Postprandial promenader i fetma gravida kvinnor och perinatala resultat - en multicenter randomiserad klinisk prövning
21 juli 2020 uppdaterad av: João Guilherme Bezerra Alves, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Syftet med denna studie är att verifiera om postprandiala promenader är effektiva hos överviktiga gravida kvinnor, vad gäller viktökning i graviditeten och typiska sjukdomar för den perioden, såsom graviditetsdiabetes och havandeskapsförgiftning.
Perinatala utfall kommer att observeras, såsom makrosomi, axeldystoki och fosterdöd.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50070-550
- Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 40 år;
- Gestationsålder ≤ 20 veckor, räknat från den senaste menstruationen och bekräftad av den första ultraljudsundersökningen;
- Fetma - kroppsmassaindex (BMI) ≥ 30 kg/m2, baserat på vikten före graviditeten, rapporterat av gravida kvinnor högst 5 kg under mätt vid antagningen till studien;
- Fysiskt inaktiv - enligt International Physical Activity Questionnaire (IPAC);
- Singel graviditet.
Exklusions kriterier:
- Njursjukdom eller kollagen;
- Tidigare historia av GDM;
- Diabetes typ 1 eller typ 2;
- Hypertensiva störningar relaterade till graviditet;
- Hemodynamisk instabilitet;
- Vaginal blödning;
- Syn-, hörsel- eller kognitiv funktionsnedsättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Postprandial promenad
|
Överviktiga gravida kvinnor kommer att bli mål för att genomföra promenader som varar 10' efter huvudmåltiderna (frukost, lunch och middag), måndag till fredag, under 8 veckor.
Efterlevnad av programmet kommer att bestämmas av dagliga avläsningar av stegräknare som tidigare tillhandahållits gravida kvinnor; minst 1500 steg per dag från måndag till fredag.
|
|
Inget ingripande: stillasittande gravida kvinnor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Viktökning efter postprandiala promenader hos feta gravida kvinnor.
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Joao GB Alves, PhD, Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
- Huvudutredare: Isabelle EA Pontes, Master, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
2 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Caminhadas2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .