En intra-individuell sammenligning for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til LAS41004-formulering ved mild til moderat psoriasis (Left/Right)

Inkluderingskriterier (hoved):

• mild til moderat stabil kronisk plakk-type psoriasis med minst to symmetriske lesjoner med et behandlingsområde på 20 - 300 cm² og en TSS på ≥ 6;

  • kvinnelige frivillige i fertil alder* må godta å bruke hensiktsmessige og pålitelige prevensjonsmetoder
  • skriftlig informert samtykke innhentet.

Ekskluderingskriterier (hoved):

• alvorlige former for psoriasis eller andre former for psoriasis enn kronisk plakkpsoriasis,
• behandling med lokalt virkende medisiner som kan motvirke eller påvirke forsøksmålet innen 2 uker før behandlingsfasen av forsøket og under forsøket;
• behandling med systemiske medisiner som kan motvirke eller påvirke forsøkets mål eller fototerapi/PUVA innen 4 uker før behandlingsfasen av forsøket og under forsøket;
• behandling med vitamin A-tilskudd;
• behandling med biologiske legemidler innen 3 måneder før behandlingsfasen av studien og under studien, eller i tilfelle ustekinumab, innen 6 måneder;
• behandling med enhver immunsuppressiv medisin innen 6 måneder før behandlingsfasen av forsøket og under forsøket;
• kjente allergiske reaksjoner, irritasjoner eller overfølsomhet overfor virkestoffene
• kontraindikasjoner i henhold til sammendrag av produktegenskaper (SmPC) for den aktive komparatoren: - graviditet eller amming;