Buprenorfina usada com depressão resistente ao tratamento em adultos mais velhos (IRLGreyB)

Critérios de inclusão para o estudo principal:

1. Idade > ou = a 50 anos.
2. Transtorno depressivo maior (TDM), único ou recorrente, diagnosticado pela Entrevista Clínica Estruturada para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (SCID-IV).
3. Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery Asberg (MADRS) >/= a 15.
4. Tem ou concorda em estabelecer uma relação clínica com médico de cuidados primários (PCP).
5. Disponibilidade de um informante (por exemplo, contato de emergência).

Critério de exclusão:

1. Incapacidade de fornecer consentimento informado.
2. Sintomas depressivos não suficientemente graves (ou seja, MADRS < 15) nas avaliações iniciais
3. Demência, conforme definido pelo Mini Exame do Estado Mental (3MS) < 84 e evidência clínica de demência (por exemplo, comprometimento da memória, disfunção executiva, agnosia, apraxia, afasia, com comprometimento funcional).
4. Diagnóstico ao longo da vida de transtorno bipolar I ou II, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno esquizofreniforme, transtorno delirante ou sintomas psicóticos atuais, conforme diagnosticado pelo SCID.
5. Abuso ou dependência de álcool ou outras substâncias nos últimos 3 meses, conforme determinado pelo SCID e confirmado por entrevista com o médico do estudo.
6. Beber 15 ou mais drinques por semana ou consumir 5 ou mais drinques em qualquer ocasião na última semana.
7. Alto risco de suicídio (por exemplo, SI ativo e/ou intenção ou plano atual/recente) e incapaz de ser tratado com segurança no estudo clínico (por exemplo, sem vontade de ser hospitalizado). O encaminhamento psiquiátrico urgente será feito nesses casos.
8. Contra-indicação para venlafaxina XR ou BPN conforme determinado pelo PCP e pelo médico do estudo, incluindo história de intolerância à venlafaxina XR ou BPN na faixa de dosagem alvo do estudo (venlafaxina XR em até 300 mg/dia; BPN em até 2 mg/dia).
9. Incapacidade de se comunicar em inglês (ou seja, a entrevista não pode ser realizada sem um intérprete; o sujeito é incapaz de entender as perguntas e não pode responder em inglês).
10. Deficiência sensorial clinicamente significativa não corrigível (ou seja, não consegue ouvir bem o suficiente para cooperar com a entrevista).
11. Doença clínica instável, incluindo delírio, diabetes mellitus não controlado, hipertensão, hiperlipidemia ou fatores de risco cerebrovasculares ou cardiovasculares que não estejam sob controle médico. Isso será determinado com base nas informações do médico pessoal do paciente e no julgamento clínico do médico do estudo. O encaminhamento para o médico pessoal do paciente ou para um clínico geral será feito nesses casos.
12. Indivíduos que tomam medicamentos psicotrópicos que não podem ser reduzidos e descontinuados com segurança antes do início do estudo. As seguintes exceções são permitidas se tiverem sido tomadas em uma dose estável por pelo menos 4 semanas antes da entrada no estudo e não houver um plano para alterar a dose durante as próximas 28 semanas: benzodiazepínicos até 2 mg/d equivalente a lorazepam; outros sedativos-hipnóticos (por exemplo, zolpidem, zaleplon, eszopiclona); gabapentina se prescrito para indicação não psiquiátrica (por exemplo, neuropatia).
13. História de abuso ou dependência de opioides.
14. Dor intensa, definida como > 7 na escala de classificação numérica de 0 a 10 para dor.
15. Uso concomitante de inibidor forte ou moderado do CYP3A4 (indinavir, nelfinavir, ritonavir, claritromicina, itraconazol, cetoconazol, nefazodona, saquinavir, telitromicina, aprepitanto, eritromicina, fluconazol, suco de toranja, verapamil, diltiazem).
16. Recusa em interromper todos os opioides (para evitar precipitar a abstinência de opioides).
17. Insuficiência hepática
18. Taxa de Filtração Glomerular Estimada (TFG) < 20 ml/min.
19. Incapacidade/recusa em identificar uma pessoa como contato de emergência.
20. Gravidez