Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postprandiaal lopen bij zwaarlijvige zwangere vrouwen en perinatale uitkomsten - een multicenter gerandomiseerde klinische studie

21 juli 2020 bijgewerkt door: João Guilherme Bezerra Alves, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Het doel van deze studie is na te gaan of postprandiale wandelingen effectief zijn bij zwaarlijvige zwangere vrouwen, met betrekking tot gewichtstoename tijdens de zwangerschap en typische ziekten van die periode, zoals zwangerschapsdiabetes en pre-eclampsie. Perinatale uitkomsten zullen worden waargenomen, zoals macrosomie, schouderdystocie en foetale dood.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, 50070-550
        • Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 40 jaar;
  • Zwangerschapsduur ≤ 20 weken, gerekend vanaf de laatste menstruatie en bevestigd door de eerste echografie;
  • Obesitas - body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2, gebaseerd op het gewicht vóór de zwangerschap, gerapporteerd door zwangere vrouwen van niet meer dan 5 kg lager dan gemeten bij toelating tot het onderzoek;
  • Lichamelijk inactief - volgens de International Physical Activity Questionnaire (IPAC);
  • Enkele zwangerschap.

Uitsluitingscriteria:

  • Nierziekte of collageen;
  • Voorgeschiedenis van GDM;
  • Diabetes type 1 of type 2;
  • Hypertensieve aandoeningen gerelateerd aan zwangerschap;
  • Hemodynamische instabiliteit;
  • Vaginale bloeding;
  • Visuele, auditieve of cognitieve stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Postprandiale wandeling
Gedragsmatig: Postprandiale wandelingen
Zwangere vrouwen met obesitas zullen gedurende 8 weken van maandag tot en met vrijdag wandelingen van 10 minuten na de hoofdmaaltijden (ontbijt, lunch en diner) moeten maken. Naleving van het programma zal worden bepaald door dagelijkse metingen van stappentellers die eerder aan zwangere vrouwen zijn verstrekt; minimaal 1500 stappen per dag van maandag tot en met vrijdag.
Geen tussenkomst: sedentaire zwangere vrouwen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewichtstoename na postprandiale wandelingen bij zwaarlijvige zwangere vrouwen.
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Onderzoekers

  • Studie directeur: Joao GB Alves, PhD, Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
  • Hoofdonderzoeker: Isabelle EA Pontes, Master, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Caminhadas2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren