Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multidetektor koronar CT vid vasospastisk angina

21 juli 2020 uppdaterad av: Moo Hyun Kim, Dong-A University

Diagnostisk användbarhet av multidetektor koronar CT vid vasospastisk angina

Syftet med denna studie är att jämföra omfattningen av koronarkärlstenos mellan kranskärlspasm-inducerade angina-attacker (benämnd vasospastisk angina, VSA) patienter och hälsofrivilliga genom multi-detektor datortomografi angiografi (MDCTA), och att utvärdera den diagnostiska effekten av MDCTA hos patienter med VSA.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vasospastisk angina (VSA) karakteriserades av övergående ischemisk ST-segmentförändring under angina attacker. Provokationstest för kranskärlsspasm, som en diagnostisk gyllene standard, har använts i stor utsträckning för hantering av VSA enligt JCS 2013-riktlinjer.

När det gäller egenskaperna hos spasmsegment, hade tydligt beskrivits av andra invasiva avbildningsmetoder inklusive intravaskulärt ultraljud och optisk koherenstomografi. Det finns dock en potentiell risk under dessa invasiva procedurer, såsom allvarlig myokardischemi eller dödlig arytmi.

För närvarande tillgängliga avbildningstest för kranskärlssjukdom inklusive multi-detektor datortomografi angiografi (MDCTA) med hög diagnostisk noggrannhet för att utvärdera kranskärlsstenos. Den diagnostiska noggrannheten av MDCTA hos patienter med VSA saknas dock.

Därför krävs en mer effektiv och säker icke-invasiv diagnostisk metod för att upptäcka patienter med angina-liknande attacker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Busan, Korea, Republiken av, 602-715
        • Rekrytering
        • DongA University Hospital
        • Kontakt:
          • Moo Hyun Kim, M.D.
          • Telefonnummer: +82-51-240-2976
          • E-post: kimmh@dau.ac.kr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppkomst av anginaliknande attack i vila, under ansträngning eller under vila och ansträngning.
  • Patienterna kommer att genomgå multidetektor datortomografi angiografi och kranskärlsangiografi med ergonovinprovokationstest.

Exklusions kriterier:

  • Bevis på akut kranskärlssyndrom, kardiomyopati och valvulär hjärtsjukdom.
  • Mer än 50 % stenos detekteras med koronar angiografi.
  • Njurinsufficiens (serumkreatin>2,5 mg/dl).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Positiv CAG med EG-test
Ett positivt fynd för koronarangiografi med ergonovinprovokationstest definieras som övergående, total eller subtotal ocklusion (>90 % stenos) med tecken/symtom på myokardischemi (bröstsmärta och ischemisk EKG-förändring).
Procedur: Positiv CAG med EG-test
Ett positivt fynd för koronarangiografi med ergonovinprovokationstest definieras som övergående, total eller subtotal ocklusion (>90 % stenos) med tecken/symtom på myokardischemi (bröstsmärta och ischemisk EKG-förändring).
Experimentell: Negativ CAG med EG-test
Negativt test: mindre än 70 % luminal förträngning, utan bröstsmärtor eller ST-segmentförändringar efter ergonovin kranskärlsinjektion
Procedur: Negativ CAG med EG-test
Negativt test: mindre än 70 % luminal förträngning, utan bröstsmärtor eller ST-segmentförändringar efter ergonovin kranskärlsinjektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karakteristika för kranskärlsskada
Tidsram: CAG kommer att utföras efter multidetektor koronar CT, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor.
  1. Placksammansättning: icke förkalkat plack, vilket är < 130 Hounsfield-enheter (HU). Förkalkat plack med en densitet på > 130 HU. Blandad plack: plackområdet bestod av > 50 % av icke-förkalkat plack.
  2. Remodeling index (RI) beräknades genom att dividera tvärsnittet av lesionskärlarean med referenskärlsarean. Positiv ommodellering definierades som RI > 1,05, annars RI ≤0,95.
  3. Signifikant stenos definieras som stenos i mer än 50 % av kransartärens diameter.
CAG kommer att utföras efter multidetektor koronar CT, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dong-A University

Utredare

  • Huvudutredare: Moo Hyun Kim, M.D., Dong-A University Hospital, Busan, Republic of Korea

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

3 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DOMINATION

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera