Chodzenie poposiłkowe u otyłych kobiet w ciąży i wyniki okołoporodowe — wieloośrodkowe randomizowane badanie kliniczne
21 lipca 2020 zaktualizowane przez: João Guilherme Bezerra Alves, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Celem pracy jest sprawdzenie, czy spacery poposiłkowe są skuteczne u otyłych kobiet w ciąży, w odniesieniu do przyrostu masy ciała w ciąży oraz typowych dla tego okresu chorób, takich jak cukrzyca ciążowa i stan przedrzucawkowy.
Obserwowane będą skutki okołoporodowe, takie jak makrosomia, dystocja barkowa i śmierć płodu.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 50070-550
- Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 40 lat;
- Wiek ciążowy ≤ 20 tygodni, liczony od ostatniej miesiączki i potwierdzony pierwszym badaniem USG;
- Otyłość - wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30 kg/m2, na podstawie masy ciała przed ciążą, zgłaszany przez ciężarne nie więcej niż 5 kg poniżej mierzonego przy przyjęciu do badania;
- Nieaktywne fizycznie – wg Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAC);
- Pojedyncza ciąża.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba nerek lub kolagen;
- Wcześniejsza historia GDM;
- Cukrzyca typu 1 lub typu 2;
- Zaburzenia nadciśnienia związane z ciążą;
- niestabilność hemodynamiczna;
- Krwawienie z pochwy;
- Upośledzenie wzroku, słuchu lub funkcji poznawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spacer poposiłkowy
|
Otyłe ciężarne będą kierowane na spacery trwające 10 minut po głównych posiłkach (śniadanie, obiad i kolacja), od poniedziałku do piątku, przez 8 tygodni.
O przestrzeganiu programu będą decydowały codzienne odczyty krokomierzy dostarczonych wcześniej kobietom w ciąży; minimum 1500 kroków dziennie od poniedziałku do piątku.
|
|
Brak interwencji: kobiety w ciąży prowadzące siedzący tryb życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przyrost masy ciała po spacerach poposiłkowych u otyłych ciężarnych.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Joao GB Alves, PhD, Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
- Główny śledczy: Isabelle EA Pontes, Master, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Caminhadas2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .