Мультидетекторная КТ коронарных артерий при вазоспастической стенокардии
21 июля 2020 г. обновлено: Moo Hyun Kim, Dong-A University
Диагностическая ценность мультидетекторной КТ коронарных артерий при вазоспастической стенокардии
Целью данного исследования является сравнение степени стеноза коронарных сосудов между приступами стенокардии, вызванной коронарным спазмом (называемой вазоспастической стенокардией, ВСА), и здоровыми добровольцами с помощью мультидетекторной компьютерной томографической ангиографии (МДКТА), а также оценка диагностической эффективности MDCTA у пациентов с ВСА.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вазоспастическая стенокардия (ВСС) характеризовалась транзиторным ишемическим изменением сегмента ST во время приступов стенокардии. Провокационный тест на спазм коронарных артерий, как золотой стандарт диагностики, широко используется для лечения ВСА в соответствии с рекомендациями JCS 2013.
Что касается характеристик спазмированного сегмента, то были четко описаны другие инвазивные методы визуализации, включая внутрисосудистое ультразвуковое исследование и оптическую когерентную томографию. Однако во время этих инвазивных процедур существует потенциальный риск, например, тяжелая ишемия миокарда или фатальная аритмия.
Доступный в настоящее время визуализирующий тест на ишемическую болезнь сердца, включая мультидетекторную компьютерную томографическую ангиографию (MDCTA) с высокой диагностической точностью для оценки стеноза коронарных артерий. Однако диагностическая точность MDCTA у пациентов с VSA недостаточна.
Поэтому необходим более эффективный и безопасный неинвазивный метод диагностики для выявления у больных ангиноподобных приступов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Busan, Корея, Республика, 602-715
- Рекрутинг
- DongA University Hospital
-
Контакт:
- Moo Hyun Kim, M.D.
- Номер телефона: +82-51-240-2976
- Электронная почта: kimmh@dau.ac.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Начало приступа стенокардии в покое, при нагрузке или во время отдыха и нагрузки.
- Пациентам будет назначено проведение мультидетекторной компьютерной томографической ангиографии и коронарной ангиографии с эргоновиновым провокационным тестом.
Критерий исключения:
- Признаки острого коронарного синдрома, кардиомиопатии и порока сердца.
- Стеноз более 50% выявляется при коронароангиографии.
- Почечная недостаточность (креатин сыворотки> 2,5 мг/дл).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Положительный CAG с тестом EG
Положительный результат коронарографии с эргоновиновым провокационным тестом определяется как транзиторная, полная или субтотальная окклюзия (стеноз > 90%) с признаками/симптомами ишемии миокарда (боль в груди и ишемические изменения на ЭКГ).
|
Положительный результат коронарографии с эргоновиновым провокационным тестом определяется как транзиторная, полная или субтотальная окклюзия (стеноз > 90%) с признаками/симптомами ишемии миокарда (боль в груди и ишемические изменения на ЭКГ).
|
|
Экспериментальный: Отрицательный CAG с тестом EG
Отрицательный тест: сужение просвета менее 70%, без болей в груди или изменений сегмента ST после коронарной инъекции эргоновина
|
Отрицательный тест: сужение просвета менее 70%, без болей в груди или изменений сегмента ST после коронарной инъекции эргоновина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики коронарного поражения
Временное ограничение: КАГ будет выполняться после мультидетекторной КТ коронарных артерий, в среднем через 4 недели.
|
|
КАГ будет выполняться после мультидетекторной КТ коронарных артерий, в среднем через 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Moo Hyun Kim, M.D., Dong-A University Hospital, Busan, Republic of Korea
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kang KM, Choi SI, Chun EJ, Kim JA, Youn TJ, Choi DJ. Coronary vasospastic angina: assessment by multidetector CT coronary angiography. Korean J Radiol. 2012 Jan-Feb;13(1):27-33. doi: 10.3348/kjr.2012.13.1.27. Epub 2011 Dec 23.
- Ghersin E, Litmanovich D, Dragu R, Rispler S, Lessick J, Ofer A, Brook OR, Gruberg L, Beyar R, Engel A. 16-MDCT coronary angiography versus invasive coronary angiography in acute chest pain syndrome: a blinded prospective study. AJR Am J Roentgenol. 2006 Jan;186(1):177-84. doi: 10.2214/AJR.04.1232.
- JCS Joint Working Group. Guidelines for diagnosis and treatment of patients with vasospastic angina (Coronary Spastic Angina) (JCS 2013). Circ J. 2014;78(11):2779-801. doi: 10.1253/circj.cj-66-0098. Epub 2014 Sep 30. No abstract available.
- Tsujita K, Sakamoto K, Kojima S, Kojima S, Takaoka N, Nagayoshi Y, Sakamoto T, Tayama S, Kaikita K, Hokimoto S, Sumida H, Sugiyama S, Nakamura S, Ogawa H. Coronary plaque component in patients with vasospastic angina: a virtual histology intravascular ultrasound study. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2411-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.02.002. Epub 2013 Feb 27.
- Morikawa Y, Uemura S, Ishigami K, Soeda T, Okayama S, Takemoto Y, Onoue K, Somekawa S, Nishida T, Takeda Y, Kawata H, Horii M, Saito Y. Morphological features of coronary arteries in patients with coronary spastic angina: assessment with intracoronary optical coherence tomography. Int J Cardiol. 2011 Feb 3;146(3):334-40. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.07.011. Epub 2009 Aug 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DOMINATION
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .