Tutkitaan joogan vaikutuksia tupakointiin
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jasper A. Smits
Joogan vaikutusten tutkiminen stressiin ja tupakointikäyttäytymiseen liittyviin näkökohtiin
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia 8 viikon joogaohjelman vaikutuksia nikotiiniriippuvuuteen, stressiin ja tupakoinnin lopettamisyrityksen aikana selviytymiseen liittyviin näkökohtiin.
Alkuperäisten tutkimusten ohjaama joogan vaikutuksista tupakoinnin uusiutumisen oletettuihin välittäjiin (eli kortisoliin, ahdistus-intoleranssiin, vieroitusoireisiin), ehdotettu kokeilu tutkii 8 viikon joogaharjoituksen vaikutuksia nikotiinin vieroitusintensiteettiin auttamalla vieroitusta. ominaisuudet, jotka ennustavat tupakoinnin uusiutumista. Ehdotetun tutkimuslinjan pitkän aikavälin tavoitteet ovat: (1) antaa tietoa teoreettisista nikotiinin vieroitusmalleista, (2) ohjata tehokkaiden vaihtoehtoisten interventioiden kehittämistä tupakoitsijoille, jotka ovat alttiita uusiutumaan kriittisen vieroitusjakson aikana (ts. adtressitoleranssi) ja (3) auttaa ohjaamaan käyttäytymisstrategioita päihderiippuvuuden hoidossa laajasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska tupakointi on tärkein estettävissä olevien kuolemien syy Yhdysvalloissa ja merkittävä kroonisten sairauksien/kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti, tupakointi on merkittävä kansanterveysongelma, joka vaatii tehokkaita toimenpiteitä sen taakan vähentämiseksi. Tällaisten strategioiden kehittämistä ohjaa parhaiten perustutkimus tupakoinnin ylläpitämisen ja uusiutumisen taustalla olevista biokäyttäytymisprosesseista. Tärkeä lopettamisen epäonnistumisen ennustaja on nikotiinin vieroitus, erityisesti henkilöillä, joilla on alhainen distress toleranssi (DT).
Nikotiinin vieroittamiseen liittyvän ahdistuksen ja uusiutumisen vähentäminen alhaisen DT-tupakoijien voi edellyttää tiettyjen hypotalamuksen aivolisäkkeen akseliin (HPA-akseli) (eli ihmisen stressivasteeseen) osallistuvien hormonien säätelyä. Säännöllinen jooga, mindfulness-pohjainen fyysinen aktiviteetti, on lupaava strategia HPA-akselin säätelyssä, vieroitusoireiden vähentämisessä ja DT:n lisäämisessä, mikä edistää tupakoinnin lopettamisen onnistumista.
Määritämme satunnaisesti 50 tupakoitsijaa (≥ 10 savuketta päivittäin), joilla on alhainen DT joko 8 viikon joogainterventioon [YOGA] tai jonotuslistakontrolliin [WL] ennen kuin he tekevät itseohjatun lopetusyrityksen. Oletamme, että jooga-tilaan määritetyt osallistujat (suhteessa odotuslistaan) eroavat erilaisista arvioiduista tuloksista toimenpiteen aikana (esim. lopetustila, negatiiviset mielialatilat, stressi, hormonaaliset muutokset, vetäytyminen) ja lopetuspäivänä sekä koko 2 viikon ajan. lopettaa seurantajakson.
Tarkemmin sanottuna oletamme, että tietyt tyypilliset huonosti sopeutuvat, vieroituksen aikana tapahtuvat muutokset voivat vaimentua JOOGAN avulla. Toivomme myös saavamme ensimmäiset tehot joogan eduista verrattuna jonotuslistaan pistevallitsevan raittiuden osalta kahden viikon kuluttua ilman apua suoritetun lopettamisyrityksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain 18–65-vuotiaat naispotilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
- Päivittäinen tupakoitsija vähintään vuoden ajan.
- Polttaa tällä hetkellä keskimäärin vähintään 10 savuketta päivässä.
- Istuva, joka määritellään kohtalaisen intensiteetin harjoitukseksi alle 2 päivää/vko vähintään 30 minuuttia kerrallaan
- Kirjallinen lääkärin hyväksyntä/lääketieteellinen lupa osallistua harjoitukseen/joogaprotokollaan.
-Ilmoita motivaatio tupakoinnin lopettamiseen vähintään 5 10 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla - -Ilmoita kiinnostusta vakavaan, ilman apua lopettavaan lopetusyritykseen seuraavan kuukauden aikana-
- Ei ole vähentänyt poltettujen savukkeiden määrää viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden tupakkatuotteiden käyttö
- Vaikea liikalihavuus (BMI ≥ 40)
- Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta
- Skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
- Tällä hetkellä itsemurhaa tai itsemurhariskiä tai vakavaa masennusta
- Kortikosteroidilääkkeiden käyttö
- Psykotrooppisten lääkkeiden lääkeannosten muutos viimeisen 6 kuukauden ajalta
- Samanaikaisen psykoterapian saaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jooga
Tämä edellyttää osallistumista vähintään kahteen 60 minuutin Vinyasa joogaistuntoon joka viikko kahdeksan viikon ajan (viikot 1-8).
Tämä alkaa laboratoriokäyntiä seuraavalla viikolla.
Nämä istunnot pidetään paikallisessa Austin-studiossa, jolla on useita paikkoja alueella.
|
Jooga-interventio on 8 viikon ohjelma, joka sisältää kaksi 60 minuutin istuntoa joka viikko paikallisessa studiossa, jossa on kolme sijaintia Austinissa.
Osallistujia ohjeistetaan ottamaan tunteja, joiden intensiteetin annos on kohtuullinen tai voimakas.
Osallistujia myös kannustetaan sekä PI:n että joogaohjaajien toimesta suorittamaan joogaa koko 60 minuuttia, ja heitä kehotetaan tekemään vain sitä mikä on mukavaa ja olemaan työntämättä itseään fyysisten rajojen yli.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Jos osallistujat satunnaistetaan tähän ryhmään, he suorittavat vain viikoittaisia arviointeja, eivät joogaa tutkimuksen aikana.
Kun tutkimus on suoritettu kokonaan (eli viikon 10 jälkeen), osallistujat saavat palkkion kupongilla 2 ilmaista joogakuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivisen stressin mittaaminen hormonaalisten biomarkkerien avulla (hiusten ja syljen kortisoli)
Aikaikkuna: Kerätty ennen ja jälkeen interventiota (perustilanne ja lopetuspäivä, viikko 9)
|
Keräämme biologisia näytteitä hiuksista ja syljestä arvioidaksemme muutoksia biomarkkereissa joogan vaikutuksesta ja mahdollisena mekanismina, jolla jooga voi auttaa tupakoinnin lopettamisessa.
Sylkinäytteet kerätään Salivettesillä (Sarstedt, Rommelsdorf, Saksa), muovipulloilla, joissa on puuvillahammasrullat.
Osallistujat suorittavat 2 salivetteä kullakin kolmella erillisellä 12 tunnin keräysjaksolla.
osallistujat toimittavat kaksi koulutetun henkilöstön leikkaamaa hiuslankanäytettä (Gerber et al., 2012; Suave et al., 2007; Meyer & Novak, 2012).
Hiusnauhat leikataan läheltä päänahkaa pään takaosasta kirurgisilla saksilla.
|
Kerätty ennen ja jälkeen interventiota (perustilanne ja lopetuspäivä, viikko 9)
|
|
Minnesotan nikotiinivieroitusasteikko tarkistettu
Aikaikkuna: joogan jälkeinen viikko 9 Lopetuspäivänä ja viikon 10 seuranta
|
MNWS-R (Hughes & Hatsukami, 1986) on validoitu 15 pisteen itseraportin vieroitusvakavuuden mitta, joka on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla (0 "ei mitään" 4 "vakava"), joka määrittää nikotiinin vieroitustason tärkeimmät tulokset arvioitiin ryhmien välillä lopetusjakson aikana.
|
joogan jälkeinen viikko 9 Lopetuspäivänä ja viikon 10 seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse raportoitu ahdistuneisuusherkkyys - Anxiety Sensitivity Scale (ASI).
Aikaikkuna: Viikoittain ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (näyttö, lähtötaso, viikot 1-10)
|
16 kohdan ASI:tä käytetään arvioimaan herkkyyttä ja epämukavuutta fyysisille ahdistuneisuustunteille.
ASI (Reiss et al., 1986) seulontakriteerinä (ASI≥ 20 osoituksena kohonneesta AS:sta) ja tulosmittana.
ASI:lla on hyvä sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestaus luotettavuus ja erinomainen konvergentti validiteetti muiden vakiintuneiden mittareiden kanssa.
Kelpoisuusarviointia varten tämä toimenpide suoritetaan online-esitarkastuksen aikana.
Tämä toimenpide arvioidaan myös viikoittain ensisijaisena tuloksena, joka arvioidaan ryhmien välillä.
|
Viikoittain ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan (näyttö, lähtötaso, viikot 1-10)
|
|
hiilimonoksidi (CO)
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 0 (perustaso), viikko 9 lopetuspäivä ja viikko 10 seuranta
|
Osallistujat suorittavat uloshengitysnäytteen hiilimonoksidi (CO) -analyysin (≥8 ppm cutoff; Jarvis et al., 1987) tupakoinnin tilan määrittämiseksi ad libitum -vaiheiden aikana ja tupakoinnin lopettamisen tilan arvioimiseksi lopetusjakson aikana.
|
Näyttö, viikko 0 (perustaso), viikko 9 lopetuspäivä ja viikko 10 seuranta
|
|
Tupakointipisteen levinneisyys - aikajanan seuranta kalenteriin
Aikaikkuna: Viikot Screen, 0 (perustaso), 1-8 (interventio), 9-10 (lopetusaika)
|
Osallistujat suorittavat täyden aikajanan seurantakalenterin (TLFB; mennyt viikko) arvioidakseen savukkeiden päivittäistä pisteesiintyvyyttä sekä seulontatyökaluna (heijastaa keskimäärin 10 savuketta/päivä kuluneen vuoden aikana ja koko tutkimusjakson ajan).
pisteen esiintyvyys lopetusjakson aikana tutkitaan ryhmien välillä ja varmistetaan keuhkojen hiilimonoksidin (CO) biokemiallisella mittauksella.
|
Viikot Screen, 0 (perustaso), 1-8 (interventio), 9-10 (lopetusaika)
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ).
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta joogan jälkeiseen aikaan (viikko 9)
|
FFMQ (Baer et al., 2006) on 39-kohdan itseraportin mitta mindfulness-komponenteista: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen.
Tämä annetaan eri interventioissa, jotta voidaan arvioida muutoksia vastauksena mindfulness-pohjaiseen joogakäytäntöön (eli ryhmien välisiin muutoksiin).
|
Viikoittain lähtötilanteesta joogan jälkeiseen aikaan (viikko 9)
|
|
Piirin impulssiivisuuden Barratt-impulsiivisuusasteikko (BIS).
Aikaikkuna: Kelpoisuusnäyttö
|
BIS-15 (Spinella, 2007) on 15 kohdan itseraportin mitta, joka koostuu kolmesta ei-päällekkäisestä impulsiivisuuskomponentista: suunnittelemattomuus, motorinen impulsiivisuus ja huomioimpulsiteetti.
Yhtenä yleisimmin käytetyistä impulsiivisuuden mittareista se on osoittanut pätevyyttä ja luotettavuutta neuropsykiatrisissa ja terveissä populaatioissa.
BIS:n 15 kappaleen lyhyt muoto on osoittanut säilyttävän 3-tekijärakenteensa tekijäanalyysissä ja säilyttäneen hyvän luotettavuuden ja validiteetin (Spinella 2007).
seulontatyökalu (yhdessä ASI:n kanssa), jonka avulla valitaan henkilöt, joiden pistemäärä ylittää yhteisön normin impulsiivisuuden suhteen (keskimääräinen pistemäärä ≥ 32,6/54), koska tällä tupakoitsijapopulaatiolla voi olla erityisen suuri riski reagoida vieroitusoireisiin/vieroitusoireisiin.
|
Kelpoisuusnäyttö
|
|
Balloon Analogue Risk Task (BART).
Aikaikkuna: Ennen postausta (kelpoisuusnäytössä ja viikon 9 käynti).
|
BART on laboratoriopohjainen riskinoton käyttäytymismittari, joka osoittaa vankkoja kokeellisia ominaisuuksia.
Sen on osoitettu ennustavan riskeihin liittyviä rakenteita (esim. impulsiivisuus, tunteiden etsiminen) sekä itse ilmoittamaa todellista riskikäyttäytymistä aikuisilla ja nuorilla (Lejuez et al., 2002).
BART-tutkimuksen riski on korreloitu riippuvuutta aiheuttavien, terveys- ja turvallisuusriskikäyttäytymisten esiintymisen kanssa, mikä osoittaa, että BART voi olla hyödyllinen kliininen arviointityökalu.
Tärkeää on, että koska tupakoijat ovat osoittaneet suurempaa riskialttiutta ja tunteiden etsimistä BART-tutkimuksessa, suoritamme tehtävän ennen ja jälkeen interventiota tupakoinnin tulosten toissijaisena ennustajana tutkimuksessamme, mikä mahdollisesti viittaa impulsiivisuuteen (joka on voidaan auttaa myös joogassa, joten ryhmien välisiä käyttäytymiseroja verrataan).
|
Ennen postausta (kelpoisuusnäytössä ja viikon 9 käynti).
|
|
Tietokoneistettu viivästysalennustehtävä (DDT).
Aikaikkuna: Ennen postausta (kelpoisuusnäyttö ja viikon 9 käynti)
|
Delay Discounting -valintatehtävä on pätevä ja luotettava tietokoneella mukautuva menetelmä, joka on kehitetty valinnan ja viivästyneen palkitsemisen tutkimiseen (Richards et al., 1999).
Ohjelma pyytää osallistujaa valitsemaan suuremman rahasumman (esim. 10 dollaria) välillä, jonka hän saa jonkin eri viiveajan jälkeen (esim. 1 päivä, 1 viikko) vai pienemmän rahasumman (esim.
1 dollari) vastaanotettava välittömästi.
Koska DDT-pisteet näyttävät liittyvän tupakoinnin tilaan ja nikotiiniriippuvuuden tasoon (Sweitzer et al., 2008), tämä mitta otettiin mukaan sekä toissijaisena seulonta-ennusteena tupakoinnin lopettamisen onnistumiselle että mahdollisten ennen-jälkeisiä muutoksia. joogan toimesta.
Muutoksia käyttäytymisessä tässä tehtävässä verrataan ryhmien välillä.
|
Ennen postausta (kelpoisuusnäyttö ja viikon 9 käynti)
|
|
Hätätoleranssiasteikko (DTS).
Aikaikkuna: Viikoittain; Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 10 seuranta
|
DTS (Simons & Gaher, 2005), fyysisen ja psyykkisen ahdistuksen sietokyvyn 15 kohdan itseraportin mitta, arvioi DT:n muutoksia; se koostuu 5-pisteen Likert-asteikosta, jonka mahdolliset arvosanat vaihtelevat täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä.
DTS:llä on korkea sisäinen konsistenssi (alfa=.82).
Tämä toimii toissijaisena hätätoleranssin mittana ASI:n mukana, ja sitä arvioidaan ryhmien välisillä muutoksilla.
|
Viikoittain; Lähtötilanne (viikko 0) - viikko 10 seuranta
|
|
Mieliala- ja ahdistusoirekyselylomake (MASQ).
Aikaikkuna: Lopetuspäivä viikko 9
|
MASQ on itseraportin mitta, joka on johdettu kolmiosaisesta mallista (Watson et al., 1995).
Se sisältää 62 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin) ja keskittyy siihen, kuinka paljon yksilöllä on ollut erityisiä vaikutusoireita viimeisen viikon aikana.
Neljä ala-asteikkoa ovat: ahdistunut kiihottuminen, anhedoninen masennus, yleinen ahdistus: ahdistuneisuusoireet ja yleinen ahdistus: masennusoireet.
Käytämme MASQ:ia arvioidaksemme affektiivisia muutoksia vastauksena 12 tunnin vetäytymiseen.
MASQ:ta on käytetty aiemmissa tupakoinnin lopettamistyössä (esim. Zvolensky et al., 2009), ja siksi se tarjoaa paremman vertailukelpoisuuden psykometrisen pätevyyden lisäksi.
Arvioita verrataan ryhmien välillä
|
Lopetuspäivä viikko 9
|
|
Fagerstromin nikotiiniriippuvuuden testi (FTND).
Aikaikkuna: Viikko 0, 6, 9
|
FTND (Heatherton, Kozlowski, Frecker ja Fagerstrom, 1991) on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta, yhden ulottuvuuden tekijärakennetta ja positiivisia suhteita nikotiinin saannin määrään.
Riippuvuuden tila arvioidaan lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen.
Tämä mitta auttaa kvantifioimaan nikotiiniriippuvuutta, jota käytetään kovariaattina ensisijaisissa analyyseissä.
|
Viikko 0, 6, 9
|
|
Beck Depression Inventory (BDI).
Aikaikkuna: Kelpoisuusnäyttö, viikot 0, 6, 9
|
BDI (Beck, Mendelson, Mock, & Erbaugh, 1961) on laajalti käytetty 21 kohteen itseraportoiva inventaario, joka on suunniteltu mittaamaan masennusoireiden vakavuutta.
Henkilöt ovat kelvollisia vain, jos BDI-pisteet ovat ≤ 30 (pisteet ≥ 30 osoittavat vakavaa masennusta).
BDI:tä annetaan myös koko protokollan ajan, jotta voidaan arvioida muutoksia masennusoireissa, joihin jooga voi vaikuttaa.
|
Kelpoisuusnäyttö, viikot 0, 6, 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Johnna Medina, M.A., University of Texas at Austin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 3. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014040107
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .