高齢者の治療抵抗性うつ病に使用されるブプレノルフィン (IRLGreyB)

主な研究の包含基準:

1. 年齢 > または = 50 歳まで。
2. -精神障害の診断および統計マニュアル（SCID-IV）の構造化臨床面接によって診断された大うつ病性障害（MDD）、単発性または再発性。
3. Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) >/= 15.
4. -プライマリケア医（PCP）との臨床関係を確立するか、確立することに同意します。
5. 情報提供者の存在 (例: 緊急連絡先)。

除外基準:

1. -インフォームドコンセントを提供できない。
2. -ベースライン評価で十分に深刻ではない抑うつ症状（つまり、MADRS <15）
3. Mini Mental State Exam (3MS) < 84 で定義される認知症、および認知症の臨床的証拠 (例: 記憶障害、実行機能障害、失認症、失行症、機能障害を伴う失語症)。
4. -SCIDによって診断された、双極IまたはII障害、統合失調症、統合失調感情障害、統合失調症様障害、妄想性障害、または現在の精神病症状の生涯診断。
5. -SCIDによって決定された過去3か月以内のアルコールまたはその他の物質の乱用または依存、および研究医師のインタビューによって確認された。
6. 1 週間に 15 杯以上飲む、または過去 1 週間に一度に 5 杯以上飲む。
7. -自殺のリスクが高く（例：アクティブなSIおよび/または現在/最近の意図または計画）、臨床試験で安全に管理できない（例：入院したくない）。 このような場合には、緊急の精神科への紹介が行われます。
8. -ベンラファキシンXRまたはBPNに対する禁忌 PCPおよび研究担当医師によって決定された研究目標用量範囲内のベンラファキシンXRまたはBPNのいずれかに対する不耐症の病歴を含む（最大300 mg /日のベンラファキシンXR;最大2 mg /日のBPN）。
9. 英語での意思疎通ができない（つまり、通訳なしでは面接を行うことができない；被験者は質問をほとんど理解できず、英語で答えることができない）。
10. 矯正不可能な臨床的に重大な感覚障害（つまり、インタビューに協力するのに十分なほど聞こえない）。
11. せん妄、制御されていない真性糖尿病、高血圧、高脂血症、または医学的管理下にない脳血管または心血管の危険因子を含む、不安定な医学的疾患。 これは、患者の主治医からの情報と治験担当医師の臨床的判断に基づいて決定されます。 このような場合、患者の主治医または一般開業医への紹介が行われます。
12. -研究開始前に安全に漸減および中止できない向精神薬を服用している被験者。 次の例外は、研究登録前の少なくとも 4 週間は安定した用量で服用されており、次の 28 週間で用量を変更する計画がない場合に許可されます。他の鎮静催眠薬（例えば、ゾルピデム、ザレプロン、エスゾピクロン）;精神科以外の適応症（神経障害など）で処方された場合のガバペンチン。
13. -オピオイド乱用または依存の歴史。
14. 重度の痛み、痛みの 0 ～ 10 の数値評価尺度で 7 を超えると定義されます。
15. -強力または中程度のCYP3A4阻害剤（インジナビル、ネルフィナビル、リトナビル、クラリスロマイシン、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ネファゾドン、サキナビル、テリスロマイシン、アプレピタント、エリスロマイシン、フルコナゾール、グレープフルーツジュース、ベラパミル、ジルチアゼム）の併用。
16. すべてのオピオイドを中止することを拒否する（オピオイド離脱の促進を避けるため）。
17. 肝障害
18. -推定糸球体濾過率（GFR）<20ml/分。
19. 緊急連絡先として個人を特定できない/拒否する。
20. 妊娠