Marche postprandiale chez les femmes enceintes obèses et résultats périnataux - un essai clinique randomisé multicentrique
21 juillet 2020 mis à jour par: João Guilherme Bezerra Alves, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Le but de cette étude est de vérifier si les marches postprandiales sont efficaces chez les femmes enceintes obèses, en ce qui concerne le gain de poids gestationnel et les maladies typiques de cette période, comme le diabète gestationnel et la prééclampsie.
Des issues périnatales seront observées, comme la macrosomie, la dystocie des épaules et la mort fœtale.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brésil, 50070-550
- Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 40 ans;
- Âge gestationnel ≤ 20 semaines, calculé à partir de la dernière période menstruelle et confirmé par la première échographie ;
- Obésité - indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m2, basé sur le poids avant la grossesse, rapporté par les femmes enceintes pas plus de 5 kg en dessous mesuré à l'admission à l'étude ;
- Physiquement inactif - selon le questionnaire international sur l'activité physique (IPAC);
- Grossesse unique.
Critère d'exclusion:
- Maladie rénale ou collagène;
- Antécédents de DG ;
- Diabète de type 1 ou de type 2 ;
- Troubles hypertensifs liés à la grossesse ;
- Instabilité hémodynamique ;
- Saignements vaginaux ;
- Déficience visuelle, auditive ou cognitive.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Marche postprandiale
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Les femmes enceintes obèses seront ciblées pour effectuer des promenades d'une durée de 10' après les principaux repas (petit-déjeuner, déjeuner et dîner), du lundi au vendredi, pendant 8 semaines.
L'adhésion au programme sera déterminée par des lectures quotidiennes de podomètres précédemment fournis aux femmes enceintes ; minimum de 1500 pas par jour du lundi au vendredi.
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Aucune intervention: femmes enceintes sédentaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Prise de poids après promenades postprandiales chez les femmes enceintes obèses.
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Joao GB Alves, PhD, Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
- Chercheur principal: Isabelle EA Pontes, Master, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2014
Première publication (Estimation)
2 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Caminhadas2014
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