Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multidetektoros koszorúér CT vazospasztikus anginában

2020. július 21. frissítette: Moo Hyun Kim, Dong-A University

A többdetektoros koszorúér-CT diagnosztikai hasznossága vazospasztikus anginában

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a koszorúér-szűkület mértékét koszorúér-görcs okozta anginás rohamok (úgynevezett vasospasticus angina, VSA) betegek és egészséges önkéntesek között többdetektoros komputertomográfiás angiográfiával (MDCTA), és értékelje a MDCTA VSA-ban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vasospasticus anginát (VSA) az anginás rohamok során átmeneti ischaemiás ST-szegmens változás jellemezte. A koszorúér-görcs provokációs tesztet, mint diagnosztikai aranystandardot, széles körben alkalmazzák a VSA kezelésére a JCS 2013 irányelvei szerint.

A görcsszegmens jellemzőit illetően más invazív képalkotó módszerekkel, köztük intravaszkuláris ultrahanggal és optikai koherencia-tomográfiával egyértelműen leírták. Ezen invazív eljárások során azonban fennáll a potenciális kockázat, például súlyos szívizom-ischaemia vagy végzetes aritmia.

Jelenleg elérhető képalkotó teszt a koszorúér-betegség kimutatására, beleértve a többdetektoros komputertomográfiás angiográfiát (MDCTA), amely nagy diagnosztikai pontossággal értékeli a koszorúér-szűkületet. Azonban az MDCTA diagnosztikai pontossága VSA-ban szenvedő betegeknél hiányzik.

Ezért az anginás rohamok kimutatására hatékonyabb és biztonságosabb noninvazív diagnosztikai módszerre van szükség.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Moo Hyun Kim, M.D.
  • Telefonszám: +82-51-240-2976
  • E-mail: kimmh@dau.ac.kr

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Busan, Koreai Köztársaság, 602-715
        • Toborzás
        • DongA University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Anginaszerű roham kialakulása nyugalomban, erőfeszítés közben vagy pihenés és erőfeszítés közben.
  • A betegeknél többdetektoros komputertomográfiás angiográfiát és koszorúér angiográfiát végeznek ergonov provokációs teszttel.

Kizárási kritériumok:

  • Akut koszorúér-szindróma, kardiomiopátia és szívbillentyű-betegség bizonyítéka.
  • A szívkoszorúér angiográfiával kimutatott szűkület több mint 50%-a.
  • Veseelégtelenség (szérum kreatin > 2,5 mg/dl).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pozitív CAG EG teszttel
Az ergonov provokációs teszttel végzett koszorúér-angiográfia pozitív leletének minősül átmeneti, teljes vagy szubtotális elzáródás (>90% szűkület), amely szívizom ischaemia jeleivel/tüneteivel (mellkasi fájdalom és ischaemiás EKG-változás) jelentkezik.
Eljárás: Pozitív CAG EG teszttel
Az ergonov provokációs teszttel végzett koszorúér-angiográfia pozitív leletének minősül átmeneti, teljes vagy szubtotális elzáródás (>90% szűkület), amely szívizom ischaemia jeleivel/tüneteivel (mellkasi fájdalom és ischaemiás EKG-változás) jelentkezik.
Kísérleti: Negatív CAG EG teszttel
Negatív teszt: kevesebb, mint 70% luminalis szűkület, mellkasi fájdalom és ST-szegmens elváltozások nélkül ergonovin koszorúér injekció után
Eljárás: Negatív CAG EG teszttel
Negatív teszt: kevesebb, mint 70% luminalis szűkület, mellkasi fájdalom és ST-szegmens elváltozások nélkül ergonovin koszorúér injekció után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A koszorúér-elváltozás jellemzői
Időkeret: A CAG-ra többdetektoros koszorúér-CT után kerül sor, várhatóan átlagosan 4 hétig.
  1. A plakk összetétele: nem meszesedett plakk, amely < 130 Hounsfield egység (HU). 130 HU-nál nagyobb sűrűségű meszes plakk. Vegyes plakk: a plakk területének több mint 50%-a nem meszesedett lepedékből állt.
  2. Az átépülési indexet (RI) úgy számítottuk ki, hogy a léziós érterület keresztmetszeti részét elosztottuk a referencia érterülettel. A pozitív remodellinget RI > 1,05-ként határoztuk meg, ellenkező esetben RI ≤0,95.
  3. Szignifikáns szűkületnek minősül a koszorúér-átmérő több mint 50%-ának szűkülete.
A CAG-ra többdetektoros koszorúér-CT után kerül sor, várhatóan átlagosan 4 hétig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dong-A University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Moo Hyun Kim, M.D., Dong-A University Hospital, Busan, Republic of Korea

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 1.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DOMINATION

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel