Buprenorfine gebruikt bij behandelingsresistente depressie bij oudere volwassenen (IRLGreyB)

Opnamecriteria voor hoofdonderzoek:

1. Leeftijd > of = tot 50 jaar.
2. Depressieve stoornis (MDD), eenmalig of recidiverend, zoals gediagnosticeerd door het Structured Clinical Interview for the Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders (SCID-IV).
3. Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) >/= tot 15.
4. Heeft of stemt ermee in een klinische relatie aan te gaan met de huisarts (PCP).
5. Beschikbaarheid van een informant (bijvoorbeeld contactpersoon voor noodgevallen).

Uitsluitingscriteria:

1. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
2. Depressieve symptomen niet ernstig genoeg (d.w.z. MADRS < 15) bij de baselinebeoordelingen
3. Dementie, zoals gedefinieerd door Mini Mental State Exam (3MS) < 84 en klinisch bewijs van dementie (bijv. geheugenstoornis, executieve disfunctie, agnosie, apraxie, afasie, met functionele beperkingen).
4. Levenslange diagnose van bipolaire I- of II-stoornis, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, schizofreniforme stoornis, waanstoornis of huidige psychotische symptomen, zoals gediagnosticeerd door de SCID.
5. Misbruik van of afhankelijkheid van alcohol of andere stoffen in de afgelopen 3 maanden zoals bepaald door SCID en bevestigd door een interview met een onderzoeksarts.
6. 15 glazen of meer per week gedronken of 5 glazen of meer gedronken bij een bepaalde gelegenheid in de afgelopen week.
7. Hoog risico op suïcide (bijv. actieve SI en/of huidige/recente intentie of plan) en niet veilig te behandelen in de klinische studie (bijv. niet bereid om in het ziekenhuis te worden opgenomen). In deze gevallen zal een dringende psychiatrische verwijzing plaatsvinden.
8. Contra-indicatie voor venlafaxine XR of BPN zoals bepaald door PCP en onderzoeksarts inclusief voorgeschiedenis van intolerantie voor venlafaxine XR of BPN in het doeldoseringsbereik van de studie (venlafaxine XR tot 300 mg/dag; BPN tot 2 mg/dag).
9. Onvermogen om in het Engels te communiceren (d.w.z. interview kan niet worden afgenomen zonder tolk; proefpersoon kan vragen grotendeels niet begrijpen en kan niet in het Engels reageren).
10. Niet-corrigeerbare klinisch significante sensorische stoornis (d.w.z. kan niet goed genoeg horen om mee te werken aan een interview).
11. Onstabiele medische ziekte, waaronder delirium, ongecontroleerde diabetes mellitus, hypertensie, hyperlipidemie of cerebrovasculaire of cardiovasculaire risicofactoren die niet onder medische behandeling staan. Dit zal worden bepaald op basis van informatie van de persoonlijke arts van de patiënt en het klinische oordeel van de onderzoeksarts. In deze gevallen vindt verwijzing plaats naar de huisarts of huisarts.
12. Proefpersonen die psychotrope medicijnen gebruiken die niet veilig kunnen worden afgebouwd en stopgezet voorafgaand aan de start van de studie. De volgende uitzonderingen zijn toegestaan ​​als ze gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek in een stabiele dosis zijn ingenomen en er geen plan is om de dosis in de komende 28 weken te wijzigen: benzodiazepines tot 2 mg/d lorazepam-equivalent; andere sedativa-hypnotica (bijv. zolpidem, zaleplon, eszopiclon); gabapentine indien voorgeschreven voor niet-psychiatrische indicatie (bijv. neuropathie).
13. Geschiedenis van misbruik of afhankelijkheid van opioïden.
14. Ernstige pijn, gedefinieerd als > 7 op een numerieke beoordelingsschaal van 0-10 voor pijn.
15. Gelijktijdig gebruik van sterke of matige CYP3A4-remmers (indinavir, nelfinavir, ritonavir, claritromycine, itraconazol, ketoconazol, nefazodon, saquinavir, telitromycine, aprepitant, erytromycine, fluconazol, grapefruitsap, verapamil, diltiazem).
16. Weigering om met alle opioïden te stoppen (om opioïdontwenning te voorkomen).
17. Leverinsufficiëntie
18. Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 20 ml/min.
19. Onvermogen/weigering om een ​​persoon te identificeren als contactpersoon voor noodgevallen.
20. Zwangerschap