Buprenorfina utilizzata con la depressione resistente al trattamento negli anziani (IRLGreyB)

Criteri di inclusione per lo studio principale:

1. Età > o = a 50 anni.
2. Disturbo depressivo maggiore (MDD), singolo o ricorrente, come diagnosticato dall'intervista clinica strutturata per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (SCID-IV).
3. Scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg (MADRS) >/= a 15.
4. Ha o accetta di stabilire una relazione clinica con il medico di base (PCP).
5. Disponibilità di un informatore (ad es. contatto di emergenza).

Criteri di esclusione:

1. Impossibilità di fornire il consenso informato.
2. Sintomi depressivi non abbastanza gravi (cioè, MADRS < 15) alle valutazioni basali
3. Demenza, come definita dal Mini Mental State Exam (3MS) <84 e evidenza clinica di demenza (ad es. compromissione della memoria, disfunzione esecutiva, agnosia, aprassia, afasia, con compromissione funzionale).
4. Diagnosi a vita di disturbo bipolare I o II, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo schizofreniforme, disturbo delirante o sintomi psicotici attuali, come diagnosticato dalla SCID.
5. Abuso o dipendenza da alcol o altre sostanze negli ultimi 3 mesi come determinato dalla SCID e confermato dall'intervista del medico dello studio.
6. Bere 15 o più drink a settimana o consumare 5 o più drink in qualsiasi occasione nell'ultima settimana.
7. Alto rischio di suicidio (ad es. SI attiva e/o intento o piano attuale/recente) e impossibilità di essere gestito in modo sicuro nella sperimentazione clinica (ad es., riluttanza a essere ricoverato in ospedale). In questi casi verrà effettuato un rinvio psichiatrico urgente.
8. Controindicazione alla venlafaxina XR o BPN determinata dal PCP e dal medico responsabile dello studio, compresa la storia di intolleranza a venlafaxina XR o BPN nell'intervallo di dosaggio target dello studio (venlafaxina XR fino a 300 mg/giorno; BPN fino a 2 mg/giorno).
9. Incapacità di comunicare in inglese (vale a dire, il colloquio non può essere condotto senza un interprete; il soggetto è in gran parte incapace di comprendere le domande e non può rispondere in inglese).
10. Compromissione sensoriale clinicamente significativa non correggibile (cioè, non può sentire abbastanza bene per collaborare con l'intervista).
11. Malattia medica instabile, inclusi delirium, diabete mellito non controllato, ipertensione, iperlipidemia o fattori di rischio cerebrovascolari o cardiovascolari che non sono sotto controllo medico. Questo sarà determinato sulla base delle informazioni fornite dal medico personale del paziente e dal giudizio clinico del medico dello studio. In questi casi si farà riferimento al medico personale del paziente oa un medico generico.
12. - Soggetti che assumono farmaci psicotropi che non possono essere ridotti in modo sicuro e interrotti prima dell'inizio dello studio. Le seguenti eccezioni sono consentite se sono state assunte a una dose stabile per almeno 4 settimane prima dell'ingresso nello studio e non esiste un piano per modificare la dose durante le successive 28 settimane: benzodiazepine fino a 2 mg/die di lorazepam equivalente; altri sedativi-ipnotici (ad es. zolpidem, zaleplon, eszopiclone); gabapentin se prescritto per indicazioni non psichiatriche (ad es. neuropatia).
13. Storia di abuso o dipendenza da oppiacei.
14. Dolore grave, definito come > 7 su una scala di valutazione numerica da 0 a 10 per il dolore.
15. Uso concomitante di inibitore forte o moderato del CYP3A4 (indinavir, nelfinavir, ritonavir, claritromicina, itraconazolo, ketoconazolo, nefazodone, saquinavir, telitromicina, aprepitant, eritromicina, fluconazolo, succo di pompelmo, verapamil, diltiazem).
16. Rifiuto di interrompere tutti gli oppioidi (per evitare di precipitare l'astinenza da oppioidi).
17. Insufficienza epatica
18. Velocità di filtrazione glomerulare stimata (VFG) < 20 ml/min.
19. Incapacità/rifiuto di identificare una persona come contatto di emergenza.
20. Gravidanza