Caminata posprandial en mujeres embarazadas obesas y resultados perinatales: un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico
21 de julio de 2020 actualizado por: João Guilherme Bezerra Alves, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
El propósito de este estudio es verificar si las caminatas posprandiales son efectivas en gestantes obesas, en lo que se refiere a la ganancia de peso gestacional y enfermedades típicas de ese período, como diabetes gestacional y preeclampsia.
Se observarán resultados perinatales, como macrosomía, distocia de hombros y muerte fetal.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 50070-550
- Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 40 años;
- Edad gestacional ≤ 20 semanas, calculada a partir de la última menstruación y confirmada por la primera ecografía;
- Obesidad: índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2, basado en el peso antes del embarazo, informado por mujeres embarazadas que no superan los 5 kg medidos al ingreso al estudio;
- Físicamente inactivo - según el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAC);
- Embarazo único.
Criterio de exclusión:
- enfermedad renal o colágeno;
- Historia previa de DMG;
- Diabetes tipo 1 o tipo 2;
- Trastornos hipertensivos relacionados con el embarazo;
- inestabilidad hemodinámica;
- Sangrado vaginal;
- Deterioro visual, auditivo o cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Paseo posprandial
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Las embarazadas obesas serán objeto de realizar caminatas de 10' después de las comidas principales (desayuno, comida y cena), de lunes a viernes, durante 8 semanas.
La adherencia al programa estará determinada por las lecturas diarias de los podómetros proporcionados previamente a las mujeres embarazadas; mínimo de 1500 pasos por día de lunes a viernes.
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Sin intervención: embarazadas sedentarias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ganancia de peso después de caminatas posprandiales en mujeres embarazadas obesas.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Joao GB Alves, PhD, Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
- Investigador principal: Isabelle EA Pontes, Master, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Caminhadas2014
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