Una comparación intraindividual para investigar la eficacia y la seguridad de la formulación LAS41004 en la psoriasis de leve a moderada (Left/Right)

Criterios de inclusión (principal):

• Psoriasis en placas crónica estable de leve a moderada con al menos dos lesiones simétricas con un área de tratamiento de 20 - 300 cm² y un TSS de ≥ 6;

  • las mujeres voluntarias en edad fértil* deben aceptar utilizar métodos anticonceptivos adecuados y fiables
  • consentimiento informado por escrito obtenido.

Criterios de exclusión (principal):

• formas graves de psoriasis o formas de psoriasis distintas de la psoriasis crónica en placas,
• tratamiento con cualquier medicamento de acción local que pueda contrarrestar o influir en el objetivo del ensayo dentro de las 2 semanas anteriores a la fase de tratamiento del ensayo y durante el ensayo;
• tratamiento con cualquier medicamento sistémico que pueda contrarrestar o influir en el objetivo del ensayo o fototerapia/PUVA dentro de las 4 semanas anteriores a la fase de tratamiento del ensayo y durante el ensayo;
• tratamiento con suplementos de vitamina A;
• tratamiento con cualquier producto biológico dentro de los 3 meses anteriores a la fase de tratamiento del ensayo y durante el ensayo, o en el caso de ustekinumab, dentro de los 6 meses;
• tratamiento con cualquier medicamento inmunosupresor dentro de los 6 meses anteriores a la fase de tratamiento del ensayo y durante el ensayo;
• reacciones alérgicas conocidas, irritaciones o hipersensibilidad a los ingredientes activos
• contraindicaciones según el resumen de las características del producto (SmPC) del comparador activo: - embarazo o lactancia;