Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielodetektorowa tomografia wieńcowa w dławicy piersiowej naczynioskurczowej

21 lipca 2020 zaktualizowane przez: Moo Hyun Kim, Dong-A University

Przydatność diagnostyczna wielodetektorowej TK naczyń wieńcowych w dławicy piersiowej naczynioskurczowej

Celem tego badania jest porównanie stopnia zwężenia naczyń wieńcowych między pacjentami z napadami dusznicy bolesnej wywołanymi skurczem wieńcowym (nazywanymi dławicą naczynioruchową, VSA) i ochotnikami zdrowotnymi za pomocą angiografii tomografii komputerowej z wieloma detektorami (MDCTA) oraz ocena skuteczności diagnostycznej MDCTA u pacjentów z VSA.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Angina naczynioskurczowa (VSA) charakteryzowała się przemijającą niedokrwienną zmianą odcinka ST podczas napadów dusznicy bolesnej. Test prowokacji skurczu wieńcowego, jako złoty standard diagnostyczny, jest szeroko stosowany w leczeniu VSA zgodnie z wytycznymi JCS 2013.

Ze względu na cechy charakterystyczne segmentu skurczowego zostały wyraźnie opisane innymi inwazyjnymi metodami obrazowania, w tym ultrasonografią wewnątrznaczyniową i optyczną koherentną tomografią. Jednak podczas tych inwazyjnych procedur istnieje potencjalne ryzyko, takie jak ciężkie niedokrwienie mięśnia sercowego lub arytmia prowadząca do zgonu.

Obecnie dostępne badanie obrazowe w kierunku choroby niedokrwiennej serca, w tym wielodetektorowa angiografia tomografii komputerowej (MDCTA) o wysokiej dokładności diagnostycznej do oceny zwężenia tętnicy wieńcowej. Jednak brakuje dokładności diagnostycznej MDCTA u pacjentów z VSA.

Dlatego potrzebna jest bardziej wydajna i bezpieczna nieinwazyjna metoda diagnostyczna do wykrywania napadów dusznicowych u pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 602-715
        • Rekrutacyjny
        • DongA University Hospital
        • Kontakt:
          • Moo Hyun Kim, M.D.
          • Numer telefonu: +82-51-240-2976
          • E-mail: kimmh@dau.ac.kr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Początek napadu przypominającego dusznicę bolesną w spoczynku, podczas wysiłku lub podczas odpoczynku i wysiłku.
  • Pacjenci zostaną skierowani na wielodetektorową angiografię tomografii komputerowej oraz angiografię wieńcową z testem prowokacji ergonowiną.

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody ostrego zespołu wieńcowego, kardiomiopatii i wad zastawkowych serca.
  • Ponad 50% zwężenie wykryte w koronarografii.
  • Niewydolność nerek (stężenie kreatyny w surowicy >2,5 mg/dl).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pozytywny CAG z testem EG
Pozytywny wynik koronarografii z testem prowokacji ergonowiną definiuje się jako przejściową, całkowitą lub częściową okluzję (>90% zwężenie) z objawami przedmiotowymi/podmiotowymi niedokrwienia mięśnia sercowego (ból w klatce piersiowej i niedokrwienne zmiany w EKG).
Procedura: Pozytywny CAG z testem EG
Pozytywny wynik koronarografii z testem prowokacji ergonowiną definiuje się jako przejściową, całkowitą lub częściową okluzję (>90% zwężenie) z objawami przedmiotowymi/podmiotowymi niedokrwienia mięśnia sercowego (ból w klatce piersiowej i niedokrwienne zmiany w EKG).
Eksperymentalny: Ujemny CAG z testem EG
Test ujemny: zwężenie światła mniejsze niż 70%, bez bólu w klatce piersiowej i zmian odcinka ST po wstrzyknięciu ergonowiny do naczyń wieńcowych
Procedura: Ujemny CAG z testem EG
Test ujemny: zwężenie światła mniejsze niż 70%, bez bólu w klatce piersiowej i zmian odcinka ST po wstrzyknięciu ergonowiny do naczyń wieńcowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka zmiany wieńcowej
Ramy czasowe: CAG zostanie wykonany po wielorzędowej tomografii wieńcowej, spodziewany średnio po 4 tygodniach.
  1. Skład płytki nazębnej: płytka nie zwapniona, która jest < 130 jednostek Hounsfielda (HU). Płytka zwapniona o gęstości > 130 HU. Płytka mieszana: powierzchnia płytki składała się w > 50% z płytki niezwapnionej.
  2. Wskaźnik przebudowy (RI) obliczono dzieląc powierzchnię naczynia w przekroju poprzecznym zmiany przez pole powierzchni naczynia referencyjnego. Przebudowę dodatnią zdefiniowano jako RI > 1,05, w przeciwnym razie RI ≤0,95.
  3. Istotne zwężenie definiuje się jako zwężenie przekraczające 50% średnicy tętnicy wieńcowej.
CAG zostanie wykonany po wielorzędowej tomografii wieńcowej, spodziewany średnio po 4 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dong-A University

Śledczy

  • Główny śledczy: Moo Hyun Kim, M.D., Dong-A University Hospital, Busan, Republic of Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DOMINATION

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Angina naczynioskurczowa

Badania kliniczne na Pozytywny CAG z testem EG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj