アルコール依存症患者の睡眠障害と再発：探索的混合法研究
2026年6月17日 更新者：National Institutes of Health Clinical Center (CC)
睡眠障害とアルコール使用との関係を確立した研究にもかかわらず、入院中のアルコール依存症の治療を求めている個人がリハビリ施設から退院し、自宅や地域社会に再び溶け込もうとした後に何が起こるかについての明確な理解やモデルはありません.
この調査の目的は、アルコール リハビリテーションのプロセス全体の睡眠パターン、認識、および信念を特徴付けることです。
アルコールの乱用は、個人と社会の両方の幸福を損なう世界的な公衆衛生上の懸念であり、年間推定 250 万人が死亡しています。
国立アルコール乱用およびアルコール依存症研究所 (NIAAA) は、アルコール依存症を渇望、コントロールの喪失、身体的依存、および耐性 (NIAAA、アルコール使用障害) によって区別しています。
アルコールの使用と睡眠障害との関係は複雑で双方向ですが、睡眠障害は、飲酒、離脱、および禁酒の段階でアルコール中毒者の間で一般的です.
結果の期待、行動能力、および自己効力感の信念は、社会的認知理論の中心的な構成要素であり、この研究では定量的および定性的な方法の両方を使用して直接測定されます。
混合方法アプローチを使用して、次の目的を研究します: a) アルコールリハビリテーション中の睡眠に関する個人の認識と経験を評価するため、b) アルコール依存症からの移行中のアルコール依存症患者の睡眠パターン、認識、および信念を説明するためc) 個人の睡眠関連の信念および/または行動が睡眠の質または飲酒の再発を予測するかどうかを評価すること、および d) 睡眠の質が再発を予測するかどうかを評価すること。
入院患者の行動健康ユニットに入院し、NIAAAの壁内研究NCT 0010693に登録された成人研究参加者：この研究への参加のために募集されます（n = 215）。
睡眠の質と持続時間は、入院施設から退院する約 1 週間前と退院後 4 ～ 6 週間で定量的に評価されます。
参加者のサブセットは、入院患者から外来患者への移行中の睡眠に関する客観的なデータを提供するために、アクティウォッチ (加速度計) を着用するよう求められます。
定量的測定に加えて、退院予定日から 1 週間以内、および退院後 4 ～ 6 週間以内に、25 人の参加者のサブセットに対して定性的な半構造化インタビューが実施され (25 の完了症例に到達するため)、退院中の睡眠の認識を評価します。回復。
提案された研究は、リハビリテーション プロセス全体の睡眠と禁欲の継続的な維持を特徴づけることによって文献のギャップを埋める....
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
睡眠障害とアルコール使用との関係を確立した研究にもかかわらず、入院中のアルコール依存症の治療を求めている個人がリハビリ施設から退院し、自宅や地域社会に再び溶け込もうとした後に何が起こるかについての明確な理解やモデルはありません.
この調査の目的は、アルコール リハビリテーションのプロセス全体の睡眠パターン、認識、および信念を特徴付けることです。
アルコールの乱用は、個人と社会の両方の幸福を損なう世界的な公衆衛生上の懸念であり、年間推定 250 万人が死亡しています。
国立アルコール乱用およびアルコール依存症研究所 (NIAAA) は、アルコール依存症を渇望、コントロールの喪失、身体的依存、および耐性 (NIAAA、アルコール使用障害) によって区別しています。
アルコールの使用と睡眠障害との関係は複雑で双方向ですが、睡眠障害は、飲酒、離脱、および禁酒の段階でアルコール中毒者の間で一般的です.
結果の期待、行動能力、および自己効力感の信念は、社会的認知理論の中心的な構成要素であり、この研究では定量的および定性的な方法の両方を使用して直接測定されます。
混合方法アプローチを使用して、次の目的を研究します: a) アルコールリハビリテーション中の睡眠に関する個人の認識と経験を評価するため、b) アルコール依存症からの移行中のアルコール依存症患者の睡眠パターン、認識、および信念を説明するためc) 個人の睡眠関連の信念および/または行動が睡眠の質または飲酒の再発を予測するかどうかを評価すること、および d) 睡眠の質が再発を予測するかどうかを評価すること。
入院患者の行動健康ユニットに入院し、NIAAAの壁内研究NCT 0010693に登録された成人研究参加者：この研究への参加のために募集されます（n = 215）。
睡眠の質と持続時間は、入院施設から退院する約 1 週間前と退院後 4 ～ 6 週間で定量的に評価されます。
参加者のサブセットは、入院患者から外来患者への移行中の睡眠に関する客観的なデータを提供するために、アクティウォッチ (加速度計) を着用するよう求められます。
定量的測定に加えて、退院予定日から 1 週間以内、および退院後 4 ～ 6 週間以内に、25 人の参加者のサブセットに対して定性的な半構造化インタビューが実施され (25 の完了症例に到達するため)、退院中の睡眠の認識を評価します。回復。
提案された研究は、リハビリテーション プロセス全体の睡眠と禁欲の継続的な維持を特徴づけることによって、文献のギャップを埋めます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
198
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
28 日間の入院治療プログラムに入院しているアルコール依存症患者の治療を求める患者。
説明
- 包含基準:
参加者は、次の場合にこの研究の対象となります。
- 18歳以上、
- スクリーニング、評価、治療プロトコルに登録済み (14-AA-0181)
- 退院までに21日以上入院している、
- -薬理学的介入研究に登録されていない、
- 学習内容を理解できること
- -フォローアップ訪問のために入院治療から退院してから4〜6週間後に臨床センターに戻ることをいとわない。
除外基準:
以下の場合、参加者はこの研究の対象外となります。
- 18歳未満、
- 研究の目的が理解できない、
- インフォームドコンセントを提供できない、
- 研究デザインに従うことができない、または
- -フォローアップ訪問のために入院治療から退院してから4〜6週間後に臨床センターに戻ることができない、または戻ることを望まない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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アルコール依存症の参加者を募集する治療
28 日間の入院治療プログラムに入院しているアルコール依存症患者の治療を求める患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PSQI
時間枠：入院2日目、退院後7日以内、退院後4～6週間
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) は、1 か月 (30 日) の時間間隔で睡眠の質と睡眠障害を測定するために使用される 19 項目の自己評価アンケートです。
主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能不全の 19 の個別項目から、7 つの要素スコアが生成されます。
全体的な合計スコアが 5 以上の場合、睡眠の質が悪いことを示します (Buysse、Reynolds、Monk、Berman、および Kupfer、1989 年)。
PSQI は、不眠症やその他の睡眠障害のある集団、精神病患者、および正常な集団で検証されています (Backhaus、Junghanns、Brooks、Riemann、および Hohagen、2002; Doi、Minowa、Uchiyama、Okawa、Kim、Shibui、および Kamei)。 、2000）。
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入院2日目、退院後7日以内、退院後4～6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TLFB
時間枠：退院後 13 日目および 4 ～ 6 週間後
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TLFB は、一定期間にわたって詳述された個人の歴史的出来事を使用して飲酒情報を収集します (Sobell & Sobell, 1992)。
これは、アルコール摂取パターンを測定し、治療プログラムで定量化するための標準的な評価です。
アイテムの数は、関心のある日数 (通常は 90 日) に対応し、完了するまでに通常約 30 分かかります。
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退院後 13 日目および 4 ～ 6 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer J Barb-Smith, Ph.D.、National Institutes of Health Clinical Center (CC)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月10日
一次修了 (実際)
2019年3月4日
研究の完了 (実際)
2019年3月4日
試験登録日
最初に提出
2014年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月2日
最初の投稿 (推定)
2014年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月17日
最終確認日
2025年11月18日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。