알코올 의존 개인의 수면 장애 및 재발: 탐색적 혼합 방법 연구
2026년 6월 17일 업데이트: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
수면 장애와 알코올 사용 사이의 관계를 확립한 연구에도 불구하고 알코올 중독 치료를 받으려는 개인이 재활 시설에서 퇴원하고 가정과 지역 사회에 다시 통합하려고 시도하면 어떤 일이 발생하는지에 대한 명확한 이해나 모델이 없습니다.
이 조사의 목적은 알코올 재활 과정 전반에 걸쳐 수면 패턴, 인식 및 신념을 특성화하는 것입니다.
알코올의 남용은 개인과 사회의 안녕을 위협하는 세계적인 공중 보건 문제로, 매년 약 250만 명이 사망합니다.
국립 알코올 남용 및 알코올 중독 연구소(NIAAA)는 알코올 중독을 갈망, 통제력 상실, 신체적 의존성 및 관용(NIAAA, 알코올 사용 장애)으로 구분합니다.
알코올 사용과 수면 장애 사이의 관계는 복잡하고 양방향적이지만 수면 장애는 음주, 금단 및 금욕 단계에서 알코올 중독자 사이에서 일반적입니다.
결과 기대치, 행동 능력 및 자기효능감 신념은 사회 인지 이론의 중심 구조이며 이 연구에서 양적 및 질적 방법을 모두 사용하여 직접 측정될 것입니다.
혼합 방법 접근법을 사용하여 다음 목표를 연구합니다: a) 알코올 재활 중 수면에 대한 개인의 인식 및 경험 평가 지역사회에 재활 치료를 제공하는 임상 연구 시설, c) 개인의 수면 관련 신념 및/또는 행동이 수면의 질 또는 음주 재발을 예측하는지 여부를 평가하고, d) 수면의 질이 재발을 예측하는지 여부를 평가합니다.
입원 환자 행동 건강 단위에 입원하고 NIAAA 교내 연구 NCT 0010693: 알코올 음주 문제가 있는 사람들의 평가 및 치료에 등록한 성인 연구 참가자가 이 연구에 참여하기 위해 모집됩니다(n=215).
수면의 질과 지속 시간은 입원 환자 시설에서 퇴원하기 약 1주 전과 퇴원 후 4-6주에 다시 정량적으로 평가됩니다.
참가자 중 일부는 입원 환자에서 외래 환자로 전환하는 동안 수면에 대한 객관적인 데이터를 제공하기 위해 액티워치(가속도계)를 착용하도록 요청받습니다.
정량적 측정 외에도 예정된 퇴원일로부터 1주일 이내에 그리고 퇴원 후 4~6주 동안 다시 4~6주 동안 수면에 대한 인식을 평가하기 위해 25명의 참가자 하위 집합(25개의 완료된 사례에 도달)과 함께 정성적 반구조화 인터뷰를 실시합니다. 회복.
제안된 연구는 재활 과정과 지속적인 금욕 유지를 통해 수면을 특성화함으로써 문헌의 공백을 채울 것입니다....
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
수면 장애와 알코올 사용 사이의 관계를 확립한 연구에도 불구하고 알코올 중독 치료를 받으려는 개인이 재활 시설에서 퇴원하고 가정과 지역 사회에 다시 통합하려고 시도하면 어떤 일이 발생하는지에 대한 명확한 이해나 모델이 없습니다.
이 조사의 목적은 알코올 재활 과정 전반에 걸쳐 수면 패턴, 인식 및 신념을 특성화하는 것입니다.
알코올의 남용은 개인과 사회의 안녕을 위협하는 세계적인 공중 보건 문제로, 매년 약 250만 명이 사망합니다.
국립 알코올 남용 및 알코올 중독 연구소(NIAAA)는 알코올 중독을 갈망, 통제력 상실, 신체적 의존성 및 관용(NIAAA, 알코올 사용 장애)으로 구분합니다.
알코올 사용과 수면 장애 사이의 관계는 복잡하고 양방향적이지만 수면 장애는 음주, 금단 및 금욕 단계에서 알코올 중독자 사이에서 일반적입니다.
결과 기대치, 행동 능력 및 자기효능감 신념은 사회 인지 이론의 중심 구조이며 이 연구에서 양적 및 질적 방법을 모두 사용하여 직접 측정될 것입니다.
혼합 방법 접근법을 사용하여 다음 목표를 연구합니다: a) 알코올 재활 중 수면에 대한 개인의 인식 및 경험 평가 지역사회에 재활 치료를 제공하는 임상 연구 시설, c) 개인의 수면 관련 신념 및/또는 행동이 수면의 질 또는 음주 재발을 예측하는지 여부를 평가하고, d) 수면의 질이 재발을 예측하는지 여부를 평가합니다.
입원 환자 행동 건강 단위에 입원하고 NIAAA 교내 연구 NCT 0010693: 알코올 음주 문제가 있는 사람들의 평가 및 치료에 등록한 성인 연구 참가자가 이 연구에 참여하기 위해 모집됩니다(n=215).
수면의 질과 지속 시간은 입원 환자 시설에서 퇴원하기 약 1주 전과 퇴원 후 4-6주에 다시 정량적으로 평가됩니다.
참가자 중 일부는 입원 환자에서 외래 환자로 전환하는 동안 수면에 대한 객관적인 데이터를 제공하기 위해 액티워치(가속도계)를 착용하도록 요청받습니다.
정량적 측정 외에도 예정된 퇴원일로부터 1주일 이내에 그리고 퇴원 후 4~6주 동안 다시 4~6주 동안 수면에 대한 인식을 평가하기 위해 25명의 참가자 하위 집합(25개의 완료된 사례에 도달)과 함께 정성적 반구조화 인터뷰를 실시합니다. 회복.
제안된 연구는 재활 과정과 금욕의 지속적인 유지를 통해 수면을 특성화함으로써 문헌의 공백을 채울 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
198
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
28일 입원 환자 치료 프로그램에 입원한 알코올 의존 환자를 찾는 치료.
설명
- 포함 기준:
참가자는 다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 수 있습니다.
- 18세 이상,
- 선별, 평가 및 치료 프로토콜 등록(14-AA-0181)
- 퇴원 전 21일 이상 입원 환자였으며,
- 약리학적 개입 연구에 등록되지 않은 경우,
- 공부를 이해할 수 있고,
- 후속 방문을 위해 입원 치료에서 퇴원한 후 4-6주 후에 임상 센터에 기꺼이 다시 방문할 의향이 있습니다.
제외 기준:
참가자는 다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 수 없습니다.
- 만 18세 미만,
- 연구의 목적을 이해하지 못하고,
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음,
- 연구 설계를 따를 수 없거나
- 후속 방문을 위해 입원 치료에서 퇴원한 후 4-6주 후에 임상 센터로 돌아갈 수 없거나 돌아갈 의사가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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알코올 의존이 있는 참가자를 찾는 치료
28일 입원 환자 치료 프로그램에 입원한 알코올 의존 환자를 찾는 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PSQI
기간: 입원 2일차, 퇴원 후 7일 이내, 퇴원 후 4~6주
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 1개월(30일) 기간 동안 수면의 질과 수면 장애를 측정하는 데 사용되는 19개 항목의 자가 평가 설문지입니다.
19개의 개별 항목은 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애의 7가지 구성 요소 점수를 생성합니다.
전체 합산 점수가 5 이상이면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다(Buysse, Reynolds, Monk, Berman, & Kupfer, 1989).
PSQI는 불면증 및 기타 수면 장애가 있는 인구, 정신과 환자 및 정상 인구에서 검증되었습니다(Backhaus, Junghanns, Broocks, Riemann, & Hohagen, 2002; Doi, Minowa, Uchiyama, Okawa, Kim, Shibui, & Kamei , 2000).
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입원 2일차, 퇴원 후 7일 이내, 퇴원 후 4~6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TLFB
기간: 퇴원 후 13일 및 4~6주
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TLFB는 일정 기간 동안 기록된 개인적인 역사적 사건을 사용하여 음주 정보를 수집합니다(Sobell & Sobell, 1992).
치료 프로그램에서 음주 패턴 및 정량화를 측정하기 위한 표준 평가입니다.
항목 수는 관심 일수(일반적으로 90일)에 해당하며 일반적으로 완료하는 데 약 30분이 걸립니다.
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퇴원 후 13일 및 4~6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer J Barb-Smith, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 4일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 18일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 140143
- 14-CC-0143
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .