TC coronária com múltiplos detectores na angina vasoespástica
21 de julho de 2020 atualizado por: Moo Hyun Kim, Dong-A University
Utilidade Diagnóstica da TC Coronária Multidetector na Angina Vasospástica
O objetivo deste estudo é comparar a extensão da estenose dos vasos coronários entre pacientes com ataques de angina induzida por espasmo coronariano (denominado angina vasoespástica, VSA) e voluntários saudáveis por meio de angiotomografia computadorizada multidetectores (MDCTA) e avaliar a eficácia diagnóstica de MDCTA em pacientes com VSA.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A angina vasoespástica (VSA) foi caracterizada por alteração isquêmica transitória do segmento ST durante os ataques de angina. O teste de provocação de espasmo coronariano, como padrão ouro diagnóstico, tem sido amplamente utilizado para o manejo de VSA de acordo com as diretrizes JCS 2013.
No que diz respeito às características do segmento do espasmo, havia sido claramente descrito por outros métodos de imagem invasivos, incluindo ultrassom intracoronário e tomografia de coerência óptica. No entanto, há risco potencial durante esses procedimentos invasivos, como isquemia miocárdica grave ou arritmia fatal.
Teste de imagem atualmente disponível para doença arterial coronariana, incluindo angiotomografia computadorizada com múltiplos detectores (MDCTA) com alta precisão diagnóstica para avaliar estenose arterial coronariana. No entanto, falta a precisão diagnóstica da MDCTA em pacientes com VSA.
Portanto, é necessário um método de diagnóstico não invasivo mais eficiente e seguro para a detecção de pacientes com crises anginosas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Busan, Republica da Coréia, 602-715
- Recrutamento
- DongA University Hospital
-
Contato:
- Moo Hyun Kim, M.D.
- Número de telefone: +82-51-240-2976
- E-mail: kimmh@dau.ac.kr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Início de ataque tipo angina em repouso, durante esforço ou durante repouso e esforço.
- Os pacientes serão submetidos a angiotomografia computadorizada multidetectores e angiografia coronária com teste de provocação com ergonovina.
Critério de exclusão:
- Evidência de síndrome coronariana aguda, cardiomiopatia e valvopatia.
- Mais de 50% de estenose detectada por angiografia coronária.
- Insuficiência renal (creatina sérica >2,5 mg/dl).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CAG positivo com teste EG
Um achado positivo para angiografia coronária com um teste de provocação com ergonovina é definido como oclusão transitória, total ou subtotal (>90% de estenose) com sinais/sintomas de isquemia miocárdica (dor torácica e alteração isquêmica no ECG).
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Um achado positivo para angiografia coronária com um teste de provocação com ergonovina é definido como oclusão transitória, total ou subtotal (>90% de estenose) com sinais/sintomas de isquemia miocárdica (dor torácica e alteração isquêmica no ECG).
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Experimental: CAG negativo com teste de EG
Teste negativo: menos de 70% de estreitamento luminal, sem dor torácica ou alterações do segmento ST após injeção coronária de ergonovina
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Teste negativo: menos de 70% de estreitamento luminal, sem dor torácica ou alterações do segmento ST após injeção coronária de ergonovina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características da lesão coronária
Prazo: O CAG será realizado após TC multidetector de coronárias, uma média esperada de 4 semanas.
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O CAG será realizado após TC multidetector de coronárias, uma média esperada de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moo Hyun Kim, M.D., Dong-A University Hospital, Busan, Republic of Korea
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kang KM, Choi SI, Chun EJ, Kim JA, Youn TJ, Choi DJ. Coronary vasospastic angina: assessment by multidetector CT coronary angiography. Korean J Radiol. 2012 Jan-Feb;13(1):27-33. doi: 10.3348/kjr.2012.13.1.27. Epub 2011 Dec 23.
- Ghersin E, Litmanovich D, Dragu R, Rispler S, Lessick J, Ofer A, Brook OR, Gruberg L, Beyar R, Engel A. 16-MDCT coronary angiography versus invasive coronary angiography in acute chest pain syndrome: a blinded prospective study. AJR Am J Roentgenol. 2006 Jan;186(1):177-84. doi: 10.2214/AJR.04.1232.
- JCS Joint Working Group. Guidelines for diagnosis and treatment of patients with vasospastic angina (Coronary Spastic Angina) (JCS 2013). Circ J. 2014;78(11):2779-801. doi: 10.1253/circj.cj-66-0098. Epub 2014 Sep 30. No abstract available.
- Tsujita K, Sakamoto K, Kojima S, Kojima S, Takaoka N, Nagayoshi Y, Sakamoto T, Tayama S, Kaikita K, Hokimoto S, Sumida H, Sugiyama S, Nakamura S, Ogawa H. Coronary plaque component in patients with vasospastic angina: a virtual histology intravascular ultrasound study. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2411-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.02.002. Epub 2013 Feb 27.
- Morikawa Y, Uemura S, Ishigami K, Soeda T, Okayama S, Takemoto Y, Onoue K, Somekawa S, Nishida T, Takeda Y, Kawata H, Horii M, Saito Y. Morphological features of coronary arteries in patients with coronary spastic angina: assessment with intracoronary optical coherence tomography. Int J Cardiol. 2011 Feb 3;146(3):334-40. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.07.011. Epub 2009 Aug 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DOMINATION
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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