Postprandiální chůze u obézních těhotných žen a perinatální výsledky – multicentrická randomizovaná klinická studie
21. července 2020 aktualizováno: João Guilherme Bezerra Alves, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Účelem této studie je ověřit, zda jsou postprandiální procházky účinné u obézních těhotných žen, s ohledem na gestační váhový přírůstek a typická onemocnění tohoto období, jako je gestační diabetes a preeklampsie.
Budou pozorovány perinatální výsledky, jako je makrosomie, dystokie ramene a úmrtí plodu.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazílie, 50070-550
- Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 40 lety;
- Gestační věk ≤ 20 týdnů, počítáno od poslední menstruace a potvrzené prvním ultrazvukovým vyšetřením;
- Obezita - index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 kg/m2, na základě hmotnosti před otěhotněním, hlášený těhotnými ženami ne více než 5 kg pod měřenou při přijetí do studie;
- Fyzicky neaktivní – podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAC);
- Jediné těhotenství.
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění ledvin nebo kolagen;
- Předchozí historie GDM;
- Diabetes typu 1 nebo typu 2;
- Hypertenzní poruchy související s těhotenstvím;
- Hemodynamická nestabilita;
- Vaginální krvácení;
- Zrakové, sluchové nebo kognitivní poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Postprandiální procházka
|
Obézní těhotné ženy budou po hlavních jídlech (snídaně, oběd a večeře) od pondělí do pátku po dobu 8 týdnů provádět procházky trvající 10 minut.
Dodržování programu bude určeno denními odečty krokoměrů, které byly dříve poskytovány těhotným ženám; minimálně 1500 kroků denně od pondělí do pátku.
|
|
Žádný zásah: sedavé těhotné ženy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zvýšení hmotnosti po postprandiálních procházkách u obézních těhotných žen.
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Joao GB Alves, PhD, Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
- Vrchní vyšetřovatel: Isabelle EA Pontes, Master, Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
2. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Caminhadas2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .