Examinando os efeitos do Yoga sobre o tabagismo
11 de junho de 2026 atualizado por: Jasper A. Smits
Examinando os efeitos do Yoga em aspectos relacionados ao estresse e ao tabagismo
O objetivo principal deste estudo de pesquisa é examinar os efeitos de um programa de ioga de 8 semanas em aspectos relacionados à dependência de nicotina, estresse e enfrentamento durante uma tentativa de parar de fumar.
Guiado por estudos iniciais que relatam os efeitos da ioga em mediadores putativos da recaída do tabagismo (ou seja, cortisol, intolerância à angústia, sintomas de abstinência), o experimento proposto examina os efeitos de uma prática de ioga de 8 semanas na intensidade da abstinência de nicotina por meio de auxílio à abstinência características preditivas de recaída do tabagismo. Os objetivos de longo prazo da linha de pesquisa proposta são: (1) informar modelos teóricos de abstinência de nicotina, (2) orientar o desenvolvimento de intervenções alternativas eficazes para fumantes suscetíveis a recaídas durante o período crítico de abstinência (ou seja, fumantes com baixo índice de abstinência). tolerância ao sofrimento) e (3) para ajudar a orientar estratégias comportamentais para o tratamento geral de dependências de substâncias.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Como a principal causa de morte evitável nos Estados Unidos e uma das principais causas de doenças crônicas/mortalidade em todo o mundo, o tabagismo representa um importante problema de saúde pública que precisa de intervenções eficazes para reduzir sua carga. O desenvolvimento de tais estratégias é melhor direcionado pela pesquisa básica sobre os processos biocomportamentais subjacentes à manutenção e recaída do tabagismo. Um importante preditor de falha na cessação é a abstinência de nicotina, especialmente entre indivíduos com baixa tolerância ao estresse (DT).
Reduzir o sofrimento e a recaída relacionados à abstinência de nicotina em fumantes de baixo DT pode exigir a regulação de certos hormônios envolvidos no eixo hipotálamo-hipofisário (eixo HPA) (ou seja, a resposta humana ao estresse). A prática regular de yoga, uma forma de atividade física baseada em mindfulness, surge como uma estratégia promissora para regular o eixo HPA, diminuir os sintomas de abstinência e aumentar o DT, promovendo assim o sucesso na cessação do tabagismo.
Atribuiremos aleatoriamente 50 fumantes (≥10 cigarros diários) com baixo teor de DT a uma intervenção de ioga de 8 semanas [YOGA] ou a um controle de lista de espera [WL] antes de passar por uma tentativa autoguiada de parar. Supomos que os participantes designados para a condição de ioga (em relação à lista de espera) diferirão em vários resultados avaliados ao longo da intervenção (por exemplo, status de abandono, estados afetivos negativos, estresse, alterações hormonais, abstinência) e, dia de desistência e ao longo das 2 semanas sair do período de acompanhamento.
Mais especificamente, levantamos a hipótese de que certas alterações típicas desadaptativas durante a abstinência podem ser atenuadas por meio do YOGA. Também esperamos obter tamanhos de efeito iniciais da vantagem do yoga em comparação com a lista de espera para abstinência predominante em duas semanas após uma tentativa de parar sem ajuda.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino, com idade entre 18 e 65 anos, capazes de fornecer consentimento informado
- Fumante diário há pelo menos um ano.
- Atualmente, fuma em média pelo menos 10 cigarros por dia.
- Sedentário definido por exercícios de intensidade moderada menos de 2 dias/semana por pelo menos 30 minutos cada
- Aprovação/autorização médica por escrito para participar de um protocolo de exercícios/ioga.
- Relatar motivação para parar de fumar de pelo menos 5 em uma escala tipo Likert de 10 pontos - - Expressar interesse em fazer uma tentativa séria e não assistida de parar no próximo mês -
- Não diminuiu o número de cigarros fumados nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Uso de outros produtos de tabaco
- Obesidade grave (IMC ≥ 40)
- Atualmente grávida ou planeja engravidar
- Diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno do espectro bipolar
- Atualmente suicida ou suicida de alto risco ou depressão grave
- Uso de medicamentos corticosteróides
- Mudança nas doses de medicamentos nos últimos 6 meses para drogas psicotrópicas
- Recebendo psicoterapia concomitante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ioga
Isso envolverá a participação em pelo menos duas sessões de Vinyasa yoga de 60 minutos por semana durante oito semanas (semanas 1-8).
Isso começará na semana seguinte a uma consulta de laboratório inicial.
Essas sessões serão conduzidas em um estúdio local de Austin que possui vários locais na área.
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A intervenção de ioga será um programa de 8 semanas envolvendo duas sessões de 60 minutos por semana em um estúdio local com três locais em Austin.
Os participantes serão instruídos a fazer aulas consideradas dentro de uma dose de intensidade moderada a vigorosa.
Os participantes também serão incentivados pelo PI e pelos instrutores de ioga a completar os 60 minutos inteiros de ioga, instados a fazer apenas o que é confortável e não se esforçar além de seus limites físicos.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Lista de espera
Se randomizados para este grupo, os participantes completarão apenas avaliações semanais e não ioga durante seu tempo no estudo.
Após a conclusão completa do estudo (ou seja, após a semana 10), os participantes serão compensados com um voucher para 2 meses gratuitos de ioga.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição do estresse objetivo por meio de biomarcadores hormonais (cortisol capilar e salivar)
Prazo: Coletados na pré e pós-intervenção (linha de base e dia de parada, semana 9)
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coletaremos amostras biológicas de cabelo e saliva para avaliar as mudanças nos biomarcadores em resposta ao yoga e como um mecanismo potencial pelo qual o yoga pode ajudar na cessação do tabagismo.
Amostras de saliva serão coletadas com Salivettes (Sarstedt, Rommelsdorf, Alemanha), frascos plásticos com rolos de algodão em seu interior.
Os participantes completarão 2 Salivettes em cada um dos três períodos separados de coleta de 12 horas.
os participantes fornecerão duas amostras de fios de cabelo cortados por pessoal treinado (Gerber et al., 2012; Suave et al., 2007; Meyer & Novak, 2012).
Os fios de cabelo são cortados rente ao couro cabeludo a partir do vértice posterior da cabeça com tesoura cirúrgica.
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Coletados na pré e pós-intervenção (linha de base e dia de parada, semana 9)
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Escala de abstinência de nicotina de Minnesota revisada
Prazo: pós-yoga Semana 9 no dia da parada e acompanhamento na semana 10
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MNWS-R (Hughes & Hatsukami, 1986) é uma medida validada de auto-relato de 15 itens da gravidade da abstinência classificada em uma escala Likert de 5 pontos (0 "nenhum" a 4 "grave") que estabelecerá o nível de abstinência de nicotina como um principal resultado avaliado entre os grupos durante o período de abandono.
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pós-yoga Semana 9 no dia da parada e acompanhamento na semana 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade à ansiedade autorrelatada - Escala de Sensibilidade à Ansiedade (ASI).
Prazo: Semanalmente da intervenção pré-após (tela, linha de base, semanas 1-10)
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O ASI de 16 itens será empregado para avaliar a sensibilidade e o desconforto com as sensações físicas de ansiedade.
O ASI (Reiss et al., 1986) como critério de triagem (ASI≥ 20 como indicativo de AS elevado) e uma medida de resultado.
O ASI tem boa consistência interna, confiabilidade teste-reteste e excelente validade convergente com outras medidas estabelecidas.
Para fins de avaliação de elegibilidade, esta medida será concluída durante a pré-triagem online.
Esta medida também será avaliada semanalmente como um desfecho primário avaliado entre os grupos.
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Semanalmente da intervenção pré-após (tela, linha de base, semanas 1-10)
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monóxido de carbono (CO)
Prazo: Triagem, semana 0 (linha de base), semana 9 Dia de abandono e acompanhamento da semana 10
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Os participantes completarão a análise de monóxido de carbono (CO) da amostra de respiração (corte ≥8 ppm; Jarvis et al., 1987) para determinar o status de tabagismo durante as fases ad libitum e para avaliar o status de cessação do tabagismo durante o período de cessação.
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Triagem, semana 0 (linha de base), semana 9 Dia de abandono e acompanhamento da semana 10
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Prevalência de ponto de tabagismo - linha do tempo segue calendário
Prazo: Tela de semanas, 0 (linha de base), 1-8 (intervenção), 9-10 (período de parada)
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Os participantes preencherão o calendário completo de acompanhamento da linha do tempo (TLFB; semana passada) para avaliar a prevalência pontual diária de cigarros como uma ferramenta de triagem (refletindo ≥ 10 cigarros/dia em média no ano anterior; e durante todo o período do estudo.
a prevalência pontual durante o período de parada será examinada entre os grupos e verificada com medição bioquímica de monóxido de carbono (CO) pulmonar
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Tela de semanas, 0 (linha de base), 1-8 (intervenção), 9-10 (período de parada)
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Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ).
Prazo: Semanalmente desde o início até o pós-yoga (semana 9)
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O FFMQ (Baer et al., 2006) é uma medida de autorrelato de 39 itens dos componentes da atenção plena: observar, descrever, agir com consciência, não julgar a experiência interior e não reatividade à experiência interior.
Isso será dado durante a intervenção para avaliar as mudanças em resposta à prática de yoga baseada em mindfulness (ou seja, com mudanças comparadas entre os grupos).
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Semanalmente desde o início até o pós-yoga (semana 9)
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Escala de Impulsividade de Barratt (BIS) de Traço de Impulsividade
Prazo: Tela de elegibilidade
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BIS-15 (Spinella, 2007) é uma medida de auto-relato de 15 itens de 3 componentes de impulsividade não sobrepostos: não planejamento, impulsividade motora e impulsividade de atenção.
Como uma das medidas de impulsividade mais comumente usadas, demonstrou validade e confiabilidade em populações neuropsiquiátricas e saudáveis.
A forma abreviada de 15 itens do BIS mostrou manter sua estrutura de 3 fatores quando sujeita a análise fatorial e manteve boa confiabilidade e validade (Spinella 2007).
ferramenta de triagem (juntamente com o ASI) para selecionar indivíduos com pontuação acima da norma comunitária para impulsividade (Pontuação média ≥ 32,6 em 54), pois essa população fumante pode estar especialmente em risco de reatividade a sintomas de abstinência/recaída relacionada à abstinência.
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Tela de elegibilidade
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Tarefa de Risco Analógico de Balão (BART).
Prazo: Pré-pós (na tela de elegibilidade e na visita da semana 9).
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O BART é uma medida comportamental baseada em laboratório de tomada de risco, evidenciando propriedades experimentais sólidas.
Foi demonstrado que prediz construtos relacionados ao risco (por exemplo, impulsividade, busca de sensações), bem como comportamentos de risco do mundo real autorrelatados em adultos e adolescentes (Lejuez et al., 2002).
O risco no BART foi correlacionado com a ocorrência de comportamentos de risco de dependência, saúde e segurança, indicando que o BART pode ser uma ferramenta de avaliação clínica útil.
É importante ressaltar que, como os fumantes demonstraram maior risco total e busca de sensação no BART, administraremos a tarefa pré e pós-intervenção como um preditor secundário dos resultados do tabagismo em nosso estudo, possivelmente indicativo de maior dificuldade em parar de fumar relacionada à impulsividade (que também pode ser auxiliado com ioga e, assim, as diferenças de comportamento serão comparadas entre os grupos).
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Pré-pós (na tela de elegibilidade e na visita da semana 9).
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Tarefa Computadorizada de Desconto por Atraso (DDT).
Prazo: Antes da postagem (tela de elegibilidade e visita da semana 9)
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A tarefa de escolha de desconto de atraso é um procedimento adaptativo de computador válido e confiável desenvolvido com a finalidade de estudar o comportamento de escolha e recompensa atrasada (Richards et al., 1999).
O programa pede ao participante para decidir entre uma quantia maior de dinheiro (por exemplo, $ 10) a ser recebida após um dos diferentes períodos de atraso (por exemplo, 1 dia, 1 semana) ou uma quantia menor de dinheiro (por exemplo,
$ 1) para ser recebido imediatamente.
Como as pontuações no DDT parecem estar relacionadas ao status de tabagismo e ao nível de dependência da nicotina (Sweitzer et al., 2008), essa medida foi incluída como um preditor de triagem secundária do sucesso da cessação do tabagismo e para observar possíveis mudanças pré-para pós oferecidas por ioga.
As mudanças de comportamento nesta tarefa serão comparadas entre os grupos.
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Antes da postagem (tela de elegibilidade e visita da semana 9)
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Escala de Tolerância ao Sofrimento (DTS).
Prazo: Semanalmente; Linha de base (semana 0) até a semana 10 de acompanhamento
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O DTS (Simons & Gaher, 2005), uma medida de auto-relato de 15 itens de tolerância ao estresse físico e psicológico, avaliará as mudanças no DT; consiste em uma escala Likert de 5 pontos com possíveis classificações que variam de concordo totalmente a discordo totalmente.
DTS tem alta consistência interna (alfa=0,82).
Isso servirá como uma medida secundária de tolerância ao estresse, acompanhando o ASI e avaliado por meio de mudanças entre grupos.
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Semanalmente; Linha de base (semana 0) até a semana 10 de acompanhamento
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Questionário de Sintomas de Humor e Ansiedade (MASQ).
Prazo: Sair dia semana 9
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O MASQ é uma medida de autorrelato derivada do modelo tripartido (Watson et al., 1995).
Inclui 62 itens classificados em uma escala que varia de 1 (nada) a 5 (extremamente) com foco em quanto um indivíduo experimentou sintomas de afeto específicos na última semana.
Quatro subescalas incluem: excitação ansiosa, depressão anedônica, angústia geral: sintomas ansiosos e angústia geral: sintomas depressivos.
Usaremos o MASQ para avaliar as mudanças afetivas em resposta à abstinência de 12 horas.
O MASQ foi empregado em trabalhos anteriores de cessação do tabagismo (por exemplo, Zvolensky et al., 2009) e, portanto, além de ser psicometricamente sólido, oferece um maior grau de comparabilidade entre as pesquisas.
As classificações serão comparadas entre os grupos
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Sair dia semana 9
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Teste Fagerstrom de Dependência de Nicotina (FTND).
Prazo: Semana 0, 6, 9
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O FTND (Heatherton, Kozlowski, Frecker, & Fagerstrom, 1991) mostrou boa consistência interna, uma estrutura fatorial de dimensão única e relações positivas com o grau de ingestão de nicotina.
O status de dependência será avaliado no início, meio e pós-tratamento.
Essa medida servirá para quantificar a dependência à nicotina, que será utilizada como covariável nas análises primárias.
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Semana 0, 6, 9
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Inventário de Depressão de Beck (BDI).
Prazo: Tela de elegibilidade, semanas 0, 6, 9
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O BDI (Beck, Mendelson, Mock, & Erbaugh, 1961) é um inventário de autorrelato de 21 itens amplamente utilizado, projetado para medir a gravidade dos sintomas depressivos.
Os indivíduos só serão elegíveis com pontuação ≤30 no BDI (pontuações ≥30 indicam depressão grave).
O BDI também será administrado ao longo do protocolo para avaliar mudanças nos sintomas depressivos possivelmente afetados pelo yoga.
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Tela de elegibilidade, semanas 0, 6, 9
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Johnna Medina, M.A., University of Texas at Austin
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimado)
3 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014040107
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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