Multidetector sepelvaltimon CT vasospastisessa angina pectoris
tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Moo Hyun Kim, Dong-A University
Monidetektorin sepelvaltimon CT:n diagnostinen hyödyllisyys vasospastisessa angina pectoriassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata sepelvaltimon suonen ahtauman laajuutta sepelvaltimon spasmin aiheuttamien anginakohtausten (nimeltään vasospastinen angina, VSA) potilaiden ja terveyteen osallistuvien vapaaehtoisten välillä monidetektoritietokonetomografiaangiografialla (MDCTA) ja arvioida sen diagnostista tehoa MDCTA potilailla, joilla on VSA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vasospastiselle anginalle (VSA) oli tunnusomaista ohimenevä iskeeminen ST-segmentin muutos anginakohtausten aikana. Sepelvaltimon spasmin provokaatiotestiä on diagnostisena kultaisena standardina käytetty laajalti VSA:n hoidossa JCS 2013 -ohjeiden mukaisesti.
Mitä tulee spasmisegmentin ominaisuuksiin, se oli kuvattu selvästi muilla invasiivisilla kuvantamismenetelmillä, mukaan lukien suonensisäinen ultraääni ja optinen koherenssitomografia. Näiden invasiivisten toimenpiteiden aikana on kuitenkin mahdollista riskiä, kuten vaikea sydänlihasiskemia tai kuolemaan johtava rytmihäiriö.
Tällä hetkellä saatavilla oleva kuvantamistesti sepelvaltimotautia varten, mukaan lukien monidetektoritietokonetomografiaangiografia (MDCTA), jolla on korkea diagnostinen tarkkuus sepelvaltimon ahtauman arvioimiseksi. MDCTA:n diagnostinen tarkkuus VSA-potilailla kuitenkin puuttuu.
Siksi angina pectoris -kohtausten havaitsemiseen tarvitaan tehokkaampi ja turvallisempi noninvasiivinen diagnostinen menetelmä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 602-715
- Rekrytointi
- DongA University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Moo Hyun Kim, M.D.
- Puhelinnumero: +82-51-240-2976
- Sähköposti: kimmh@dau.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Angina pectoris -kohtauksen alkaminen levossa, rasituksen aikana tai levon ja ponnistuksen aikana.
- Potilaille määrätään monidetektoritietokonetomografiaangiografia ja sepelvaltimon angiografia ergonoviiniprovokaatiotestillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteita akuutista sepelvaltimotautista, kardiomyopatiasta ja läppäsydänsairaudesta.
- Yli 50 % ahtauma havaitaan sepelvaltimon angiografialla.
- Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiini > 2,5 mg/dl).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Positiivinen CAG EG-testillä
Positiivinen löydös sepelvaltimon angiografiassa ergonoviiniprovokaatiotestillä määritellään ohimeneväksi, täydelliseksi tai subtotal okkluusioksi (>90 % ahtauma), jossa on sydänlihasiskemian merkkejä/oireita (rintakipu ja iskeeminen EKG-muutos).
|
Positiivinen löydös sepelvaltimon angiografiassa ergonoviiniprovokaatiotestillä määritellään ohimeneväksi, täydelliseksi tai subtotal okkluusioksi (>90 % ahtauma), jossa on sydänlihasiskemian merkkejä/oireita (rintakipu ja iskeeminen EKG-muutos).
|
|
Kokeellinen: Negatiivinen CAG EG-testillä
Negatiivinen testi: alle 70 % luminaalinen ahtauma, ilman rintakipua tai ST-segmentin muutoksia ergonoviinin sepelvaltimoinjektion jälkeen
|
Negatiivinen testi: alle 70 % luminaalinen ahtauma, ilman rintakipua tai ST-segmentin muutoksia ergonoviinin sepelvaltimoinjektion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepelvaltimovaurion ominaisuudet
Aikaikkuna: CAG suoritetaan monidetektorisen sepelvaltimon CT:n jälkeen, keskimäärin 4 viikon kuluttua.
|
|
CAG suoritetaan monidetektorisen sepelvaltimon CT:n jälkeen, keskimäärin 4 viikon kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Moo Hyun Kim, M.D., Dong-A University Hospital, Busan, Republic of Korea
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kang KM, Choi SI, Chun EJ, Kim JA, Youn TJ, Choi DJ. Coronary vasospastic angina: assessment by multidetector CT coronary angiography. Korean J Radiol. 2012 Jan-Feb;13(1):27-33. doi: 10.3348/kjr.2012.13.1.27. Epub 2011 Dec 23.
- Ghersin E, Litmanovich D, Dragu R, Rispler S, Lessick J, Ofer A, Brook OR, Gruberg L, Beyar R, Engel A. 16-MDCT coronary angiography versus invasive coronary angiography in acute chest pain syndrome: a blinded prospective study. AJR Am J Roentgenol. 2006 Jan;186(1):177-84. doi: 10.2214/AJR.04.1232.
- JCS Joint Working Group. Guidelines for diagnosis and treatment of patients with vasospastic angina (Coronary Spastic Angina) (JCS 2013). Circ J. 2014;78(11):2779-801. doi: 10.1253/circj.cj-66-0098. Epub 2014 Sep 30. No abstract available.
- Tsujita K, Sakamoto K, Kojima S, Kojima S, Takaoka N, Nagayoshi Y, Sakamoto T, Tayama S, Kaikita K, Hokimoto S, Sumida H, Sugiyama S, Nakamura S, Ogawa H. Coronary plaque component in patients with vasospastic angina: a virtual histology intravascular ultrasound study. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2411-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.02.002. Epub 2013 Feb 27.
- Morikawa Y, Uemura S, Ishigami K, Soeda T, Okayama S, Takemoto Y, Onoue K, Somekawa S, Nishida T, Takeda Y, Kawata H, Horii M, Saito Y. Morphological features of coronary arteries in patients with coronary spastic angina: assessment with intracoronary optical coherence tomography. Int J Cardiol. 2011 Feb 3;146(3):334-40. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.07.011. Epub 2009 Aug 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOMINATION
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .