喫煙に対するヨガの影響を調べる
2026年6月11日 更新者：Jasper A. Smits
ストレスと喫煙行動に関連する側面に対するヨガの影響を調べる
この調査研究の主な目的は、ニコチン依存、ストレス、禁煙中の対処法に関連する側面に対する 8 週間のヨガ プログラムの効果を調べることです。
提案された実験は、喫煙再発の推定媒介物質（コルチゾール、苦痛不耐症、離脱症状）に対するヨガの影響について報告した初期の研究に基づいて、離脱を助けるという方法でニコチン離脱強度に対する8週間のヨガの練習の効果を調べるものである。喫煙の再発を予測する特徴。 提案された一連の研究の長期目標は、(1) ニコチン離脱の理論モデルを知らせること、(2) 重要な離脱期間中に再発しやすい喫煙者（すなわち、ニコチン離脱症状が低い喫煙者）に対する効果的な代替介入の開発を導くことである。 (3) 薬物中毒を幅広く治療するための行動戦略を導くのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
米国における予防可能な死亡の主な原因であり、世界中の慢性疾患/死亡の主な原因である喫煙は、公衆衛生上の主要な問題であり、その負担を軽減するための効果的な介入が必要です。 このような戦略の開発は、喫煙の維持と喫煙の再発の根底にある生物行動プロセスに関する基礎研究によって最もよく指示されます。 禁煙失敗の主な予測因子は、特に苦痛耐性 (DT) が低い人のニコチン離脱です。
低DT喫煙者のニコチン離脱に関連した苦痛と再発を軽減するには、視床下部下垂体軸（HPA軸）（つまり、人間のストレス反応）に関与する特定のホルモンの調節が必要になる可能性があります。 マインドフルネスに基づいた身体活動であるヨガを定期的に実践することは、HPA 軸を調整し、離脱症状を軽減し、DT を増加させ、禁煙の成功を促進するための有望な戦略として浮上しています。
DTの低い喫煙者（1日10本以上）50名を、自主的な禁煙試行を受ける前に、8週間のヨガ介入[YOGA]または待機リスト対照[WL]のいずれかにランダムに割り当てます。 ヨガ条件に割り当てられた参加者（順番待ちリストと比較して）は、介入全体を通じて評価されるさまざまな結果（例：禁煙状態、否定的な感情状態、ストレス、ホルモン変化、禁断症状）、および禁煙日および2週間を通じて異なるだろうと仮説を立てます。フォローアップ期間を終了します。
より具体的には、離脱中の典型的な不適応的な変化がヨガによって軽減されるのではないかという仮説を立てています。 また、自力での禁煙試みから 2 週間後の時点で、ポイント制禁欲の順番待ちリストと比較したヨガの利点の初期効果量も得たいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78712
- University of Texas at Austin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセントを提供できる18～65歳の女性患者のみ
- 少なくとも1年間毎日喫煙している。
- 現在、1日平均少なくとも10本のタバコを吸っています。
- 座りがちな状態は、週 2 日未満の中強度の運動をそれぞれ 30 分以上行うことによって定義されます。
- 運動/ヨガのプロトコルに参加するための書面による医師の承認/医療許可。
-リッカート型尺度の 10 点満点で少なくとも 5 点以上の禁煙動機を報告する - -来月中に本格的に、補助なしで禁煙を試みることに関心を表明する-
- 過去6か月間喫煙本数が減っていない
除外基準:
- 他のタバコ製品の使用
- 重度の肥満（BMI ≥ 40）
- 現在妊娠中または妊娠を予定している
- 統合失調症または双極性スペクトラム障害の診断
- 現在自殺願望がある、または自殺のリスクが高い、または重度のうつ病がある
- コルチコステロイド薬の使用
- 過去6ヶ月間の向精神薬の投薬量の変化
- 同時心理療法を受ける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ヨガ
これには、8週間（第1週から第8週）にわたり、毎週少なくとも2回の60分間のヴィンヤサヨガセッションに参加することが含まれます。
これは、ベースライン検査室予約の翌週に始まります。
これらのセッションは、この地域に多数の拠点がある地元オースティンのスタジオで行われます。
|
このヨガ介入は、オースティンの 3 か所にある地元のスタジオで毎週 2 回の 60 分のセッションを含む 8 週間のプログラムになります。
参加者は、中程度から激しい強度の範囲内とみなされるクラスを受けるように指示されます。
また、参加者は、PIとヨガインストラクターの両方から、60分間のヨガを最後までやり遂げるよう奨励され、快適なことだけを行い、身体の限界を超えないよう促されます。
他の名前：
|
|
介入なし：順番待ちリスト
このグループにランダムに割り当てられた場合、参加者は毎週の評価のみを完了し、研究期間中はヨガを完了しません。
研究が完全に完了した後（つまり、10 週目以降）、参加者には 2 か月間ヨガを無料で受講できるバウチャーが支払われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ホルモンバイオマーカー（毛髪および唾液コルチゾール）による客観的ストレスの測定
時間枠：介入前後に収集（ベースラインおよび禁煙日、9 週目）
|
私たちは、ヨガに反応するバイオマーカーの変化を評価するために、またヨガが禁煙に役立つ可能性のある潜在的なメカニズムとして、毛髪と唾液の生物学的サンプルを収集する予定です。
唾液サンプルは、内部に綿製のデンタルロールが入ったプラスチックバイアルである Salivettes (Sarstedt、ロンメルスドルフ、ドイツ) を使用して収集されます。
参加者は、3 回の 12 時間の収集期間ごとに 2 つのサリベットを完成させます。
参加者は、訓練を受けた担当者によってカットされた 2 つの毛髪サンプルを提供します (Gerber et al., 2012; Suave et al., 2007; Meyer & Novak, 2012)。
外科用ハサミを使用して、後頭頂部から頭皮に近い毛髪束を切断します。
|
介入前後に収集（ベースラインおよび禁煙日、9 週目）
|
|
ミネソタ州ニコチン離脱スケール - 改訂版
時間枠：ヨガ後 9 週目の禁煙日と 10 週目のフォローアップ
|
MNWS-R (Hughes & Hayami、1986) は、ニコチン離脱のレベルをレベルとして確立する、5 ポイントのリッカートスケール (0「なし」から 4「重度」) で評価される離脱重症度の 15 項目の検証済みの自己報告尺度です。禁煙期間中にグループ間で評価された主要な結果。
|
ヨガ後 9 週目の禁煙日と 10 週目のフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己報告による不安感受性 - 不安感受性スケール (ASI)。
時間枠：介入前から介入後まで毎週 (スクリーニング、ベースライン、1 ～ 10 週目)
|
16 項目の ASI は、身体的な不安感覚に対する過敏性と不快感を評価するために使用されます。
スクリーニング基準としての ASI (Reiss et al., 1986) (AS の上昇を示す ASI≥ 20) および結果の尺度。
ASI は、優れた内部一貫性、テストと再テストの信頼性、および他の確立された測定との優れた収束妥当性を備えています。
目的適格性評価の場合、この評価はオンライン事前審査中に完了します。
この測定は、グループ間で評価される主要結果として毎週評価されます。
|
介入前から介入後まで毎週 (スクリーニング、ベースライン、1 ～ 10 週目)
|
|
一酸化炭素(CO)
時間枠：画面、0週目（ベースライン）、9週目禁煙日、および10週目フォローアップ
|
参加者は、呼気サンプルの一酸化炭素 (CO) 分析 (カットオフ 8ppm 以上; Jarvis et al., 1987) を完了して、自由摂取段階での喫煙状態を判定し、禁煙期間中の禁煙状態を評価します。
|
画面、0週目（ベースライン）、9週目禁煙日、および10週目フォローアップ
|
|
喫煙ポイントの普及率 - タイムライン フォローバック カレンダー
時間枠：週画面、0 (ベースライン)、1 ～ 8 (介入)、9 ～ 10 (中止期間)
|
参加者は、完全なタイムラインフォローバックカレンダー（TLFB、過去1週間）を完了し、スクリーニングツール（過去1年間の平均1日あたり平均10本以上のタバコを反映する）として、および研究期間全体を通して、毎日のタバコのポイント普及率を評価します。
禁煙期間中のポイント有病率はグループ間で調査され、肺の一酸化炭素 (CO) の生化学的測定によって検証されます。
|
週画面、0 (ベースライン)、1 ～ 8 (介入)、9 ～ 10 (中止期間)
|
|
5 ファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ)。
時間枠：ベースラインからヨガ後まで毎週 (9 週目)
|
FFMQ (Baer et al., 2006) は、観察、説明、意識を持って行動すること、内なる経験を判断しないこと、内なる経験に対する無反応など、マインドフルネスの構成要素に関する 39 項目の自己報告尺度です。
これは、マインドフルネスに基づいたヨガの実践に応じた変化を評価するために介入全体で行われます（つまり、グループ間で比較された変化）。
|
ベースラインからヨガ後まで毎週 (9 週目)
|
|
特性衝動性のバラット衝動性スケール (BIS)
時間枠：資格確認画面
|
BIS-15 (Spinella、2007) は、非計画性、運動性衝動性、注意性衝動性という 3 つの重複しない衝動性要素の 15 項目の自己報告尺度です。
衝動性の最も一般的に使用される尺度の 1 つとして、神経精神病患者および健康な人々において有効性と信頼性が実証されています。
15 項目の短縮形式の BIS は、因子分析の対象となった場合に 3 因子構造を保持し、良好な信頼性と妥当性を維持することが示されています (Spinella 2007)。
この喫煙者は特に離脱症状/離脱関連再発に対する反応性のリスクが高い可能性があるため、衝動性の地域標準を上回るスコア（54 点中 32.6 以上の平均スコア）を持つ個人を選択するためのスクリーニング ツール（ASI と組み合わせた）を使用します。
|
資格確認画面
|
|
バルーン アナログ リスク タスク (BART)。
時間枠：前後 (資格確認画面および 9 週目の訪問時)。
|
BART は、実験室ベースのリスクテイクの行動測定であり、健全な実験特性を証明しています。
これは、成人および青少年のリスク関連構造（例、衝動性、感覚の追求）および自己報告による現実世界のリスク行動を予測することが示されています（Lejuez et al., 2002）。
BART のリスクは、依存性、健康、安全性のリスク行動の発生と相関しており、BART が有用な臨床評価ツールである可能性があることが示されています。
重要なことは、喫煙者はBARTに対する総合的な危険性と感覚の追求がより大きいことを示しているため、この試験では喫煙結果の二次予測因子として介入前後にこのタスクを実施する予定であり、これはおそらく衝動性（BARTに関連する禁煙のより大きな困難を示している）であることを示している。ヨガを併用することもできるため、行動の違いがグループ間で比較されます)。
|
前後 (資格確認画面および 9 週目の訪問時)。
|
|
コンピュータによる遅延割引タスク (DDT)。
時間枠：前後 (資格確認画面と 9 週目の訪問)
|
遅延割引選択タスクは、選択行動と遅延報酬を研究する目的で開発された有効かつ信頼性の高いコンピュータ適応手順です (Richards et al., 1999)。
プログラムは、参加者に、さまざまな遅延期間 (例: 1 日、1 週間) のいずれかの後に受け取る金額を増やす (例: 10 ドル) か、それとも少ない金額 (例: 1 週間) のどちらかを決定するよう求めます。
$1) すぐに受け取れます。
DDT のスコアは喫煙状態とニコチン依存のレベルに関連していると思われるため (Sweitzer et al., 2008)、この測定は禁煙成功の二次スクリーニング予測因子として、また禁煙前後の変化の可能性を観察するために組み込まれました。ヨガによって。
このタスクに対する行動の変化がグループ間で比較されます。
|
前後 (資格確認画面と 9 週目の訪問)
|
|
苦痛耐性スケール (DTS)。
時間枠：毎週;ベースライン (0 週目) から 10 週目までのフォローアップ
|
DTS (Simons & Gaher、2005) は、身体的および心理的苦痛耐性の 15 項目の自己報告尺度であり、DT の変化を評価します。これは、強く同意するから強く反対するまでの範囲の評価が可能な 5 段階のリッカート スケールで構成されます。
DTS は内部一貫性が高くなります (alpha=.82)。
これは、ASI に伴う苦痛耐性の二次測定として機能し、グループ間の変化を通じて評価されます。
|
毎週;ベースライン (0 週目) から 10 週目までのフォローアップ
|
|
気分と不安の症状に関するアンケート (MASQ)。
時間枠：週9日目をやめる
|
MASQ は、三者モデルから導出された自己報告尺度です (Watson et al., 1995)。
これには、個人が過去 1 週間に特定の症状をどれだけ経験したかに焦点を当て、1 (まったくない) から 5 (非常に) までのスケールで評価される 62 項目が含まれています。
4 つの下位尺度には、不安性覚醒、快感抑制性抑うつ、一般的苦痛: 不安な症状、および一般的苦痛: 抑うつ症状が含まれます。
MASQ を使用して、12 時間の離脱に応じた感情の変化を評価します。
MASQ は以前の禁煙研究でも採用されており (Zvolensky et al., 2009 など)、したがって心理測定的に健全であるだけでなく、研究全体でより高度な比較可能性を提供します。
評価はグループ間で比較されます
|
週9日目をやめる
|
|
ニコチン依存症のファーガーストロームテスト (FTND)。
時間枠：0、6、9週目
|
FTND (Heatherton、Kozlowski、Frecker、および Fagerstrom、1991) は、良好な内部一貫性、単一次元の因子構造、およびニコチン摂取量との正の関係を示しています。
依存状態は、ベースライン、治療中、治療後に評価されます。
この測定はニコチン依存性を定量化するのに役立ち、一次分析で共変量として使用されます。
|
0、6、9週目
|
|
ベックうつ病インベントリ (BDI)。
時間枠：資格確認画面、0、6、9週目
|
BDI (Beck、Mendelson、Mock、および Erbaugh、1961) は、うつ病の症状の重症度を測定するために設計された、広く使用されている 21 項目の自己報告目録です。
BDI のスコアが 30 以下の個人のみが対象となります (スコア 30 以上は重度のうつ病を示します)。
BDI はまた、ヨガによって影響を受ける可能性のあるうつ病の症状の変化を評価するために、プロトコル全体を通じて実施されます。
|
資格確認画面、0、6、9週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Johnna Medina, M.A.、University of Texas at Austin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月1日
最初の投稿 (推定)
2014年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月11日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。