- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02180152
Постпрандиальная ходьба у беременных с ожирением и перинатальные исходы — многоцентровое рандомизированное клиническое исследование
21 июля 2020 г. обновлено: João Guilherme Bezerra Alves, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Целью данного исследования является проверка эффективности постпрандиальных прогулок у беременных с ожирением в отношении гестационного набора массы тела и типичных заболеваний этого периода, таких как гестационный диабет и преэклампсия.
Будут наблюдаться перинатальные исходы, такие как макросомия, дистоция плеча и гибель плода.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия, 50070-550
- Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 40 лет;
- Гестационный возраст ≤ 20 недель, рассчитанный по дате последней менструации и подтвержденный первым ультразвуковым сканированием;
- Ожирение - индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м2, исходя из массы тела до беременности, зарегистрированной беременными не более чем на 5 кг ниже измеренной при поступлении в исследование;
- Физически малоподвижный - согласно Международному опроснику физической активности (IPAC);
- Одноплодная беременность.
Критерий исключения:
- Болезнь почек или коллаген;
- Предыдущая история ГСД;
- Сахарный диабет 1 или 2 типа;
- Гипертонические расстройства, связанные с беременностью;
- Гемодинамическая нестабильность;
- вагинальное кровотечение;
- Зрительные, слуховые или когнитивные нарушения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Постпрандиальная прогулка
|
Беременным женщинам с ожирением рекомендуется совершать прогулки продолжительностью 10 минут после основных приемов пищи (завтрак, обед и ужин) с понедельника по пятницу в течение 8 недель.
Соблюдение программы будет определяться ежедневными показаниями шагомеров, ранее предоставленных беременным женщинам; не менее 1500 шагов в день с понедельника по пятницу.
|
|
Без вмешательства: сидячие беременные женщины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Увеличение массы тела после постпрандиальных прогулок у беременных с ожирением.
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Joao GB Alves, PhD, Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
- Главный следователь: Isabelle EA Pontes, Master, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Caminhadas2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .