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Postprandiales Gehen bei adipösen Schwangeren und perinatale Ergebnisse – eine multizentrische randomisierte klinische Studie

21. Juli 2020 aktualisiert von: João Guilherme Bezerra Alves, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Ziel dieser Studie ist es zu überprüfen, ob postprandiale Spaziergänge bei adipösen Schwangeren im Hinblick auf Gewichtszunahme während der Schwangerschaft und typische Krankheiten dieser Zeit, wie Schwangerschaftsdiabetes und Präeklampsie, wirksam sind. Perinatale Folgen werden beobachtet, wie Makrosomie, Schulterdystokie und fötaler Tod.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50070-550
        • Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 40 Jahren;
  • Gestationsalter ≤ 20 Wochen, berechnet ab der letzten Monatsblutung und bestätigt durch die erste Ultraschalluntersuchung;
  • Adipositas – Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30 kg/m2, basierend auf dem Gewicht vor der Schwangerschaft, berichtet von schwangeren Frauen, die bei Aufnahme in die Studie nicht mehr als 5 kg darunter waren;
  • Körperlich inaktiv – gemäß dem International Physical Activity Questionnaire (IPAC);
  • Einzelschwangerschaft.

Ausschlusskriterien:

  • Nierenerkrankung oder Kollagen;
  • Vorgeschichte von GDM;
  • Diabetes Typ 1 oder Typ 2;
  • Hypertensive Störungen im Zusammenhang mit einer Schwangerschaft;
  • Hämodynamische Instabilität;
  • vaginale Blutungen;
  • Seh-, Hör- oder kognitive Beeinträchtigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Postprandialer Spaziergang
Verhalten: Postprandiale Spaziergänge
Übergewichtige schwangere Frauen sollen 8 Wochen lang von Montag bis Freitag 10 Minuten nach den Hauptmahlzeiten (Frühstück, Mittag- und Abendessen) spazieren gehen. Die Einhaltung des Programms wird durch tägliches Ablesen von Schrittzählern bestimmt, die zuvor schwangeren Frauen zur Verfügung gestellt wurden; mindestens 1500 Schritte pro Tag von Montag bis Freitag.
Kein Eingriff: sitzende Schwangere

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtszunahme nach postprandialen Spaziergängen bei übergewichtigen Schwangeren.
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Ermittler

  • Studienleiter: Joao GB Alves, PhD, Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
  • Hauptermittler: Isabelle EA Pontes, Master, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Caminhadas2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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