检查瑜伽对吸烟的影响
检查瑜伽对压力和吸烟行为相关方面的影响
这项研究的主要目的是检查为期 8 周的瑜伽课程对戒烟期间尼古丁依赖、压力和应对相关方面的影响。
在关于瑜伽对吸烟复吸的推定介质(即皮质醇、痛苦不耐受、戒断症状)影响的初步研究报告的指导下,拟议的实验通过帮助戒断来检查为期 8 周的瑜伽练习对尼古丁戒断强度的影响预测复吸的特征。 拟议研究方向的长期目标是:(1) 为尼古丁戒断的理论模型提供信息,(2) 为在关键戒断期间容易复吸的吸烟者(即低痛苦耐受力),以及(3)帮助指导广泛治疗物质成瘾的行为策略。
研究概览
详细说明
作为美国可预防死亡的主要原因和全世界慢性病/死亡率的主要原因,吸烟是一个需要有效干预以减轻其负担的主要公共卫生问题。 这种策略的发展最好由对维持吸烟和复吸的生物行为过程的基础研究来指导。 戒烟失败的一个主要预测因素是尼古丁戒断,尤其是在压力耐受性 (DT) 低的个体中。
减少低 DT 吸烟者与尼古丁戒断相关的痛苦和复发可能需要调节参与下丘脑垂体轴(HPA 轴)(即人类应激反应)的某些激素。 定期练习瑜伽是一种以正念为基础的身体活动,它是一种很有前途的策略,可以调节 HPA 轴、减少戒断症状和增加 DT,从而促进戒烟成功。
我们将随机分配 50 名低 DT 吸烟者(每天 ≥ 10 支香烟)进行为期 8 周的瑜伽干预 [YOGA] 或等候名单控制 [WL],然后再进行自我指导的戒烟尝试。 我们假设分配到瑜伽条件(相对于候补名单)的参与者在整个干预过程中评估的各种结果(例如,戒烟状态、消极情感状态、压力、荷尔蒙变化、戒断)和戒烟日以及整个 2 周期间会有所不同退出随访期。
更具体地说,我们假设某些典型的适应不良、戒断期间的变化可能会通过瑜伽减弱。 我们还希望在独立戒烟尝试后的两周内获得瑜伽与点普遍戒烟候补名单相比优势的初始效果大小。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Austin、Texas、美国、78712
- University of Texas at Austin
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 能够提供知情同意的 18-65 岁仅限女性患者
- 每天吸烟至少一年。
- 目前平均每天吸至少 10 支香烟。
- 久坐不动,定义为每周进行少于 2 天的中等强度运动,每次运动至少 30 分钟
- 参加锻炼/瑜伽协议的书面医师批准/医疗许可。
-报告在 10 分李克特量表中至少 5 分的戒烟动机 - -表示有兴趣在下个月进行一次认真的、独立的戒烟尝试 -
- 在过去 6 个月内没有减少吸烟的数量
排除标准:
- 使用其他烟草制品
- 严重肥胖(BMI ≥ 40)
- 目前怀孕或计划怀孕
- 精神分裂症或双相情感障碍的诊断
- 目前有自杀倾向或自杀高风险或严重抑郁症
- 使用皮质类固醇药物
- 精神药物过去 6 个月的用药剂量变化
- 接受同步心理治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:瑜伽
这将涉及每周至少参加两次 60 分钟的 Vinyasa 瑜伽课程,持续八周(第 1-8 周)。
这将在基线实验室预约后的一周开始。
这些会议将在当地奥斯汀工作室进行,该工作室在该地区有许多地点。
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瑜伽干预将是一个为期 8 周的计划,每周在奥斯汀三个地点的当地工作室进行两次 60 分钟的课程。
将指示参与者参加被认为在中等到剧烈强度剂量范围内的课程。
PI 和瑜伽教练也会鼓励参与者完成整个 60 分钟的瑜伽,敦促他们只做舒适的事情,不要让自己超出身体极限。
其他名称:
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无干预:候补名单
如果随机分配到该组,参与者将仅完成每周评估,而不是在研究期间完成瑜伽。
完全完成研究后(即第 10 周后),参与者将获得 2 个月免费瑜伽的代金券作为补偿。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过激素生物标志物(头发和唾液皮质醇)测量客观压力
大体时间:在干预前后收集(基线和戒烟日,第 9 周)
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我们将收集头发和唾液的生物样本,以评估生物标志物对瑜伽的反应变化,并将其作为瑜伽可能有助于戒烟的潜在机制。
唾液样本将使用 Salivettes(萨尔斯特,Rommelsdorf,德国)收集,塑料瓶内装有牙科棉卷。
参与者将在三个独立的 12 小时收集期中的每一个期完成 2 个 Salivettes。
参与者将提供两个由受过培训的人员剪下的发束样本(Gerber 等人,2012 年;Suave 等人,2007 年;Meyer 和 Novak,2012 年)。
使用外科剪刀从头部后顶点靠近头皮剪断头发丝。
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在干预前后收集(基线和戒烟日,第 9 周)
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明尼苏达尼古丁戒断量表修订版
大体时间:瑜伽后第 9 周戒烟日和第 10 周跟进
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MNWS-R(Hughes & Hatsukami,1986 年)是一种经过验证的 15 项自我报告戒断严重程度的衡量标准,采用 5 分李克特量表(0“无”到 4“严重”),它将尼古丁戒断水平确定为戒烟期间组间评估的主要结果。
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瑜伽后第 9 周戒烟日和第 10 周跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的焦虑敏感性 - 焦虑敏感性量表 (ASI)。
大体时间:从干预前后每周一次(屏幕、基线、第 1-10 周)
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将采用 16 项 ASI 来评估对身体焦虑感的敏感性和不适感。
ASI (Reiss et al., 1986) 作为筛选标准(ASI≥ 20 表示 AS 升高)和结果测量。
ASI 具有良好的内部一致性、重测信度和与其他既定测量的良好收敛效度。
为了进行资格评估,该措施将在在线预审期间完成。
这项措施也将每周评估一次,作为各组之间评估的主要结果。
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从干预前后每周一次(屏幕、基线、第 1-10 周)
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一氧化碳 (CO)
大体时间:屏幕、第 0 周(基线)、第 9 周戒烟日和第 10 周跟进
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参与者将完成呼吸样本的一氧化碳 (CO) 分析(截止值≥8ppm;Jarvis 等人,1987 年),以确定随意阶段的吸烟状况,并评估戒烟期间的戒烟状况。
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屏幕、第 0 周(基线)、第 9 周戒烟日和第 10 周跟进
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吸烟点流行 - 时间线追溯日历
大体时间:周数筛选,0(基线),1-8(干预),9-10(戒烟期)
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参与者将完成完整的时间线追溯日历(TLFB;过去一周)以评估香烟的每日点流行率,既可以作为筛查工具(反映过去一年平均每天 ≥ 10 支香烟;也可以用于整个研究期间。
戒烟期间的积分流行率将在各组之间进行检查,并通过肺部一氧化碳 (CO) 的生化测量进行验证
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周数筛选,0(基线),1-8(干预),9-10(戒烟期)
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五面正念问卷 (FFMQ)。
大体时间:从基线到瑜伽后每周一次(第 9 周)
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FFMQ(Baer 等人,2006 年)是一个包含 39 个项目的正念组成部分的自我报告测量:观察、描述、有意识地行动、对内在体验的非判断以及对内在体验的非反应。
这将在干预中进行,以评估对基于正念的瑜伽练习的反应变化(即,比较各组之间的变化)。
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从基线到瑜伽后每周一次(第 9 周)
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特质冲动的 Barratt 冲动量表 (BIS)
大体时间:资格审查
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BIS-15 (Spinella, 2007) 是一个包含 15 个项目的自我报告衡量指标,衡量 3 个不重叠的冲动成分:无计划、运动冲动和注意力冲动。
作为最常用的冲动测量方法之一,它已在神经精神病学和健康人群中证明了有效性和可靠性。
BIS 的 15 项简表显示在进行因子分析时保留其 3 因子结构并保持良好的可靠性和有效性(Spinella 2007)。
筛选工具(与 ASI 相结合)以选择冲动性得分高于社区标准的个体(54 分中的平均得分 ≥ 32.6),因为该吸烟人群可能特别容易对戒断症状/戒断相关复发产生反应。
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资格审查
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气球模拟风险任务 (BART)。
大体时间:发布前(在资格筛选和第 9 周访问时)。
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BART 是一种基于实验室的冒险行为测量,证明了良好的实验特性。
它已被证明可以预测成人和青少年的风险相关结构(例如,冲动、寻求感觉)以及自我报告的现实世界风险行为(Lejuez 等人,2002 年)。
BART 的风险与成瘾、健康和安全风险行为的发生相关,表明 BART 可能是一种有用的临床评估工具。
重要的是,由于吸烟者在 BART 上表现出更大的总风险和寻求感觉,我们将在干预前后执行这项任务,作为我们试验中吸烟结果的次要预测指标,这可能表明与冲动相关的戒烟难度更大(这瑜伽也可以辅助,因此,将比较各组之间的行为差异)。
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发布前(在资格筛选和第 9 周访问时)。
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计算机化延迟贴现任务 (DDT)。
大体时间:发布前(资格筛选和第 9 周访问)
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延迟贴现选择任务是一种有效且可靠的计算机自适应程序,旨在研究选择行为和延迟奖励(Richards 等人,1999)。
该程序要求参与者在不同的延迟期之一(例如 1 天、1 周)后收到更多的钱(例如 10 美元)或更少的钱(例如
$1) 立即收到。
因为 DDT 的分数似乎与吸烟状况和尼古丁依赖程度有关(Sweitzer 等人,2008 年),所以这项措施被包括在内作为戒烟成功的二级筛选预测指标,并观察可能的前后变化通过瑜伽。
将在各组之间比较此任务的行为变化。
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发布前(资格筛选和第 9 周访问)
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遇险耐受量表 (DTS)。
大体时间:每周;基线(第 0 周)到第 10 周跟进
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DTS (Simons & Gaher, 2005) 是一个 15 项自我报告的生理和心理痛苦容忍度测量,将评估 DT 的变化;它由 5 点李克特量表组成,可能的评级范围从强烈同意到强烈不同意。
DTS 具有很高的内部一致性 (alpha=.82)。
这将作为痛苦容忍度的二次测量,伴随 ASI,并通过组间变化进行评估。
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每周;基线(第 0 周)到第 10 周跟进
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情绪和焦虑症状问卷 (MASQ)。
大体时间:第 9 周戒烟日
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MASQ 是源自三方模型的自我报告测量(Watson 等,1995)。
它包括 62 个项目,评分范围从 1(完全没有)到 5(非常),重点是个人在过去一周经历了多少特定的情感症状。
四个分量表包括:焦虑觉醒、快感缺乏性抑郁、一般痛苦:焦虑症状和一般痛苦:抑郁症状。
我们将使用 MASQ 来评估响应 12 小时戒断的情感变化。
MASQ 已被用于以前的戒烟工作(例如,Zvolensky 等人,2009 年),因此,除了在心理测量上合理之外,还提供了更高程度的跨研究可比性。
评分将在组间进行比较
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第 9 周戒烟日
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Fagerstrom 尼古丁依赖测试 (FTND)。
大体时间:第 0、6、9 周
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FTND(Heatherton、Kozlowski、Frecker 和 Fagerstrom,1991)显示出良好的内部一致性、单一维度因子结构以及与尼古丁摄入量的正相关关系。
依赖状态将在基线、中期和治疗后进行评估。
该措施将用于量化尼古丁依赖性,这将在主要分析中用作协变量。
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第 0、6、9 周
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贝克抑郁量表 (BDI)。
大体时间:资格筛选,第 0、6、9 周
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BDI(Beck、Mendelson、Mock 和 Erbaugh,1961 年)是一种广泛使用的 21 项自我报告量表,旨在衡量抑郁症状的严重程度。
只有 BDI 分数≤30 的个人才有资格(分数≥30 表示严重抑郁)。
BDI 也将在整个协议中进行管理,以评估可能受瑜伽影响的抑郁症状的变化。
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资格筛选,第 0、6、9 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Johnna Medina, M.A.、University of Texas at Austin
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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