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Caminhada pós-prandial em gestantes obesas e resultados perinatais - um ensaio clínico randomizado multicêntrico

21 de julho de 2020 atualizado por: João Guilherme Bezerra Alves, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
O objetivo deste estudo é verificar se as caminhadas pós-prandiais são efetivas em gestantes obesas, no que diz respeito ao ganho de peso gestacional e doenças típicas desse período, como diabetes gestacional e pré-eclâmpsia. Serão observados desfechos perinatais, como macrossomia, distocia de ombro e óbito fetal.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50070-550
        • Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 40 anos;
  • Idade gestacional ≤ 20 semanas, calculada a partir da última menstruação e confirmada pela primeira ultrassonografia;
  • Obesidade - índice de massa corporal ( IMC ) ≥ 30 kg/m2, com base no peso antes da gravidez, referido por gestantes com até 5 kg abaixo do medido na admissão ao estudo;
  • Inativo fisicamente - segundo o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAC);
  • Gravidez única.

Critério de exclusão:

  • Doença renal ou colágeno;
  • História prévia de DMG;
  • Diabetes tipo 1 ou tipo 2;
  • Doenças hipertensivas relacionadas com a gravidez;
  • Instabilidade hemodinâmica;
  • Sangramento vaginal;
  • Deficiência visual, auditiva ou cognitiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Caminhada pós-prandial
Comportamental: Caminhadas pós-prandiais
As gestantes obesas serão orientadas a realizar caminhadas com duração de 10' após as principais refeições (café da manhã, almoço e jantar), de segunda a sexta-feira, durante 8 semanas. A adesão ao programa será determinada por leituras diárias de pedômetros previamente fornecidos às gestantes; mínimo de 1500 passos por dia de segunda a sexta-feira.
Sem intervenção: grávidas sedentárias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ganho de peso após caminhada pós-prandial em gestantes obesas.
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Investigadores

  • Diretor de estudo: Joao GB Alves, PhD, Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
  • Investigador principal: Isabelle EA Pontes, Master, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

2 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Caminhadas2014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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