Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnforstyrrelser og tilbagefald hos personer med alkoholafhængighed: en undersøgende undersøgelse af blandede metoder

På trods af forskning, der fastslår sammenhængen mellem søvnforstyrrelser og alkoholforbrug, er der ingen klar forståelse eller model for, hvad der sker, når personer, der søger indlagt alkoholismebehandling, udskrives fra rehabiliteringsfaciliteter og forsøger at integrere sig tilbage i deres hjem og lokalsamfund. Formålet med denne undersøgelse vil være at karakterisere søvnmønstre, opfattelser og overbevisninger gennem hele processen med alkoholrehabilitering. Misbrug af alkohol er et globalt folkesundhedsproblem, der kompromitterer både individuelt og samfundsmæssigt velvære, hvilket resulterer i anslået 2,5 millioner dødsfald årligt. National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) skelner alkoholisme ved trang, tab af kontrol, fysisk afhængighed og tolerance (NIAAA, Alcohol Use Disorders). Forholdet mellem alkoholbrug og søvnforstyrrelser er komplekst og tovejsbestemt, men søvnforstyrrelser er almindelige blandt alkoholikere i faser med druk, abstinenser og abstinenser. Resultatforventninger, adfærdsevne og overbevisninger om selveffektivitet er centrale konstruktioner i den socialkognitive teori og vil blive målt direkte i denne undersøgelse ved hjælp af både kvantitative og kvalitative metoder. En blandet metode vil blive brugt til at studere følgende formål: a) at vurdere individers opfattelse af og erfaringer med søvn under alkoholrehabilitering, b) at beskrive søvnmønstre, opfattelser og overbevisninger blandt alkoholafhængige individer gennem overgangen fra en klinisk forskningsfacilitet, der leverer rehabiliteringsbehandling tilbage til samfundet, c) for at vurdere, om søvnrelaterede overbevisninger og/eller adfærd hos individer er forudsigelige for søvnkvalitet eller tilbagefald til at drikke, og d) for at vurdere, om søvnkvalitet forudsiger tilbagefald. Voksne forskningsdeltagere indlagt på den indlagte adfærdssundhedsenhed og tilmeldt NIAAA intramurale undersøgelse NCT 0010693: Assessment and Treatment of People with Alcohol Drinking Problems vil blive rekrutteret til deltagelse i denne undersøgelse (n=215). Søvnkvalitet og varighed vil blive kvantitativt vurderet cirka en uge før udskrivelse fra indlæggelsen og igen 4-6 uger efter udskrivelsen. Et undersæt af deltagere vil blive bedt om at bære actiwatches (accelerometre) for at give objektive data om søvn under hele overgangen fra indlagt til ambulant patient. Ud over kvantitative mål vil der blive gennemført kvalitative semistrukturerede interviews med en undergruppe på 25 deltagere (for at nå 25 afsluttede cases) inden for en uge efter den planlagte udskrivelsesdato og igen fire til seks uger efter udskrivelsen for at vurdere opfattelsen af ​​søvn under genopretning. Det foreslåede studie vil udfylde et hul i litteraturen ved at karakterisere søvn gennem hele rehabiliteringsprocessen og den løbende vedligeholdelse af abstinens....

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På trods af forskning, der fastslår sammenhængen mellem søvnforstyrrelser og alkoholforbrug, er der ingen klar forståelse eller model for, hvad der sker, når personer, der søger indlagt alkoholismebehandling, udskrives fra rehabiliteringsfaciliteter og forsøger at integrere sig tilbage i deres hjem og lokalsamfund. Formålet med denne undersøgelse vil være at karakterisere søvnmønstre, opfattelser og overbevisninger gennem hele processen med alkoholrehabilitering. Misbrug af alkohol er et globalt folkesundhedsproblem, der kompromitterer både individuelt og samfundsmæssigt velvære, hvilket resulterer i anslået 2,5 millioner dødsfald årligt. National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) skelner alkoholisme ved trang, tab af kontrol, fysisk afhængighed og tolerance (NIAAA, Alcohol Use Disorders). Forholdet mellem alkoholbrug og søvnforstyrrelser er komplekst og tovejsbestemt, men søvnforstyrrelser er almindelige blandt alkoholikere i faser med druk, abstinenser og abstinenser. Resultatforventninger, adfærdsevne og overbevisninger om selveffektivitet er centrale konstruktioner i den socialkognitive teori og vil blive målt direkte i denne undersøgelse ved hjælp af både kvantitative og kvalitative metoder. En blandet metode vil blive brugt til at studere følgende formål: a) at vurdere individers opfattelse af og erfaringer med søvn under alkoholrehabilitering, b) at beskrive søvnmønstre, opfattelser og overbevisninger blandt alkoholafhængige individer gennem overgangen fra en klinisk forskningsfacilitet, der leverer rehabiliteringsbehandling tilbage til samfundet, c) for at vurdere, om søvnrelaterede overbevisninger og/eller adfærd hos individer er forudsigelige for søvnkvalitet eller tilbagefald til at drikke, og d) for at vurdere, om søvnkvalitet forudsiger tilbagefald. Voksne forskningsdeltagere indlagt på den indlagte adfærdssundhedsenhed og tilmeldt NIAAA intramurale undersøgelse NCT 0010693: Assessment and Treatment of People with Alcohol Drinking Problems vil blive rekrutteret til deltagelse i denne undersøgelse (n=215). Søvnkvalitet og varighed vil blive kvantitativt vurderet cirka en uge før udskrivelse fra indlæggelsen og igen 4-6 uger efter udskrivelsen. Et undersæt af deltagere vil blive bedt om at bære actiwatches (accelerometre) for at give objektive data om søvn under hele overgangen fra indlagt til ambulant patient. Ud over kvantitative mål vil der blive gennemført kvalitative semistrukturerede interviews med en undergruppe på 25 deltagere (for at nå 25 afsluttede cases) inden for en uge efter den planlagte udskrivelsesdato og igen fire til seks uger efter udskrivelsen for at vurdere opfattelsen af ​​søvn under genopretning. Det foreslåede studie vil udfylde et hul i litteraturen ved at karakterisere søvn gennem hele rehabiliteringsprocessen og løbende opretholdelse af abstinens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

198

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Behandlingssøgende personer med alkoholafhængighed, som er indlagt i et 28-dages døgnbehandlingsprogram.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Deltagerne vil være kvalificerede til denne undersøgelse, hvis de er:

  • 18 år eller ældre,
  • Tilmeldt screening, vurdering og behandlingsprotokollen (14-AA-0181)
  • Har været indlagt i 21 dage eller mere før udskrivelsen,
  • Ikke tilmeldt en farmakologisk interventionsundersøgelse,
  • Kunne forstå undersøgelsen, og
  • Er villig til at vende tilbage til Klinisk Center 4-6 uger efter udskrivning fra døgnbehandling til opfølgende besøg.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Deltagerne vil ikke være berettigede til denne undersøgelse, hvis de er:

  • under 18 år,
  • Ude af stand til at forstå formålet med undersøgelsen,
  • Ude af stand til at give informeret samtykke,
  • Ude af stand til at følge studiedesignet, eller
  • Kan eller ønsker ikke at vende tilbage til Klinisk Center 4-6 uger efter udskrivning fra døgnbehandling til et opfølgende besøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Behandlingssøgende deltagere med alkoholafhængighed
Behandlingssøgende personer med alkoholafhængighed, som er indlagt i et 28-dages døgnbehandlingsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PSQI
Tidsramme: Dag 2 af indlæggelse inden for 7 dage efter udskrivelse og 4-6 uger efter udskrivelse
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurderet spørgeskema med 19 punkter, der bruges til at måle søvnkvalitet og forstyrrelser over et tidsinterval på en måned (30 dage). Nitten individuelle elementer genererer syv komponentscores: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne. En global summeringsscore på fem eller højere er tegn på dårlig søvnkvalitet (Buysse, Reynolds, Monk, Berman, & Kupfer, 1989). PSQI er blevet valideret i populationer med søvnløshed og andre søvnforstyrrelser, med psykiatriske patienter og i normale populationer (Backhaus, Junghanns, Broocks, Riemann, & Hohagen, 2002; Doi, Minowa, Uchiyama, Okawa, Kim, Shibui, & Kamei , 2000).
Dag 2 af indlæggelse inden for 7 dage efter udskrivelse og 4-6 uger efter udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TLFB
Tidsramme: Dag 13 og 4-6 uger efter udskrivelsen
TLFB indsamler drikkeinformation ved hjælp af personlige historiske begivenheder, der fortælles over en bestemt tidsperiode (Sobell & Sobell, 1992). Det er en standardvurdering til måling af alkoholdrikkemønstre og kvantificering i behandlingsprogrammer. Antallet af varer svarer til antallet af interessedage, typisk 90, hvilket normalt tager omkring 30 minutter at gennemføre.
Dag 13 og 4-6 uger efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer J Barb-Smith, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2014

Først opslået (Anslået)

4. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2026

Sidst verificeret

18. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner