Aterian jälkeinen kävely liikalihavilla raskaana olevilla naisilla ja perinataaliset tulokset – monikeskus satunnaistettu kliininen tutkimus
tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: João Guilherme Bezerra Alves, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa, ovatko aterian jälkeiset kävelyt tehokkaita lihavilla raskaana olevilla naisilla, mitä tulee raskausajan painonnousuun ja tämän ajanjakson tyypillisiin sairauksiin, kuten raskausdiabetekseen ja preeklampsiaan.
Perinataalisia seurauksia, kuten makrosomiaa, olkapään dystokiaa ja sikiökuolemaa, havaitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50070-550
- Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40 vuotta;
- Raskausaika ≤ 20 viikkoa, laskettuna viimeisistä kuukautisista ja vahvistettu ensimmäisellä ultraäänitutkimuksella;
- Liikalihavuus - painoindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m2 perustuen painoon ennen raskautta, jonka raskaana olevat naiset ilmoittivat enintään 5 kg alle tutkimukseen ottaessaan mitattuna;
- Fyysisesti passiivinen - kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAC) mukaan;
- Yksittäinen raskaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaissairaus tai kollageeni;
- GDM:n aikaisempi historia;
- tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes;
- raskauteen liittyvät verenpainetaudit;
- Hemodynaaminen epävakaus;
- Emättimen verenvuoto;
- Näkö-, kuulo- tai kognitiivinen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aterian jälkeinen kävely
|
Liikalihavien raskaana olevien naisten tavoitteena on tehdä kävelylenkkejä, jotka kestävät 10 minuuttia pääaterioiden (aamiainen, lounas ja päivällinen) jälkeen maanantaista perjantaihin 8 viikon ajan.
Ohjelman noudattaminen määräytyy raskaana oleville naisille aiemmin toimitettujen askelmittarien päivittäisten lukemien perusteella; vähintään 1500 askelta päivässä maanantaista perjantaihin.
|
|
Ei väliintuloa: istuvat raskaana olevat naiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painonnousu aterian jälkeisten kävelylenkkien jälkeen lihavilla raskaana olevilla naisilla.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Joao GB Alves, PhD, Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
- Päätutkija: Isabelle EA Pontes, Master, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Caminhadas2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .