TC coronaria multidetector en angina vasoespástica
21 de julio de 2020 actualizado por: Moo Hyun Kim, Dong-A University
Utilidad diagnóstica de la TC coronaria multidetector en la angina vasoespástica
El propósito de este estudio es comparar la extensión de la estenosis de los vasos coronarios entre pacientes con ataques de angina inducidos por espasmo coronario (llamado angina vasoespástica, VSA) y voluntarios de salud mediante angiografía por tomografía computarizada multidetector (MDCTA), y evaluar la eficacia diagnóstica de MDCTA en pacientes con VSA.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La angina vasoespástica (VSA) se caracterizó por un cambio isquémico transitorio del segmento ST durante los ataques de angina. La prueba de provocación de espasmo coronario, como estándar de oro diagnóstico, ha sido ampliamente utilizada para el manejo de VSA de acuerdo con las guías JCS 2013.
En cuanto a las características del segmento espasmódico, han sido claramente descritas por otros métodos de imagen invasivos como la ecografía intravascular y la tomografía de coherencia óptica. Sin embargo, existe un riesgo potencial durante estos procedimientos invasivos, como isquemia miocárdica severa o arritmia fatal.
Prueba de imagen actualmente disponible para la enfermedad de las arterias coronarias, incluida la angiografía por tomografía computarizada multidetector (MDCTA) con alta precisión diagnóstica para evaluar la estenosis de las arterias coronarias. Sin embargo, falta la precisión diagnóstica de MDCTA en pacientes con VSA.
Por lo tanto, se requiere un método de diagnóstico no invasivo más eficiente y seguro para la detección de pacientes con ataques de tipo anginoso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Busan, Corea, república de, 602-715
- Reclutamiento
- DongA University Hospital
-
Contacto:
- Moo Hyun Kim, M.D.
- Número de teléfono: +82-51-240-2976
- Correo electrónico: kimmh@dau.ac.kr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inicio de un ataque de tipo anginoso en reposo, durante el esfuerzo o durante el reposo y el esfuerzo.
- Los pacientes serán programados para someterse a una angiografía por tomografía computarizada multidetector y una angiografía coronaria con una prueba de provocación con ergonovina.
Criterio de exclusión:
- Evidencia de síndrome coronario agudo, miocardiopatía y enfermedad valvular cardíaca.
- Más del 50% de estenosis detectadas por angiografía coronaria.
- Insuficiencia renal (creatina sérica > 2,5 mg/dl).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CAG positivo con prueba de EG
Un hallazgo positivo para la angiografía coronaria con una prueba de provocación con ergonovina se define como una oclusión transitoria, total o subtotal (>90 % de estenosis) con signos/síntomas de isquemia miocárdica (dolor torácico y cambio isquémico en el ECG).
|
Un hallazgo positivo para la angiografía coronaria con una prueba de provocación con ergonovina se define como una oclusión transitoria, total o subtotal (>90 % de estenosis) con signos/síntomas de isquemia miocárdica (dolor torácico y cambio isquémico en el ECG).
|
|
Experimental: CAG negativo con prueba EG
Prueba negativa: menos del 70 % de estrechamiento luminal, sin dolor torácico ni cambios en el segmento ST después de la inyección coronaria de ergonovina
|
Prueba negativa: menos del 70 % de estrechamiento luminal, sin dolor torácico ni cambios en el segmento ST después de la inyección coronaria de ergonovina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Características de la lesión coronaria
Periodo de tiempo: La CAG se realizará después de una TC coronaria multidetector, un promedio esperado de 4 semanas.
|
|
La CAG se realizará después de una TC coronaria multidetector, un promedio esperado de 4 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moo Hyun Kim, M.D., Dong-A University Hospital, Busan, Republic of Korea
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kang KM, Choi SI, Chun EJ, Kim JA, Youn TJ, Choi DJ. Coronary vasospastic angina: assessment by multidetector CT coronary angiography. Korean J Radiol. 2012 Jan-Feb;13(1):27-33. doi: 10.3348/kjr.2012.13.1.27. Epub 2011 Dec 23.
- Ghersin E, Litmanovich D, Dragu R, Rispler S, Lessick J, Ofer A, Brook OR, Gruberg L, Beyar R, Engel A. 16-MDCT coronary angiography versus invasive coronary angiography in acute chest pain syndrome: a blinded prospective study. AJR Am J Roentgenol. 2006 Jan;186(1):177-84. doi: 10.2214/AJR.04.1232.
- JCS Joint Working Group. Guidelines for diagnosis and treatment of patients with vasospastic angina (Coronary Spastic Angina) (JCS 2013). Circ J. 2014;78(11):2779-801. doi: 10.1253/circj.cj-66-0098. Epub 2014 Sep 30. No abstract available.
- Tsujita K, Sakamoto K, Kojima S, Kojima S, Takaoka N, Nagayoshi Y, Sakamoto T, Tayama S, Kaikita K, Hokimoto S, Sumida H, Sugiyama S, Nakamura S, Ogawa H. Coronary plaque component in patients with vasospastic angina: a virtual histology intravascular ultrasound study. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2411-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.02.002. Epub 2013 Feb 27.
- Morikawa Y, Uemura S, Ishigami K, Soeda T, Okayama S, Takemoto Y, Onoue K, Somekawa S, Nishida T, Takeda Y, Kawata H, Horii M, Saito Y. Morphological features of coronary arteries in patients with coronary spastic angina: assessment with intracoronary optical coherence tomography. Int J Cardiol. 2011 Feb 3;146(3):334-40. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.07.011. Epub 2009 Aug 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DOMINATION
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .