- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02180152
Postprandial gåture hos overvægtige gravide kvinder og perinatale resultater - et multicenter randomiseret klinisk forsøg
21. juli 2020 opdateret af: João Guilherme Bezerra Alves, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Formålet med denne undersøgelse er at verificere, om postprandiale gåture er effektive hos overvægtige gravide kvinder med hensyn til svangerskabsforøgelse og typiske sygdomme i den periode, såsom svangerskabsdiabetes og præeklampsi.
Perinatale udfald vil blive observeret, såsom makrosomi, skulderdystoci og fosterdød.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50070-550
- Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 40 år;
- Svangerskabsalder ≤ 20 uger, beregnet fra sidste menstruation og bekræftet ved første ultralydsskanning;
- Fedme - kropsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m2, baseret på vægten før graviditet, rapporteret af gravide kvinder, der ikke er mere end 5 kg under målt ved optagelse i undersøgelsen;
- Fysisk inaktiv - ifølge International Physical Activity Questionnaire (IPAC);
- Enkelt graviditet.
Ekskluderingskriterier:
- nyresygdom eller kollagen;
- GDMs tidligere historie;
- Diabetes type 1 eller type 2;
- Hypertensive lidelser relateret til graviditet;
- Hæmodynamisk ustabilitet;
- Vaginal blødning;
- Syns-, auditiv eller kognitiv svækkelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Postprandial gåtur
|
Overvægtige gravide kvinder vil være målet for at gå ture, der varer 10' efter hovedmåltiderne (morgenmad, frokost og aftensmad), mandag til fredag i 8 uger.
Overholdelse af programmet vil blive bestemt af daglige aflæsninger af skridttællere, der tidligere er givet til gravide kvinder; minimum 1500 skridt om dagen fra mandag til fredag.
|
|
Ingen indgriben: stillesiddende gravide
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægtøgning efter postprandiale gåture hos overvægtige gravide.
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Joao GB Alves, PhD, Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
- Ledende efterforsker: Isabelle EA Pontes, Master, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2014
Først opslået (Skøn)
2. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Caminhadas2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gåture efter måltid
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyAfsluttet
-
Izmir Democracy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Vilnius UniversityAfsluttetSund og rask | Stress | Angst | Psykisk nød | Trivsel | Mentalt helbred | Depressionslidelser | Kropsbevidsthed | VitalityLitauen
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesNational Council on Aging (NCOA)RekrutteringForebyggelse af faldForenede Stater
-
Arizona State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringHjertesygdomme | Diabetes mellitus | Fysisk aktivitet | Dyrke motion | Fysisk inaktivitetForenede Stater
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandRekrutteringGraviditetskomplikationer | Svangerskabsdiabetes | Fostermakrosomi | Graviditet hos diabetikereForenede Stater
-
University GhentFlanders Marine InstituteAfsluttet
-
Universidad de ExtremaduraMinistry of Science and Innovation, SpainAfsluttetInsulin | Ghrelin | Glukose | GLP-1 Koncentration | Mæthed, Mæthed | Kalorieindtag | Leptin niveauerSpanien
-
University School of Physical Education in WroclawAfsluttetBrok | Lumbal diskusprolaps | Fremspring | Ekstrudering af migreret diskPolen