En intra-individuel sammenligning for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​LAS41004-formulering ved mild til moderat psoriasis (Left/Right)

Inklusionskriterier (hoved):

• mild til moderat stabil kronisk plaque-type psoriasis med mindst to symmetriske læsioner med et behandlingsområde på 20 - 300 cm² og en TSS på ≥ 6;

  • kvindelige frivillige i den fødedygtige alder* skal acceptere at bruge passende og pålidelige præventionsmetoder
  • indhentet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier (hoved):

• svære former for psoriasis eller andre former for psoriasis end kronisk plaque psoriasis,
• behandling med lokalt virkende medicin, der kan modvirke eller påvirke forsøgets formål inden for 2 uger forud for forsøgets behandlingsfase og under forsøget;
• behandling med systemisk medicin, der kan modvirke eller påvirke forsøgets formål eller fototerapi/PUVA inden for 4 uger forud for forsøgets behandlingsfase og under forsøget;
• behandling med vitamin A-tilskud;
• behandling med biologiske lægemidler inden for 3 måneder forud for forsøgets behandlingsfase og under forsøget, eller i tilfælde af ustekinumab, inden for 6 måneder;
• behandling med enhver immunsuppressiv medicin inden for 6 måneder forud for forsøgets behandlingsfase og under forsøget;
• kendte allergiske reaktioner, irritationer eller overfølsomhed over for de aktive ingredienser
• kontraindikationer ifølge produktresuméet (SmPC) for den aktive komparator: - graviditet eller amning;