Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multidetektor koronar CT ved vasospastisk angina

21. juli 2020 opdateret af: Moo Hyun Kim, Dong-A University

Diagnostisk nytte af multidetektor koronar CT ved vasospastisk angina

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne omfanget af koronar karstenose mellem koronar spasme-inducerede angina-anfald (kaldet vasospastisk angina, VSA) patienter og sundhedsfrivillige ved multi-detektor computertomografi angiografi (MDCTA) og at evaluere den diagnostiske effektivitet af MDCTA hos patienter med VSA.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vasospastisk angina (VSA) var karakteriseret ved forbigående iskæmisk ST-segmentændring under anginaanfald. Koronar spasme provokationstest, som en diagnostisk gylden standard, er blevet brugt i vid udstrækning til behandling af VSA i henhold til JCS 2013 retningslinjer.

Med hensyn til karakteristika af spasme segment, var blevet klart beskrevet af andre invasive billeddannelsesmetoder, herunder intravaskulær ultralyd og optisk kohærens tomografi. Der er dog en potentiel risiko under disse invasive procedurer, såsom alvorlig myokardieiskæmi eller fatal arytmi.

Aktuelt tilgængelig billeddiagnostisk test for koronararteriesygdom, herunder multi-detektor computertomografi angiografi (MDCTA) med høj diagnostisk nøjagtighed for at evaluere koronararteriestenose. Den diagnostiske nøjagtighed af MDCTA hos patienter med VSA mangler dog.

Derfor kræves en mere effektiv og sikker ikke-invasiv diagnostisk metode til påvisning af angina-lignende angrebspatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Moo Hyun Kim, M.D.
  • Telefonnummer: +82-51-240-2976
  • E-mail: kimmh@dau.ac.kr

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 602-715
        • Rekruttering
        • DongA University Hospital
        • Kontakt:
          • Moo Hyun Kim, M.D.
          • Telefonnummer: +82-51-240-2976
          • E-mail: kimmh@dau.ac.kr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begyndelse af angina-lignende anfald i hvile, under anstrengelse eller under hvile og anstrengelse.
  • Patienter vil blive planlagt til at gennemgå multi-detektor computertomografi angiografi og koronar angiografi med en ergonovin provokationstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Beviser for akut koronarsyndrom, kardiomyopati og hjerteklapsygdom.
  • Mere end 50% stenose påvist ved koronar angiografi.
  • Nyreinsufficiens (serumkreatin>2,5 mg/dl).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Positiv CAG med EG-test
Et positivt fund for koronar angiografi med en ergonovin provokationstest er defineret som forbigående, total eller subtotal okklusion (>90 % stenose) med tegn/symptomer på myokardieiskæmi (brystsmerter og iskæmisk EKG-ændring).
Procedure: Positiv CAG med EG-test
Et positivt fund for koronar angiografi med en ergonovin provokationstest er defineret som forbigående, total eller subtotal okklusion (>90 % stenose) med tegn/symptomer på myokardieiskæmi (brystsmerter og iskæmisk EKG-ændring).
Eksperimentel: Negativ CAG med EG-test
Negativ test: mindre end 70 % luminal indsnævring, uden brystsmerter eller ST-segmentændringer efter ergonovin koronarinjektion
Procedure: Negativ CAG med EG-test
Negativ test: mindre end 70 % luminal indsnævring, uden brystsmerter eller ST-segmentændringer efter ergonovin koronarinjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika for koronar læsion
Tidsramme: CAG vil blive udført efter multidetektor koronar CT, et forventet gennemsnit på 4 uger.
  1. Plaquesammensætning: ikke-kalcificeret plak, som er < 130 Hounsfield-enheder(HU). Forkalket plak med en densitet på > 130 HU. Blandet plak: Plaqueområdet bestod af > 50 % af ikke-forkalket plak.
  2. Ombygningsindekset (RI) blev beregnet ved at dividere tværsnitslæsionskar-arealet med referencekararealet. Positiv ombygning blev defineret som RI > 1,05, ellers RI ≤0,95.
  3. Signifikant stenose er defineret som stenose i mere end 50 % af kranspulsårens diameter.
CAG vil blive udført efter multidetektor koronar CT, et forventet gennemsnit på 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dong-A University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Moo Hyun Kim, M.D., Dong-A University Hospital, Busan, Republic of Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2014

Først opslået (Skøn)

3. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DOMINATION

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vasospastisk angina

Kliniske forsøg med Positiv CAG med EG-test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner