Undersöker yogans effekter på rökning
11 juni 2026 uppdaterad av: Jasper A. Smits
Undersöker yogans effekter på aspekter relaterade till stress och rökbeteende
Det primära syftet med denna forskningsstudie är att undersöka effekterna av ett 8-veckors yogaprogram på aspekter relaterade till nikotinberoende, stress och att klara sig under ett försök att sluta röka.
Med ledning av initiala studier som rapporterar om effekterna av yoga på förmodade mediatorer av återfall av rökning (d.v.s. kortisol, ångestintolerans, abstinenssymtom), undersöker det föreslagna experimentet effekterna av en 8-veckors yogaövning på nikotinabstinensintensiteten för att hjälpa abstinensen. egenskaper som förutsäger återfall av rökning. De långsiktiga målen för den föreslagna forskningslinjen är att: (1) informera teoretiska modeller för abstinens av nikotin, (2) vägleda utvecklingen av effektiva alternativa insatser för rökare som är mottagliga för återfall under den kritiska abstinensperioden (dvs. nödstolerans), och (3) för att hjälpa till att vägleda beteendestrategier för att behandla drogberoende i bred utsträckning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Som den främsta orsaken till dödsfall som kan förebyggas i USA och en viktig orsak till kronisk sjukdom/dödlighet över hela världen, utgör rökning ett stort folkhälsoproblem som behöver effektiva insatser för att minska bördan. Utvecklingen av sådana strategier styrs bäst av grundforskning om de biobeteendeprocesser som ligger till grund för underhåll och återfall av rökning. En viktig prediktor för upphörande är abstinens av nikotin, särskilt bland individer med låg nödtolerans (DT).
Att minska nikotinabstinensrelaterad ångest och återfall hos rökare med låg DT kan kräva reglering av vissa hormoner involverade i hypotalamus hypofysaxeln (HPA-axeln) (d.v.s. människans stressrespons). Regelbunden utövande av yoga, en mindfulness-baserad form av fysisk aktivitet, dyker upp som en lovande strategi för att reglera HPA-axeln, minska abstinenssymptom och öka DT, vilket främjar framgång för rökavvänjning.
Vi kommer slumpmässigt att tilldela 50 rökare (≥10 cigaretter dagligen) låg i DT till antingen en 8-veckors yogaintervention [YOGA] eller en väntelista [WL] innan de genomgår ett självstyrt slutaförsök. Vi antar att deltagare som tilldelats yogatillståndet (i förhållande till väntelistan) kommer att skilja sig åt på olika utfall som bedöms under hela interventionen (t.ex. sluta status, negativa affektiva tillstånd, stress, hormonella förändringar, abstinens) och sluta dagen och under 2-veckorsperioden avsluta uppföljningsperioden.
Mer specifikt antar vi att vissa typiska maladaptiva förändringar under abstinens kan dämpas genom YOGA. Vi hoppas också få initiala effektstorlekar av fördelen med yoga jämfört med väntelistan för punktföreträdande abstinens två veckor efter ett försök att sluta utan hjälp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endast kvinnor i åldrarna 18-65 som kan ge informerat samtycke
- Daglig rökare i minst ett år.
- Röker för närvarande i genomsnitt minst 10 cigaretter per dag.
- Stillasittande enligt definitionen av måttlig intensitet träning mindre än 2 dagar/vecka i minst 30 minuter vardera
- Skriftligt läkargodkännande/medicinskt tillstånd för att delta i ett tränings-/yogaprotokoll.
-Rapportera motivation att sluta röka på minst 5 på en 10-gradig Likert-skala - -Uttrycka intresse för att göra ett seriöst försök att sluta röka under nästa månad-
- Har inte minskat antalet rökta cigaretter under de senaste 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- Användning av andra tobaksvaror
- Svår fetma (BMI ≥ 40)
- För närvarande gravid eller planerar att bli gravid
- Diagnos av schizofreni eller bipolär spektrumstörning
- För närvarande suicidal eller suicid med hög risk eller svår depression
- Användning av kortikosteroidmediciner
- Ändring av läkemedelsdoser under de senaste 6 månaderna för psykofarmaka
- Får samtidigt psykoterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Yoga
Detta kommer att involvera att delta i minst två 60-minuters Vinyasa-yogapass varje vecka under åtta veckor (vecka 1-8).
Detta kommer att börja veckan efter ett laboratoriebesök.
Dessa sessioner kommer att genomföras i en lokal Austin-studio som har många platser i området.
|
Yogainterventionen kommer att vara ett 8-veckors program med två 60-minuterspass varje vecka i en lokal studio med tre platser i Austin.
Deltagarna kommer att instrueras att ta lektioner som anses inom en måttlig till kraftig intensitetsdos.
Deltagarna kommer också att uppmuntras av både PI och yogainstruktörer att slutföra hela 60 minuter av yoga, uppmanas att bara göra det som är bekvämt och inte pressa sig själva utanför sina fysiska gränser.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Väntelista
Om deltagarna randomiseras till denna grupp kommer deltagarna endast att genomföra veckobedömningar och inte yoga under sin tid i studien.
Efter fullständigt slutförande av studien (dvs efter vecka 10) kommer deltagarna att kompenseras med en kupong för 2 gratis månaders yoga.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av objektiv stress genom hormonella biomarkörer (hår- och salivkortisol)
Tidsram: Samlas vid före och efter intervention (baslinje och slutdag, vecka 9)
|
vi kommer att samla in biologiska prover av hår och saliv för att bedöma förändringar i biomarkörer som svar på yoga, och som en potentiell mekanism genom vilken yoga kan hjälpa till att sluta röka.
Salivprover kommer att samlas in med Salivettes (Sarstedt, Rommelsdorf, Tyskland), plastflaskor med bomullstandrullar inuti.
Deltagarna kommer att slutföra 2 Salivettes vid var och en av tre separata 12-timmars insamlingsperioder.
deltagarna kommer att tillhandahålla två hårstråprover klippta av utbildad personal (Gerber et al., 2012; Suave et al., 2007; Meyer & Novak, 2012).
Hårstrån klipps nära hårbotten från den bakre vertexen av huvudet med hjälp av kirurgiska saxar.
|
Samlas vid före och efter intervention (baslinje och slutdag, vecka 9)
|
|
Minnesota Nicotine Abstinensskala-reviderad
Tidsram: post-yoga Vecka 9 på Sluta dag och vecka 10 uppföljning
|
MNWS-R (Hughes & Hatsukami, 1986) är ett validerat självrapporterande mått på 15 punkter på abstinenssvårighet bedömd på en 5-gradig Likert-skala (0 "ingen" till 4 "svår") som kommer att fastställa nivån av nikotinabstinens som en större utfall bedömt mellan grupper under slutperioden.
|
post-yoga Vecka 9 på Sluta dag och vecka 10 uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad ångestkänslighet - Anxiety Sensitivity Scale (ASI).
Tidsram: Varje vecka från intervention före till post (skärm, baslinje, vecka 1-10)
|
ASI med 16 artiklar kommer att användas för att bedöma känslighet för och obehag med fysiska ångestförnimmelser.
ASI (Reiss et al., 1986) som ett screeningkriterium (ASI≥ 20 som indikerar förhöjd AS) och ett resultatmått.
ASI har god intern konsistens, test-retest-tillförlitlighet och utmärkt konvergent validitet med andra etablerade mått.
För kvalificeringsbedömningen kommer denna åtgärd att slutföras under Online Prescreen.
Denna åtgärd kommer också att bedömas varje vecka som ett primärt resultat bedömt mellan grupper.
|
Varje vecka från intervention före till post (skärm, baslinje, vecka 1-10)
|
|
kolmonoxid (CO)
Tidsram: Skärm, vecka 0 (baslinje), vecka 9 Slutdag och vecka 10 uppföljning
|
Deltagarna kommer att slutföra kolmonoxidanalys (CO) av utandningsprov (≥8ppm cutoff; Jarvis et al., 1987) för att bestämma rökstatus under ad-libitum faser och för att bedöma status för att sluta röka under slutperioden.
|
Skärm, vecka 0 (baslinje), vecka 9 Slutdag och vecka 10 uppföljning
|
|
Rökning punkt-prevalens - tidslinje följa tillbaka kalender
Tidsram: Weeks Screen, 0 (baslinje), 1-8 (intervention), 9-10 (avslutsperiod)
|
Deltagarna kommer att slutföra den fullständiga tidslinjen för uppföljningskalender (TLFB; senaste veckan) för att bedöma daglig punktprevalens av cigaretter både som ett screeningverktyg (som återspeglar ≥ 10 cigaretter/dag i genomsnitt för det senaste året och under hela studieperioden.
Punktprevalens under slutperiod kommer att undersökas mellan grupper och verifieras med biokemisk mätning av lungkolmonoxid (CO)
|
Weeks Screen, 0 (baslinje), 1-8 (intervention), 9-10 (avslutsperiod)
|
|
Fem aspekter Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Tidsram: Varje vecka från baseline till post-yoga (vecka 9)
|
FFMQ (Baer et al., 2006) är ett självrapporterande mått på 39 punkter på medvetenhetskomponenter: observera, beskriva, agera med medvetenhet, icke-bedömande av inre upplevelse och icke-reaktivitet mot inre upplevelse.
Detta kommer att ges över intervention för att bedöma förändringar som svar på den mindfulness-baserade yogapraktiken (dvs med förändringar jämfört mellan grupper).
|
Varje vecka från baseline till post-yoga (vecka 9)
|
|
Barratt Impulsiveness Scale (BIS) av Trait Impulsivity
Tidsram: Kvalificeringsskärm
|
BIS-15 (Spinella, 2007) är ett självrapporteringsmått med 15 punkter av 3 icke-överlappande impulsivitetskomponenter: icke-planering, motorisk impulsivitet och uppmärksamhetsimpulsivitet.
Som ett av de mest använda måtten på impulsivitet har den visat validitet och tillförlitlighet i neuropsykiatriska och friska populationer.
Den korta formen med 15 artiklar av BIS har visat sig behålla sin 3-faktorstruktur när den är föremål för faktoranalys och bibehållit god tillförlitlighet och validitet (Spinella 2007).
screeningverktyg (kopplat med ASI) för att välja ut individer som överstiger gemenskapsnormen för impulsivitet (medelpoäng ≥ 32,6 av 54), eftersom denna rökande population kan ha en särskilt risk för reaktivitet för abstinenssymtom/abstinensrelaterat återfall.
|
Kvalificeringsskärm
|
|
Ballong Analog Risk Task (BART).
Tidsram: Pre-to-post (vid behörighetsskärmen och vecka 9 besök).
|
BART är ett laboratoriebaserat beteendemått på risktagande, som visar på sunda experimentella egenskaper.
Det har visat sig förutsäga riskrelaterade konstruktioner (t.ex. impulsivitet, sensationssökande) såväl som självrapporterade verkliga riskbeteenden hos vuxna och ungdomar (Lejuez et al., 2002).
Risknivån på BART har korrelerats med förekomsten av beroendeframkallande, hälso- och säkerhetsriskbeteenden, vilket indikerar att BART kan vara ett användbart verktyg för klinisk bedömning.
Viktigt, eftersom rökare har visat större total risk och sensationssökande på BART, kommer vi att administrera uppgiften vid före- och efterintervention som en sekundär prediktor för rökresultat i vårt försök, vilket möjligen tyder på större svårigheter att sluta relaterat till impulsivitet (vilket kan också hjälpas åt med yoga, och därför kommer skillnader i beteende att jämföras mellan grupper).
|
Pre-to-post (vid behörighetsskärmen och vecka 9 besök).
|
|
Computerized Delay Discounting Task (DDT).
Tidsram: Före-till-post (kvalificeringsskärm och vecka 9 besök)
|
Valuppgiften Delay Discounting är en giltig och tillförlitlig datoranpassad procedur utvecklad i syfte att studera valbeteende och fördröjd belöning (Richards et al., 1999).
Programmet ber deltagaren att välja mellan en högre summa pengar (t.ex. $10) som ska tas emot efter en av de olika förseningsperioderna (t.ex. 1 dag, 1 vecka) eller en mindre summa pengar (t.ex.
$1) som ska tas emot omedelbart.
Eftersom poängen på DDT verkar vara relaterade till rökstatus och nivån av nikotinberoende (Sweitzer et al., 2008) inkluderades detta mått både som en sekundär screeningsprediktor för framgång för rökavvänjning och för att observera möjliga förändringar före till post. genom yoga.
Ändringar i beteende på denna uppgift kommer att jämföras mellan grupper.
|
Före-till-post (kvalificeringsskärm och vecka 9 besök)
|
|
Distress Tolerance Scale (DTS).
Tidsram: Varje vecka; Baslinje (vecka 0) till och med vecka 10 uppföljning
|
DTS (Simons & Gaher, 2005), ett självrapporterande mått på 15 punkter för fysisk och psykologisk distresstolerans, kommer att bedöma förändringar i DT; den består av en 5-gradig Likert-skala med möjliga betyg som sträcker sig från håller helt med till håller inte med.
DTS har hög intern konsistens (alfa=.82).
Detta kommer att fungera som en sekundär mätning av nödtolerans, som åtföljer ASI, och bedöms genom förändringar mellan grupper.
|
Varje vecka; Baslinje (vecka 0) till och med vecka 10 uppföljning
|
|
Mood and Anxiety Symptom Questionnaire (MASQ).
Tidsram: Sluta dag vecka 9
|
MASQ är ett självrapporteringsmått som härletts från trepartsmodellen (Watson et al., 1995).
Den innehåller 62 artiklar betygsatta på en skala som sträcker sig från 1 (inte alls) till 5 (extremt) med fokus på hur mycket en individ har upplevt specifika affektsymtom under den senaste veckan.
Fyra subskalor inkluderar: orolig upphetsning, anhedonisk depression, allmän ångest: ångestsymtom och allmän ångest: depressiva symtom.
Vi kommer att använda MASQ för att bedöma affektiva förändringar som svar på 12-timmars tillbakadragande.
MASQ har använts i tidigare rökavvänjningsarbete (t.ex. Zvolensky et al., 2009), och erbjuder därför, förutom att vara psykometriskt sund, en högre grad av jämförbarhet över forskning.
Betyg kommer att jämföras mellan grupper
|
Sluta dag vecka 9
|
|
Fagerström test av nikotinberoende (FTND).
Tidsram: Vecka 0, 6, 9
|
FTND (Heatherton, Kozlowski, Frecker, & Fagerstrom, 1991) har visat god intern konsistens, en endimensionell faktorstruktur och positiva samband med graden av nikotinintag.
Beroendestatus kommer att bedömas vid baslinjen, mitten av och efter behandling.
Denna åtgärd kommer att tjäna till att kvantifiera nikotinberoende, som kommer att användas som en kovariat i de primära analyserna.
|
Vecka 0, 6, 9
|
|
Beck Depression Inventory (BDI).
Tidsram: Behörighetsskärm, vecka 0, 6, 9
|
BDI (Beck, Mendelson, Mock, & Erbaugh, 1961) är en allmänt använd 21-objekt, självrapporterande inventering utformad för att mäta svårighetsgraden av depressiva symtom.
Individer kommer endast att vara berättigade med poäng på ≤30 på BDI (poäng ≥30 indikerar allvarlig depression).
BDI kommer också att administreras genom hela protokollet för att bedöma förändringar i depressiva symtom som eventuellt påverkas av yoga.
|
Behörighetsskärm, vecka 0, 6, 9
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Johnna Medina, M.A., University of Texas at Austin
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2014
Första postat (Beräknad)
3 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2026
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014040107
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .