Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multidetector coronaire CT bij vasospastische angina

21 juli 2020 bijgewerkt door: Moo Hyun Kim, Dong-A University

Diagnostisch nut van multidetector coronaire CT bij vasospastische angina

Het doel van deze studie is om de mate van stenose van de kransslagaders te vergelijken tussen patiënten met coronaire spasmen-geïnduceerde angina-aanvallen (genaamd vasospastische angina, VSA) en gezondheidsvrijwilligers door middel van multi-detector computertomografie-angiografie (MDCTA), en om de diagnostische werkzaamheid van MDCTA bij patiënten met VSA.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vasospastische angina (VSA) werd gekenmerkt door voorbijgaande ischemische verandering van het ST-segment tijdens angina-aanvallen. Coronaire spasme-provocatietest, als diagnostische gouden standaard, is op grote schaal gebruikt voor het beheer van VSA volgens de JCS 2013-richtlijnen.

Met betrekking tot de kenmerken van het spasmesegment, was duidelijk beschreven door andere invasieve beeldvormingsmethoden, waaronder intravasculaire echografie en optische coherentietomografie. Er is echter een potentieel risico tijdens deze invasieve procedures, zoals ernstige myocardischemie of fatale aritmie.

Momenteel verkrijgbare beeldvormingstest voor coronaire hartziekte, inclusief multi-detector computertomografie-angiografie (MDCTA) met hoge diagnostische nauwkeurigheid om coronaire arteriële stenose te evalueren. De diagnostische nauwkeurigheid van MDCTA bij patiënten met VSA ontbreekt echter.

Daarom is een efficiëntere en veiligere niet-invasieve diagnostische methode vereist voor de detectie van patiënten met angina-achtige aanvallen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Busan, Korea, republiek van, 602-715
        • Werving
        • DongA University Hospital
        • Contact:
          • Moo Hyun Kim, M.D.
          • Telefoonnummer: +82-51-240-2976
          • E-mail: kimmh@dau.ac.kr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Begin van een angina-achtige aanval in rust, tijdens inspanning of tijdens rust en inspanning.
  • Patiënten zullen worden ingepland om computertomografie-angiografie met meerdere detectoren en coronaire angiografie te ondergaan met een ergonovine-provocatietest.

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van acuut coronair syndroom, cardiomyopathie en hartklepaandoeningen.
  • Meer dan 50% stenose gedetecteerd door coronaire angiografie.
  • Nierinsufficiëntie (serumcreatine>2,5 mg/dl).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Positieve CAG met EG-test
Een positieve bevinding voor coronaire angiografie met een ergonovine-provocatietest wordt gedefinieerd als voorbijgaande, totale of subtotale occlusie (>90% stenose) met tekenen/symptomen van myocardischemie (pijn op de borst en ischemische ECG-verandering).
Procedure: Positieve CAG met EG-test
Een positieve bevinding voor coronaire angiografie met een ergonovine-provocatietest wordt gedefinieerd als voorbijgaande, totale of subtotale occlusie (>90% stenose) met tekenen/symptomen van myocardischemie (pijn op de borst en ischemische ECG-verandering).
Experimenteel: Negatieve CAG met EG-test
Negatieve test: minder dan 70% luminale vernauwing, zonder pijn op de borst of ST-segmentveranderingen na ergonovine coronaire injectie
Procedure: Negatieve CAG met EG-test
Negatieve test: minder dan 70% luminale vernauwing, zonder pijn op de borst of ST-segmentveranderingen na ergonovine coronaire injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kenmerken van coronaire laesie
Tijdsspanne: CAG zal worden uitgevoerd na multidetector coronaire CT, naar verwachting gemiddeld 4 weken.
  1. Plaquesamenstelling: niet-verkalkte plaque, dat is < 130 Hounsfield-eenheden (HU). Verkalkte plaque met een dichtheid van > 130 HU. Gemengde plaque: het plaquegebied bestond voor > 50% uit niet-verkalkte plaque.
  2. De remodelleringsindex (RI) werd berekend door het vaatoppervlak van de laesie in de dwarsdoorsnede te delen door het referentiebloedvatgebied. Positieve remodellering werd gedefinieerd als RI > 1,05, anders RI ≤0,95.
  3. Significante stenose wordt gedefinieerd als stenose in meer dan 50% van de diameter van de kransslagader.
CAG zal worden uitgevoerd na multidetector coronaire CT, naar verwachting gemiddeld 4 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dong-A University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Moo Hyun Kim, M.D., Dong-A University Hospital, Busan, Republic of Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DOMINATION

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vasospastische angina

Klinische onderzoeken op Positieve CAG met EG-test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren