血管痙攣性狭心症におけるマルチディテクター冠動脈 CT
2020年7月21日 更新者：Moo Hyun Kim、Dong-A University
血管痙攣性狭心症におけるマルチディテクター冠動脈 CT の診断的有用性
この研究の目的は、冠攣縮性狭心症発作 (血管痙攣性狭心症、VSA と呼ばれる) 患者と健康ボランティアの間の冠血管狭窄の程度をマルチ検出器コンピューター断層撮影血管造影法 (MDCTA) によって比較し、その診断効果を評価することです。 VSA患者におけるMDCTA。
調査の概要
詳細な説明
血管痙攣性狭心症 (VSA) は、狭心症発作中の一時的な虚血性 ST セグメントの変化によって特徴付けられました。 JCS 2013 ガイドラインによると、診断のゴールデン スタンダードとしての冠攣縮誘発テストは、VSA の管理に広く使用されています。
痙攣部位の特徴に関しては、血管内超音波や光コヒーレンストモグラフィーなどの他の侵襲的画像法によって明確に記述されていました。 ただし、重度の心筋虚血や致命的な不整脈など、これらの侵襲的な処置中に潜在的なリスクがあります。
冠動脈狭窄を評価するための診断精度の高い多検出器コンピューター断層撮影血管造影法 (MDCTA) を含む、現在利用可能な冠動脈疾患の画像検査。 ただし、VSA 患者における MDCTA の診断精度は不足しています。
したがって、狭心症様発作患者の検出には、より効率的で安全な非侵襲的診断法が必要です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Busan、大韓民国、602-715
- 募集
- DongA University Hospital
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コンタクト：
- Moo Hyun Kim, M.D.
- 電話番号：+82-51-240-2976
- メール：kimmh@dau.ac.kr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 安静時、努力中、または安静と努力中の狭心症様発作の発症。
- 患者は、マルチ検出器コンピュータ断層撮影血管造影およびエルゴノビン誘発試験を伴う冠動脈造影を受ける予定です。
除外基準:
- 急性冠症候群、心筋症、心臓弁膜症の証拠。
- 冠動脈造影で 50% 以上の狭窄が検出された。
- -腎不全（血清クレアチン> 2.5 mg / dl）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EG検査でCAG陽性
エルゴノビン誘発試験による冠動脈造影の陽性所見は、心筋虚血の徴候/症状 (胸痛および虚血性心電図の変化) を伴う一過性、完全または部分完全閉塞 (>90% 狭窄) として定義されます。
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エルゴノビン誘発試験による冠動脈造影の陽性所見は、心筋虚血の徴候/症状 (胸痛および虚血性心電図の変化) を伴う一過性、完全または部分完全閉塞 (>90% 狭窄) として定義されます。
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実験的：EGテストによる負のCAG
陰性検査: 70% 未満の管腔狭窄、エルゴノビン冠動脈注射後の胸痛または ST セグメントの変化なし
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陰性検査: 70% 未満の管腔狭窄、エルゴノビン冠動脈注射後の胸痛または ST セグメントの変化なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠動脈病変の特徴
時間枠：CAG はマルチディテクター冠動脈 CT の後に実施され、平均 4 週間かかると予想されます。
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CAG はマルチディテクター冠動脈 CT の後に実施され、平均 4 週間かかると予想されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Moo Hyun Kim, M.D.、Dong-A University Hospital, Busan, Republic of Korea
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kang KM, Choi SI, Chun EJ, Kim JA, Youn TJ, Choi DJ. Coronary vasospastic angina: assessment by multidetector CT coronary angiography. Korean J Radiol. 2012 Jan-Feb;13(1):27-33. doi: 10.3348/kjr.2012.13.1.27. Epub 2011 Dec 23.
- Ghersin E, Litmanovich D, Dragu R, Rispler S, Lessick J, Ofer A, Brook OR, Gruberg L, Beyar R, Engel A. 16-MDCT coronary angiography versus invasive coronary angiography in acute chest pain syndrome: a blinded prospective study. AJR Am J Roentgenol. 2006 Jan;186(1):177-84. doi: 10.2214/AJR.04.1232.
- JCS Joint Working Group. Guidelines for diagnosis and treatment of patients with vasospastic angina (Coronary Spastic Angina) (JCS 2013). Circ J. 2014;78(11):2779-801. doi: 10.1253/circj.cj-66-0098. Epub 2014 Sep 30. No abstract available.
- Tsujita K, Sakamoto K, Kojima S, Kojima S, Takaoka N, Nagayoshi Y, Sakamoto T, Tayama S, Kaikita K, Hokimoto S, Sumida H, Sugiyama S, Nakamura S, Ogawa H. Coronary plaque component in patients with vasospastic angina: a virtual histology intravascular ultrasound study. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2411-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.02.002. Epub 2013 Feb 27.
- Morikawa Y, Uemura S, Ishigami K, Soeda T, Okayama S, Takemoto Y, Onoue K, Somekawa S, Nishida T, Takeda Y, Kawata H, Horii M, Saito Y. Morphological features of coronary arteries in patients with coronary spastic angina: assessment with intracoronary optical coherence tomography. Int J Cardiol. 2011 Feb 3;146(3):334-40. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.07.011. Epub 2009 Aug 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月21日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。