Изучение влияния йоги на курение
11 июня 2026 г. обновлено: Jasper A. Smits
Изучение влияния йоги на аспекты, связанные со стрессом и курением
Основная цель этого исследования - изучить влияние 8-недельной программы йоги на аспекты, связанные с никотиновой зависимостью, стрессом и преодолением трудностей во время попытки бросить курить.
Руководствуясь первоначальными исследованиями, в которых сообщается о влиянии йоги на предполагаемые медиаторы рецидива курения (т. признаки, предсказывающие рецидив курения. Долгосрочные цели предлагаемого направления исследований заключаются в том, чтобы: (1) информировать о теоретических моделях никотиновой абстиненции, (2) направлять разработку эффективных альтернативных вмешательств для курильщиков, подверженных рецидивам в критический период абстиненции (т. е. курильщиков с низким уровнем курения). толерантность к дистресу) и (3) чтобы помочь определить поведенческие стратегии для лечения зависимости от психоактивных веществ в целом.
Обзор исследования
Подробное описание
Являясь ведущей причиной предотвратимой смерти в США и основной причиной хронических заболеваний/смертности во всем мире, курение представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения, требующую эффективных вмешательств для снижения его бремени. Разработка таких стратегий лучше всего направляется фундаментальными исследованиями биоповеденческих процессов, лежащих в основе поддержания и рецидивов курения. Основным предиктором неудачи в прекращении курения является никотиновая абстиненция, особенно среди лиц с низкой толерантностью к дистрессу (DT).
Уменьшение дистресса и рецидивов, связанных с никотиновой абстиненцией, у курильщиков с низким DT может потребовать регуляции определенных гормонов, участвующих в гипоталамо-гипофизарной оси (ось HPA) (т.е. реакция человека на стресс). Регулярная практика йоги, форма физической активности, основанная на осознанности, становится многообещающей стратегией для регулирования оси HPA, уменьшения симптомов отмены и увеличения DT, что способствует успеху в прекращении курения.
Мы будем случайным образом назначать 50 курильщиков (≥10 сигарет в день) с низким уровнем DT либо для 8-недельного вмешательства йоги [YOGA], либо для контрольного списка ожидания [WL] до того, как они попытаются бросить курить самостоятельно. Мы предполагаем, что участники, отнесенные к состоянию йоги (относительно списка ожидания), будут различаться по различным результатам, оцениваемым на протяжении всего вмешательства (например, статус отказа от курения, негативные аффективные состояния, стресс, гормональные изменения, абстиненция) и в день отказа от курения, и в течение 2 недель. бросить последующий период.
В частности, мы предполагаем, что некоторые типичные неадекватные изменения во время отмены могут быть ослаблены с помощью ЙОГИ. Мы также надеемся получить первоначальные размеры эффекта преимущества йоги по сравнению с листом ожидания для точечного воздержания через две недели после попытки отказа от курения без посторонней помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Только пациенты женского пола в возрасте 18–65 лет, способные дать информированное согласие
- Ежедневный курильщик не менее одного года.
- В настоящее время выкуривают в среднем не менее 10 сигарет в день.
- Малоподвижный образ жизни, определяемый физическими упражнениями средней интенсивности менее 2 дней в неделю в течение не менее 30 минут каждое
- Письменное одобрение врача/медицинское разрешение на участие в протоколе упражнений/йоги.
- Сообщите о мотивации бросить курить не менее чем на 5 баллов по 10-балльной шкале типа Лайкерта - - Выразите заинтересованность в серьезной попытке бросить курить без посторонней помощи в следующем месяце-
- Не уменьшилось количество выкуриваемых сигарет за последние 6 месяцев
Критерий исключения:
- Использование других табачных изделий
- Тяжелое ожирение (ИМТ ≥ 40)
- В настоящее время беременна или планирует забеременеть
- Диагноз шизофрении или расстройства биполярного спектра
- В настоящее время суицидальный или суицидальный высокий риск или тяжелая депрессия
- Применение кортикостероидных препаратов
- Изменение доз препаратов за последние 6 месяцев для психотропных препаратов
- Сопутствующая психотерапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Йога
Это будет включать участие как минимум в двух 60-минутных занятиях виньяса-йогой каждую неделю в течение восьми недель (недели 1-8).
Это начнется через неделю после базового визита в лабораторию.
Эти сеансы будут проводиться в местной студии в Остине, которая имеет множество офисов в этом районе.
|
Йога-вмешательство будет представлять собой 8-недельную программу, включающую два 60-минутных занятия каждую неделю в местной студии в трех местах в Остине.
Участники будут проинструктированы посещать занятия, которые считаются дозой интенсивности от умеренной до высокой.
PI и инструкторы по йоге также будут поощрять участников к завершению всех 60 минут йоги, призывая делать только то, что удобно, и не выходить за пределы своих физических возможностей.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
В случае рандомизации в эту группу участники будут проходить только еженедельные оценки, а не заниматься йогой в течение всего времени, проведенного в исследовании.
После полного завершения исследования (то есть после 10-й недели) участники получат компенсацию ваучером на 2 бесплатных месяца занятий йогой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение объективного стресса с помощью гормональных биомаркеров (кортизол волос и слюны)
Временное ограничение: Собраны до и после вмешательства (исходный уровень и день отказа от курения, неделя 9)
|
мы соберем биологические образцы волос и слюны, чтобы оценить изменения биомаркеров в ответ на йогу и как потенциальный механизм, с помощью которого йога может помочь бросить курить.
Образцы слюны будут собираться с помощью Salivettes (Sarstedt, Rommelsdorf, Germany), пластиковых флаконов с ватными зубными валиками внутри.
Участники выполнят 2 Salivette в каждый из трех отдельных 12-часовых периодов сбора.
участники предоставят два образца прядей волос, срезанных обученным персоналом (Gerber et al., 2012; Suave et al., 2007; Meyer & Novak, 2012).
Пряди волос срезаются близко к скальпу от задней макушки с помощью хирургических ножниц.
|
Собраны до и после вмешательства (исходный уровень и день отказа от курения, неделя 9)
|
|
Миннесотская шкала отмены никотина, пересмотренная
Временное ограничение: 9-я неделя после йоги в день выхода и последующая 10-я неделя
|
MNWS-R (Hughes & Hatsukami, 1986) представляет собой валидированный самоотчет из 15 пунктов для измерения тяжести абстиненции, оцениваемой по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 «отсутствует» до 4 «тяжелая»), который устанавливает уровень никотиновой абстиненции как основной результат, оцененный между группами в течение периода отказа от курения.
|
9-я неделя после йоги в день выхода и последующая 10-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка чувствительности к тревоге - Шкала чувствительности к тревоге (ASI).
Временное ограничение: Еженедельно от вмешательства до и после вмешательства (скриннинг, исходный уровень, недели 1-10)
|
ASI из 16 пунктов будет использоваться для оценки чувствительности к ощущениям физической тревоги и дискомфорта от них.
ASI (Reiss et al., 1986) в качестве критерия скрининга (ASI ≥ 20, что свидетельствует о повышенном AS) и критерия исхода.
ASI имеет хорошую внутреннюю согласованность, надежность повторного тестирования и отличную конвергентную валидность с другими установленными показателями.
Для целевой оценки приемлемости эта мера будет завершена во время онлайн-предварительного отбора.
Этот показатель также будет оцениваться еженедельно в качестве основного результата, оцениваемого между группами.
|
Еженедельно от вмешательства до и после вмешательства (скриннинг, исходный уровень, недели 1-10)
|
|
окись углерода (СО)
Временное ограничение: Скрининг, неделя 0 (исходный уровень), неделя 9, день отказа от курения и последующее наблюдение на 10-й неделе
|
Участники выполнят анализ образца выдыхаемого воздуха на угарный газ (CO) (пороговое значение ≥8 частей на миллион; Jarvis et al., 1987), чтобы определить статус курения во время фаз ad libitum и оценить статус отказа от курения в период отказа от курения.
|
Скрининг, неделя 0 (исходный уровень), неделя 9, день отказа от курения и последующее наблюдение на 10-й неделе
|
|
Распространенность точки курения - временная шкала в обратном календаре
Временное ограничение: Экран недель, 0 (базовый уровень), 1–8 (вмешательство), 9–10 (период отказа от курения)
|
Участники заполнят полный календарь отслеживания времени (TLFB; прошедшая неделя), чтобы оценить ежедневную точечную распространенность сигарет как в качестве инструмента скрининга (отражающего ≥ 10 сигарет в день в среднем за последний год, так и в течение всего периода исследования.
точечная распространенность в период отказа от курения будет изучаться между группами и подтверждаться биохимическим измерением моноксида углерода (CO) в легких.
|
Экран недель, 0 (базовый уровень), 1–8 (вмешательство), 9–10 (период отказа от курения)
|
|
Опросник пяти аспектов внимательности (FFMQ).
Временное ограничение: Еженедельно от исходного уровня до пост-йоги (неделя 9)
|
FFMQ (Baer et al., 2006) представляет собой самооценку, состоящую из 39 пунктов, для измерения компонентов внимательности: наблюдение, описание, осознанное действие, неоценивание внутреннего опыта и отсутствие реакции на внутренний опыт.
Это будет дано во время вмешательства для оценки изменений в ответ на практику йоги, основанной на осознанности (т. Е. С изменениями, сравниваемыми между группами).
|
Еженедельно от исходного уровня до пост-йоги (неделя 9)
|
|
Шкала импульсивности Барратта (BIS) черт импульсивности
Временное ограничение: Экран приемлемости
|
BIS-15 (Spinella, 2007) представляет собой самооценку из 15 пунктов, состоящую из 3 непересекающихся компонентов импульсивности: отсутствие планирования, двигательная импульсивность и импульсивность внимания.
Как один из наиболее часто используемых показателей импульсивности, он продемонстрировал свою достоверность и надежность в психоневрологических и здоровых группах населения.
Краткая форма BIS, состоящая из 15 пунктов, сохраняет свою трехфакторную структуру при факторном анализе и обеспечивает хорошую надежность и достоверность (Spinella 2007).
инструмент скрининга (в сочетании с ASI) для отбора лиц с баллами импульсивности, превышающими норму сообщества (средний балл ≥ 32,6 из 54), поскольку эта курящая популяция может быть особенно подвержена риску реактивности на симптомы отмены/рецидива, связанного с абстиненцией.
|
Экран приемлемости
|
|
Аналоговое задание на риск с воздушным шаром (BART).
Временное ограничение: Pre-to-post (на экране приемлемости и визите на 9-й неделе).
|
BART — это основанная на лабораторных исследованиях поведенческая мера готовности к риску, демонстрирующая хорошие экспериментальные свойства.
Было показано, что он позволяет прогнозировать конструкты, связанные с риском (например, импульсивность, поиск острых ощущений), а также самооценку рискованного поведения в реальном мире у взрослых и подростков (Lejuez et al., 2002).
Рискованность BART коррелирует с появлением аддиктивного поведения, риска для здоровья и безопасности, что указывает на то, что BART может быть полезным инструментом клинической оценки.
Важно отметить, что, поскольку курильщики продемонстрировали более высокий общий риск и поиск ощущений на BART, мы будем выполнять задание до и после вмешательства в качестве вторичного предиктора исходов курения в нашем испытании, что, возможно, указывает на большие трудности при отказе от курения, связанные с импульсивностью (которая также может помочь йога, и, таким образом, различия в поведении будут сравниваться между группами).
|
Pre-to-post (на экране приемлемости и визите на 9-й неделе).
|
|
Компьютеризированная задача дисконтирования задержки (DDT).
Временное ограничение: Pre-to-post (экран приемлемости и посещение на 9-й неделе)
|
Задача выбора с дисконтированием с задержкой — это действенная и надежная компьютерная адаптивная процедура, разработанная с целью изучения поведения выбора и отсроченного вознаграждения (Richards et al., 1999).
Программа предлагает участнику выбрать между большей суммой денег (например, 10 долларов США), которая должна быть получена после одного из различных периодов задержки (например, 1 день, 1 неделя), или меньшей суммой денег (например, 10 дней).
$1) для немедленного получения.
Поскольку баллы по ДДТ, по-видимому, связаны со статусом курения и уровнем никотиновой зависимости (Sweitzer et al., 2008), эта мера была включена как вторичный скрининговый предиктор успешности отказа от курения, а также для наблюдения за возможными изменениями до и после прекращения курения. по йоге.
Изменения в поведении по этому заданию будут сравниваться между группами.
|
Pre-to-post (экран приемлемости и посещение на 9-й неделе)
|
|
Шкала стрессоустойчивости (DTS).
Временное ограничение: Еженедельно; Исходный уровень (неделя 0) через неделю наблюдения 10
|
DTS (Simons & Gaher, 2005), состоящая из 15 пунктов самоотчетная мера устойчивости к физическому и психологическому стрессу, будет оценивать изменения в DT; он состоит из 5-балльной шкалы Лайкерта с возможными оценками от «полностью согласен» до «полностью не согласен».
DTS имеет высокую внутреннюю согласованность (альфа = 0,82).
Это будет служить вторичным измерением толерантности к дистресу, сопровождающим ASI и оцениваемым через межгрупповые изменения.
|
Еженедельно; Исходный уровень (неделя 0) через неделю наблюдения 10
|
|
Опросник симптомов настроения и тревоги (MASQ).
Временное ограничение: Выходной день 9 неделя
|
MASQ — это показатель самооценки, полученный на основе трехсторонней модели (Watson et al., 1995).
Он включает в себя 62 пункта, оцениваемых по шкале от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно), в зависимости от того, насколько сильно человек испытывал определенные аффективные симптомы на прошлой неделе.
Четыре подшкалы включают: тревожное возбуждение, ангедоническую депрессию, общий дистресс: тревожные симптомы и общий дистресс: симптомы депрессии.
Мы будем использовать MASQ для оценки аффективных изменений в ответ на 12-часовую отмену.
MASQ использовался в предыдущих работах по прекращению курения (например, Zvolensky et al., 2009) и, следовательно, помимо психометрической достоверности, предлагает более высокую степень сопоставимости между исследованиями.
Рейтинги будут сравниваться между группами
|
Выходной день 9 неделя
|
|
Тест Фагерстрома на никотиновую зависимость (FTND).
Временное ограничение: Неделя 0, 6, 9
|
FTND (Heatherton, Kozlowski, Frecker, & Fagerstrom, 1991) показал хорошую внутреннюю согласованность, одномерную факторную структуру и положительную связь со степенью потребления никотина.
Статус зависимости будет оцениваться на исходном уровне, в середине и после лечения.
Эта мера будет служить для количественной оценки никотиновой зависимости, которая будет использоваться в качестве ковариации в первичных анализах.
|
Неделя 0, 6, 9
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI).
Временное ограничение: Экран приемлемости, недели 0, 6, 9
|
BDI (Beck, Mendelson, Mock, & Erbaugh, 1961) представляет собой широко используемый опросник из 21 пункта, предназначенный для самоотчетов и предназначенный для измерения тяжести депрессивных симптомов.
Лица будут иметь право только с баллами ≤30 по BDI (баллы ≥30 указывают на тяжелую депрессию).
BDI также будет применяться на протяжении всего протокола для оценки изменений депрессивных симптомов, на которые, возможно, повлияла йога.
|
Экран приемлемости, недели 0, 6, 9
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Johnna Medina, M.A., University of Texas at Austin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014040107
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .