Examen des effets du yoga sur le tabagisme
11 juin 2026 mis à jour par: Jasper A. Smits
Examen des effets du yoga sur les aspects liés au stress et au comportement tabagique
L'objectif principal de cette étude de recherche est d'examiner les effets d'un programme de yoga de 8 semaines sur les aspects liés à la dépendance à la nicotine, au stress et à l'adaptation lors d'une tentative d'arrêt du tabac.
Guidée par des études initiales rapportant les effets du yoga sur les médiateurs putatifs de la rechute tabagique (c'est-à-dire le cortisol, l'intolérance à la détresse, les symptômes de sevrage), l'expérience proposée examine les effets d'une pratique de yoga de 8 semaines sur l'intensité du sevrage de la nicotine en facilitant le sevrage. caractéristiques prédictives de la rechute tabagique. Les objectifs à long terme de l'axe de recherche proposé sont les suivants : (1) éclairer les modèles théoriques de sevrage de la nicotine, (2) guider le développement d'interventions alternatives efficaces pour les fumeurs susceptibles de rechuter pendant la période de sevrage critique (c'est-à-dire les fumeurs à faible tolérance à la détresse) et (3) pour aider à orienter les stratégies comportementales pour le traitement général de la toxicomanie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
En tant que principale cause de décès évitable aux États-Unis et cause majeure de maladies chroniques/mortalité dans le monde, le tabagisme représente un problème de santé publique majeur nécessitant des interventions efficaces pour réduire son fardeau. Le développement de telles stratégies est mieux dirigé par la recherche fondamentale sur les processus biocomportementaux sous-jacents au maintien du tabagisme et à la rechute. Un prédicteur majeur de l'échec du sevrage est le sevrage de la nicotine, en particulier chez les personnes à faible tolérance à la détresse (DT).
La réduction de la détresse et des rechutes liées au sevrage de la nicotine chez les fumeurs à faible DT peut nécessiter la régulation de certaines hormones impliquées dans l'axe hypothalamo-hypophysaire (axe HPA) (c'est-à-dire la réponse au stress humain). La pratique régulière du yoga, une forme d'activité physique basée sur la pleine conscience, apparaît comme une stratégie prometteuse pour réguler l'axe HPA, diminuer les symptômes de sevrage et augmenter le DT, favorisant ainsi le succès du sevrage tabagique.
Nous assignerons au hasard 50 fumeurs (≥ 10 cigarettes par jour) à faible DT à une intervention de yoga de 8 semaines [YOGA] ou à un contrôle de liste d'attente [WL] avant de subir une tentative d'arrêt autoguidée. Nous supposons que les participants affectés à la condition de yoga (par rapport à la liste d'attente) différeront sur divers résultats évalués tout au long de l'intervention (par exemple, état d'abandon, états affectifs négatifs, stress, changements hormonaux, retrait) et, jour d'arrêt, et tout au long des 2 semaines période de suivi d'abandon.
Plus précisément, nous émettons l'hypothèse que certains changements typiques inadaptés pendant le sevrage peuvent être atténués par le YOGA. Nous espérons également obtenir des tailles d'effet initiales de l'avantage du yoga par rapport à la liste d'attente pour l'abstinence ponctuelle à deux semaines après une tentative d'arrêt sans aide.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- University of Texas at Austin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patientes uniquement de sexe féminin âgées de 18 à 65 ans capables de fournir un consentement éclairé
- Fumeur quotidien depuis au moins un an.
- Fume actuellement en moyenne au moins 10 cigarettes par jour.
- Sédentaire tel que défini par un exercice d'intensité modérée moins de 2 jours/semaine pendant au moins 30 minutes chacun
- Approbation écrite du médecin / autorisation médicale pour participer à un protocole d'exercice / de yoga.
-Indiquez une motivation pour arrêter de fumer d'au moins 5 sur une échelle de type Likert en 10 points - -Exprimez votre intérêt à faire une tentative d'arrêt sérieuse et sans aide au cours du mois suivant-
- N'ont pas diminué le nombre de cigarettes fumées au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'autres produits du tabac
- Obésité sévère (IMC ≥ 40)
- Actuellement enceinte ou envisage de devenir enceinte
- Diagnostic d'une schizophrénie ou d'un trouble du spectre bipolaire
- Actuellement suicidaire ou suicidaire à haut risque ou dépression sévère
- Utilisation de médicaments corticostéroïdes
- Modification des doses de médicaments au cours des 6 derniers mois pour les psychotropes
- Recevoir une psychothérapie concomitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Yoga
Cela impliquera de participer à au moins deux séances de yoga Vinyasa de 60 minutes chaque semaine pendant huit semaines (semaines 1 à 8).
Cela commencera la semaine suivant un rendez-vous de laboratoire de base.
Ces sessions se dérouleront dans un studio local d'Austin qui possède de nombreux sites dans la région.
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L'intervention de yoga sera un programme de 8 semaines comprenant deux séances de 60 minutes chaque semaine dans un studio local avec trois emplacements à Austin.
Les participants seront invités à suivre des cours jugés dans une dose d'intensité modérée à vigoureuse.
Les participants seront également encouragés à la fois par le PI et les instructeurs de yoga à terminer les 60 minutes de yoga, invités à ne faire que ce qui est confortable et à ne pas se pousser au-delà de leurs limites physiques.
Autres noms:
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Aucune intervention: Liste d'attente
S'ils sont randomisés dans ce groupe, les participants effectueront uniquement des évaluations hebdomadaires et non du yoga pendant leur participation à l'étude.
Après la fin complète de l'étude (c'est-à-dire après la semaine 10), les participants seront récompensés par un bon pour 2 mois de yoga gratuits.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du stress objectif grâce à des biomarqueurs hormonaux (cortisol capillaire et salivaire)
Délai: Recueillies avant et après l'intervention (jour de référence et d'arrêt, semaine 9)
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nous collecterons des échantillons biologiques de cheveux et de salive pour évaluer les changements dans les biomarqueurs en réponse au yoga, et en tant que mécanisme potentiel par lequel le yoga peut aider à arrêter de fumer.
Des échantillons de salive seront prélevés avec des salivettes (Sarstedt, Rommelsdorf, Allemagne), des flacons en plastique contenant des rouleaux dentaires en coton.
Les participants rempliront 2 salivettes à chacune des trois périodes de collecte distinctes de 12 heures.
les participants fourniront deux échantillons de mèches de cheveux coupées par du personnel qualifié (Gerber et al., 2012 ; Suave et al., 2007 ; Meyer & Novak, 2012).
Les mèches de cheveux sont coupées près du cuir chevelu à partir du sommet postérieur de la tête à l'aide de ciseaux chirurgicaux.
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Recueillies avant et après l'intervention (jour de référence et d'arrêt, semaine 9)
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Échelle de retrait de la nicotine du Minnesota révisée
Délai: post-yoga Semaine 9 le jour de l'arrêt et suivi de la semaine 10
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Le MNWS-R (Hughes et Hatsukami, 1986) est une mesure validée d'auto-évaluation de la gravité du sevrage en 15 items, évaluée sur une échelle de Likert en 5 points (0 « aucune » à 4 « sévère »), qui établira le niveau de sevrage de la nicotine comme un résultat majeur évalué entre les groupes pendant la période d'arrêt.
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post-yoga Semaine 9 le jour de l'arrêt et suivi de la semaine 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité à l'anxiété autodéclarée - Échelle de sensibilité à l'anxiété (ASI).
Délai: Hebdomadaire de pré à post intervention (dépistage, Baseline, semaines 1-10)
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L'ASI en 16 items sera utilisé pour évaluer la sensibilité et l'inconfort liés aux sensations d'anxiété physique.
L'ASI (Reiss et al., 1986) comme critère de dépistage (ASI ≥ 20 comme indicatif d'une SA élevée) et comme mesure de résultat.
L'ASI a une bonne cohérence interne, une fiabilité test-retest et une excellente validité convergente avec d'autres mesures établies.
Aux fins de l'évaluation de l'admissibilité, cette mesure sera complétée lors de la présélection en ligne.
Cette mesure sera également évaluée chaque semaine en tant que résultat principal évalué entre les groupes.
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Hebdomadaire de pré à post intervention (dépistage, Baseline, semaines 1-10)
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monoxyde de carbone (CO)
Délai: Dépistage, semaine 0 (ligne de base), semaine 9 Jour d'arrêt et suivi de la semaine 10
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Les participants effectueront une analyse du monoxyde de carbone (CO) d'un échantillon d'haleine (seuil ≥ 8 ppm ; Jarvis et al., 1987) pour déterminer le statut de fumeur pendant les phases ad libitum et pour évaluer le statut d'arrêt du tabac pendant la période d'arrêt.
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Dépistage, semaine 0 (ligne de base), semaine 9 Jour d'arrêt et suivi de la semaine 10
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Prévalence des points de tabagisme - chronologie suivre le calendrier
Délai: Écran de semaines, 0 (ligne de base), 1-8 (intervention), 9-10 (période d'arrêt)
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Les participants rempliront le calendrier complet de suivi chronologique (TLFB ; la semaine précédente) pour évaluer la prévalence ponctuelle quotidienne des cigarettes à la fois comme outil de dépistage (reflétant ≥ 10 cigarettes/jour en moyenne au cours de l'année écoulée ; et tout au long de la période d'étude.
la prévalence ponctuelle pendant la période d'arrêt sera examinée entre les groupes et vérifiée par une mesure biochimique du monoxyde de carbone (CO) pulmonaire
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Écran de semaines, 0 (ligne de base), 1-8 (intervention), 9-10 (période d'arrêt)
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ).
Délai: Hebdomadaire du départ au post-yoga (semaine 9)
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Le FFMQ (Baer et al., 2006) est une mesure d'auto-évaluation en 39 éléments des composantes de la pleine conscience : observer, décrire, agir avec conscience, ne pas juger de l'expérience intérieure et ne pas réagir à l'expérience intérieure.
Cela sera donné à travers l'intervention pour évaluer les changements en réponse à la pratique du yoga basée sur la pleine conscience (c'est-à-dire avec des changements comparés entre les groupes).
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Hebdomadaire du départ au post-yoga (semaine 9)
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Échelle d'impulsivité de Barratt (BIS) de l'impulsivité des traits
Délai: Écran d'admissibilité
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BIS-15 (Spinella, 2007) est une mesure d'auto-évaluation en 15 items de 3 composantes d'impulsivité qui ne se chevauchent pas : la non-planification, l'impulsivité motrice et l'impulsivité de l'attention.
En tant que l'une des mesures les plus couramment utilisées de l'impulsivité, elle a démontré sa validité et sa fiabilité dans les populations neuropsychiatriques et en bonne santé.
La version abrégée en 15 items du BIS a montré qu'elle conservait sa structure à 3 facteurs lorsqu'elle était soumise à une analyse factorielle et maintenait une bonne fiabilité et validité (Spinella 2007).
outil de dépistage (couplé à l'ASI) pour sélectionner les personnes obtenant un score supérieur à la norme communautaire pour l'impulsivité (score moyen ≥ 32,6 sur 54), car cette population de fumeurs peut être particulièrement à risque de réactivité aux symptômes de sevrage/rechute liée au sevrage.
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Écran d'admissibilité
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Tâche de risque analogique ballon (BART).
Délai: Avant-après (à l'écran d'éligibilité et à la visite de la semaine 9).
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Le BART est une mesure comportementale en laboratoire de la prise de risque, mettant en évidence de solides propriétés expérimentales.
Il a été démontré qu'il prédit les constructions liées au risque (par exemple, l'impulsivité, la recherche de sensations) ainsi que les comportements à risque réels autodéclarés chez les adultes et les adolescents (Lejuez et al., 2002).
Le risque sur le BART a été corrélé avec l'apparition de comportements de dépendance, de santé et de sécurité, indiquant que le BART peut être un outil d'évaluation clinique utile.
Il est important de noter que, comme les fumeurs ont démontré un plus grand risque total et une plus grande recherche de sensations sur le BART, nous administrerons la tâche avant et après l'intervention en tant que prédicteur secondaire des résultats du tabagisme dans notre essai, ce qui pourrait indiquer une plus grande difficulté à arrêter liée à l'impulsivité (ce qui peut également être aidé par le yoga, et ainsi, les différences de comportement seront comparées entre les groupes).
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Avant-après (à l'écran d'éligibilité et à la visite de la semaine 9).
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Tâche informatisée d'actualisation des délais (DDT).
Délai: Avant-après (écran d'éligibilité et visite de la semaine 9)
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La tâche de choix Delay Discounting est une procédure adaptative informatique valide et fiable développée dans le but d'étudier le comportement de choix et la récompense différée (Richards et al., 1999).
Le programme demande au participant de choisir entre une somme d'argent plus élevée (par exemple, 10 $) à recevoir après l'un des différents délais (par exemple, 1 jour, 1 semaine) ou une somme d'argent plus petite (par exemple, 1 jour, 1 semaine).
1 $) à recevoir immédiatement.
Étant donné que les scores au DDT semblent être liés au statut de fumeur et au niveau de dépendance à la nicotine (Sweitzer et al., 2008), cette mesure a été incluse à la fois comme prédicteur de dépistage secondaire du succès du sevrage tabagique et pour observer les changements possibles avant et après par le yoga.
Les changements de comportement sur cette tâche seront comparés entre les groupes.
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Avant-après (écran d'éligibilité et visite de la semaine 9)
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Échelle de tolérance à la détresse (DTS).
Délai: Hebdomadaire; Suivi de base (semaine 0) jusqu'à la semaine 10
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Le DTS (Simons & Gaher, 2005), une mesure d'auto-évaluation en 15 points de la tolérance à la détresse physique et psychologique, évaluera les changements dans le DT ; il consiste en une échelle de Likert en 5 points avec des notes possibles allant de fortement d'accord à fortement en désaccord.
DTS a une cohérence interne élevée (alpha = 0,82).
Cela servira de mesure secondaire de la tolérance à la détresse, accompagnant l'ASI, et évalué par les changements entre les groupes.
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Hebdomadaire; Suivi de base (semaine 0) jusqu'à la semaine 10
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Questionnaire sur l'humeur et les symptômes d'anxiété (MASQ).
Délai: Jour d'arrêt semaine 9
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Le MASQ est une mesure d'auto-évaluation dérivée du modèle tripartite (Watson et al., 1995).
Il comprend 62 éléments notés sur une échelle allant de 1 (pas du tout) à 5 (extrêmement) en se concentrant sur la mesure dans laquelle un individu a ressenti des symptômes affectifs spécifiques au cours de la semaine écoulée.
Les quatre sous-échelles comprennent : l'excitation anxieuse, la dépression anhédonique, la détresse générale : symptômes anxieux et la détresse générale : symptômes dépressifs.
Nous utiliserons le MASQ pour évaluer les changements affectifs en réponse à un sevrage de 12 heures.
Le MASQ a été utilisé dans des travaux antérieurs sur le sevrage tabagique (par exemple, Zvolensky et al., 2009) et, par conséquent, en plus d'être psychométriquement solide, il offre un degré plus élevé de comparabilité entre les recherches.
Les notes seront comparées entre les groupes
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Jour d'arrêt semaine 9
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Test de dépendance à la nicotine de Fagerstrom (FTND).
Délai: Semaine 0, 6, 9
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Le FTND (Heatherton, Kozlowski, Frecker et Fagerstrom, 1991) a montré une bonne cohérence interne, une structure factorielle à une seule dimension et des relations positives avec le degré d'apport en nicotine.
Le statut de dépendance sera évalué au départ, au milieu et après le traitement.
Cette mesure servira à quantifier la dépendance à la nicotine, qui sera utilisée comme covariable dans les analyses primaires.
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Semaine 0, 6, 9
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Inventaire de dépression de Beck (BDI).
Délai: Écran d'éligibilité, semaines 0, 6, 9
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Le BDI (Beck, Mendelson, Mock et Erbaugh, 1961) est un inventaire d'auto-évaluation de 21 éléments largement utilisé, conçu pour mesurer la gravité des symptômes dépressifs.
Les personnes ne seront éligibles qu'avec des scores ≤ 30 sur le BDI (les scores ≥ 30 indiquent une dépression sévère).
Le BDI sera également administré tout au long du protocole pour évaluer les changements dans les symptômes dépressifs éventuellement affectés par le yoga.
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Écran d'éligibilité, semaines 0, 6, 9
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johnna Medina, M.A., University of Texas at Austin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2014
Première publication (Estimé)
3 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2026
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014040107
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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