血管痉挛性心绞痛的多排冠状动脉 CT
2020年7月21日 更新者：Moo Hyun Kim、Dong-A University
多排冠状动脉 CT 在血管痉挛性心绞痛中的诊断价值
本研究的目的是通过多探测器计算机断层扫描血管造影（MDCTA）比较冠状动脉痉挛性心绞痛发作（命名为血管痉挛性心绞痛，VSA）患者和健康志愿者的冠状血管狭窄程度，并评估其诊断效能。 VSA 患者的 MDCTA。
研究概览
详细说明
血管痉挛性心绞痛 (VSA) 的特点是心绞痛发作期间出现短暂性缺血性 ST 段改变。 根据 JCS 2013 指南，冠状动脉痉挛激发试验作为诊断黄金标准已广泛用于 VSA 的管理。
关于痉挛节段的特征，血管内超声和光学相干断层扫描等其他侵入性成像方法已对其进行了明确描述。 然而，在这些侵入性操作过程中存在潜在风险，例如严重的心肌缺血或致命的心律失常。
目前可用的冠状动脉疾病影像学检查包括多探测器计算机断层扫描血管造影术 (MDCTA)，诊断准确度高，可评估冠状动脉狭窄。 然而，MDCTA 对 VSA 患者的诊断准确性不足。
因此，对心绞痛样发作患者的检测需要更高效、安全的无创诊断方法。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Busan、大韩民国、602-715
- 招聘中
- DongA University Hospital
-
接触：
- Moo Hyun Kim, M.D.
- 电话号码：+82-51-240-2976
- 邮箱：kimmh@dau.ac.kr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在休息时、用力时或休息和用力时出现心绞痛样发作。
- 患者将被安排接受多探测器计算机断层扫描血管造影术和冠状动脉造影术以及麦角新碱激发试验。
排除标准：
- 急性冠脉综合征、心肌病和心脏瓣膜病的证据。
- 冠状动脉造影检测到超过 50% 的狭窄。
- 肾功能不全（血清肌酸>2.5 mg/dl）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：EG 测试呈阳性 CAG
冠状动脉造影与麦角新碱激发试验的阳性发现定义为短暂、完全或次完全闭塞（>90% 狭窄），伴有心肌缺血的体征/症状（胸痛和缺血性心电图改变）。
|
冠状动脉造影与麦角新碱激发试验的阳性发现定义为短暂、完全或次完全闭塞（>90% 狭窄），伴有心肌缺血的体征/症状（胸痛和缺血性心电图改变）。
|
|
实验性的：阴性 CAG 与 EG 测试
阴性试验：冠脉注射麦角新碱后管腔狭窄小于70%，无胸痛或ST段改变
|
阴性试验：冠脉注射麦角新碱后管腔狭窄小于70%，无胸痛或ST段改变
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
冠脉病变特点
大体时间：CAG 将在多排冠状动脉 CT 之后进行，预计平均需要 4 周。
|
|
CAG 将在多排冠状动脉 CT 之后进行，预计平均需要 4 周。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Moo Hyun Kim, M.D.、Dong-A University Hospital, Busan, Republic of Korea
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kang KM, Choi SI, Chun EJ, Kim JA, Youn TJ, Choi DJ. Coronary vasospastic angina: assessment by multidetector CT coronary angiography. Korean J Radiol. 2012 Jan-Feb;13(1):27-33. doi: 10.3348/kjr.2012.13.1.27. Epub 2011 Dec 23.
- Ghersin E, Litmanovich D, Dragu R, Rispler S, Lessick J, Ofer A, Brook OR, Gruberg L, Beyar R, Engel A. 16-MDCT coronary angiography versus invasive coronary angiography in acute chest pain syndrome: a blinded prospective study. AJR Am J Roentgenol. 2006 Jan;186(1):177-84. doi: 10.2214/AJR.04.1232.
- JCS Joint Working Group. Guidelines for diagnosis and treatment of patients with vasospastic angina (Coronary Spastic Angina) (JCS 2013). Circ J. 2014;78(11):2779-801. doi: 10.1253/circj.cj-66-0098. Epub 2014 Sep 30. No abstract available.
- Tsujita K, Sakamoto K, Kojima S, Kojima S, Takaoka N, Nagayoshi Y, Sakamoto T, Tayama S, Kaikita K, Hokimoto S, Sumida H, Sugiyama S, Nakamura S, Ogawa H. Coronary plaque component in patients with vasospastic angina: a virtual histology intravascular ultrasound study. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2411-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.02.002. Epub 2013 Feb 27.
- Morikawa Y, Uemura S, Ishigami K, Soeda T, Okayama S, Takemoto Y, Onoue K, Somekawa S, Nishida T, Takeda Y, Kawata H, Horii M, Saito Y. Morphological features of coronary arteries in patients with coronary spastic angina: assessment with intracoronary optical coherence tomography. Int J Cardiol. 2011 Feb 3;146(3):334-40. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.07.011. Epub 2009 Aug 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月1日
首次发布 (估计)
2014年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月21日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.