Een intra-individuele vergelijking om de werkzaamheid en veiligheid van LAS41004-formulering bij milde tot matige psoriasis te onderzoeken (Left/Right)

Opnamecriteria (hoofd):

• milde tot matige stabiele chronische plaque-type psoriasis met ten minste twee symmetrische laesies met een behandelgebied van 20 - 300 cm² en een TSS van ≥ 6;

  • vrouwelijke vrijwilligers die zwanger kunnen worden* moeten ermee instemmen geschikte en betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.

Uitsluitingscriteria (hoofd):

• ernstige vormen van psoriasis of andere vormen van psoriasis dan chronische plaque psoriasis,
• behandeling met eventuele lokaal werkende medicijnen die het doel van de studie kunnen tegenwerken of beïnvloeden binnen 2 weken voorafgaand aan de behandelfase van de studie en tijdens de studie;
• behandeling met eventuele systemische medicatie die het doel van de studie kan tegenwerken of beïnvloeden of fototherapie/PUVA binnen 4 weken voorafgaand aan de behandelfase van de studie en tijdens de studie;
• behandeling met vitamine A-supplementen;
• behandeling met biologische geneesmiddelen binnen 3 maanden voorafgaand aan de behandelingsfase van het onderzoek en tijdens het onderzoek, of in het geval van ustekinumab, binnen 6 maanden;
• behandeling met eventuele immunosuppressiva binnen 6 maanden voorafgaand aan de behandelfase van de studie en tijdens de studie;
• bekende allergische reacties, irritaties of overgevoeligheid voor de actieve ingrediënten
• contra-indicaties volgens de samenvatting van de productkenmerken (SmPC) van de actieve comparator: - zwangerschap of borstvoeding;