Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postprandial gange hos overvektige gravide kvinner og perinatale utfall – en randomisert klinisk studie i multisenter

21. juli 2020 oppdatert av: João Guilherme Bezerra Alves, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Hensikten med denne studien er å verifisere om postprandiale turer er effektive hos overvektige gravide kvinner, når det gjelder vektøkning i svangerskapet og typiske sykdommer i den perioden, som svangerskapsdiabetes og svangerskapsforgiftning. Perinatale utfall vil bli observert, som makrosomi, skulderdystoki og fosterdød.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50070-550
        • Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 40 år;
  • Svangerskapsalder ≤ 20 uker, beregnet fra siste menstruasjon og bekreftet ved første ultralydundersøkelse;
  • Fedme - kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m2, basert på vekten før graviditet, rapportert av gravide kvinner ikke mer enn 5 kg under målt ved opptak til studien;
  • Fysisk inaktiv - ifølge International Physical Activity Questionnaire (IPAC);
  • Enkel graviditet.

Ekskluderingskriterier:

  • nyresykdom eller kollagen;
  • Tidligere historie med GDM;
  • Diabetes type 1 eller type 2;
  • Hypertensive lidelser relatert til graviditet;
  • hemodynamisk ustabilitet;
  • Vaginal blødning;
  • Visuell, auditiv eller kognitiv svikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gåtur etter måltid
Atferdsmessig: Gåturer etter måltid
Overvektige gravide kvinner vil være målet for å gå turer som varer 10' etter hovedmåltidene (frokost, lunsj og middag), mandag til fredag, i 8 uker. Overholdelse av programmet vil bli bestemt av daglige avlesninger av skrittellere tidligere gitt til gravide kvinner; minimum 1500 skritt per dag fra mandag til fredag.
Ingen inngripen: stillesittende gravide

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vektøkning etter postprandiale turer hos overvektige gravide.
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Etterforskere

  • Studieleder: Joao GB Alves, PhD, Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
  • Hovedetterforsker: Isabelle EA Pontes, Master, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Caminhadas2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere