軽度から中等度の乾癬におけるLAS41004製剤の有効性と安全性を調査するための個人内比較 (Left/Right)

包含基準 (メイン):

• 治療面積が 20 ～ 300 cm² で TSS が 6 以上の、少なくとも 2 つの対称性病変を伴う、軽度から中等度の安定した慢性の尋常性乾癬;

  • 妊娠可能な*女性ボランティアは、適切で信頼できる避妊方法を使用することに同意する必要があります
  • 書面によるインフォームドコンセントが得られた。

除外基準 (メイン):

• 重度の乾癬または慢性尋常性乾癬以外の乾癬の形態、
• -治験の治療段階に先立つ2週間以内および治験中の治験の目的に対抗または影響を与える可能性のある局所作用薬による治療;
• -試験の治療段階に先立つ4週間以内および試験中の試験の目的または光線療法/ PUVAに対抗または影響を与える可能性のある全身薬による治療;
• ビタミンAサプリメントによる治療;
• -試験の治療段階に先立つ3か月以内および試験中、またはウステキヌマブの場合は6か月以内の生物学的製剤による治療;
• -試験の治療段階に先立つ6か月以内および試験中の免疫抑制薬による治療;
• 有効成分に対する既知のアレルギー反応、刺激または過敏症
• 実薬対照の製品特性要約（SmPC）による禁忌： - 妊娠中または授乳中。