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Distúrbio do Sono e Recaída em Indivíduos com Dependência de Álcool: Um Estudo Exploratório de Métodos Mistos

17 de junho de 2026 atualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Apesar de pesquisas estabelecendo a relação entre distúrbios do sono e uso de álcool, não há um entendimento claro ou modelo para o que ocorre quando os indivíduos que procuram tratamento de alcoolismo hospitalar recebem alta de instalações de reabilitação e tentam se integrar novamente em suas casas e comunidades. O objetivo desta investigação será caracterizar padrões de sono, percepções e crenças ao longo do processo de reabilitação do álcool. O uso indevido de álcool é uma preocupação global de saúde pública que compromete o bem-estar individual e social, resultando em cerca de 2,5 milhões de mortes anualmente. O Instituto Nacional de Abuso de Álcool e Alcoolismo (NIAAA) distingue o alcoolismo por desejo, perda de controle, dependência física e tolerância (NIAAA, Distúrbios do Uso de Álcool). A relação entre o uso de álcool e os distúrbios do sono é complexa e bidirecional, mas os distúrbios do sono são comuns entre os alcoólatras durante as fases de beber, abstinência e abstinência. Expectativas de resultado, capacidade comportamental e crenças de autoeficácia são construções centrais na Teoria Social Cognitiva e serão medidas diretamente neste estudo usando métodos quantitativos e qualitativos. Uma abordagem de métodos mistos será usada para estudar os seguintes objetivos: a) avaliar as percepções e experiências dos indivíduos com o sono durante a reabilitação do álcool, b) descrever os padrões de sono, percepções e crenças entre os indivíduos dependentes de álcool durante a transição de um instalação de pesquisa clínica que oferece tratamento de reabilitação de volta à comunidade, c) avaliar se crenças e/ou comportamentos relacionados ao sono dos indivíduos são preditivos da qualidade do sono ou recaída no consumo de álcool e d) avaliar se a qualidade do sono prediz recaída. Os participantes adultos da pesquisa admitidos na unidade de saúde comportamental de internação e inscritos no estudo intramural NIAAA NCT 0010693: Avaliação e tratamento de pessoas com problemas de consumo de álcool serão recrutados para participação neste estudo (n = 215). A qualidade e a duração do sono serão avaliadas quantitativamente aproximadamente uma semana antes da alta da unidade de internação e novamente 4-6 semanas após a alta. Um subconjunto de participantes será solicitado a usar actiwatches (acelerômetros) para fornecer dados objetivos sobre o sono durante a transição de internação para ambulatório. Além das medidas quantitativas, entrevistas semiestruturadas qualitativas serão realizadas com um subconjunto de 25 participantes (para atingir 25 casos concluídos) dentro de uma semana da data de alta programada e novamente quatro a seis semanas após a alta para avaliar as percepções do sono durante recuperação. O estudo proposto preencherá uma lacuna na literatura ao caracterizar o sono ao longo do processo de reabilitação e manutenção contínua da abstinência....

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Apesar de pesquisas estabelecendo a relação entre distúrbios do sono e uso de álcool, não há um entendimento claro ou modelo para o que ocorre quando os indivíduos que procuram tratamento de alcoolismo hospitalar recebem alta de instalações de reabilitação e tentam se integrar novamente em suas casas e comunidades. O objetivo desta investigação será caracterizar padrões de sono, percepções e crenças ao longo do processo de reabilitação do álcool. O uso indevido de álcool é uma preocupação global de saúde pública que compromete o bem-estar individual e social, resultando em cerca de 2,5 milhões de mortes anualmente. O Instituto Nacional de Abuso de Álcool e Alcoolismo (NIAAA) distingue o alcoolismo por desejo, perda de controle, dependência física e tolerância (NIAAA, Distúrbios do Uso de Álcool). A relação entre o uso de álcool e os distúrbios do sono é complexa e bidirecional, mas os distúrbios do sono são comuns entre os alcoólatras durante as fases de beber, abstinência e abstinência. Expectativas de resultado, capacidade comportamental e crenças de autoeficácia são construções centrais na Teoria Social Cognitiva e serão medidas diretamente neste estudo usando métodos quantitativos e qualitativos. Uma abordagem de métodos mistos será usada para estudar os seguintes objetivos: a) avaliar as percepções e experiências dos indivíduos com o sono durante a reabilitação do álcool, b) descrever os padrões de sono, percepções e crenças entre os indivíduos dependentes de álcool durante a transição de um instalação de pesquisa clínica que oferece tratamento de reabilitação de volta à comunidade, c) avaliar se crenças e/ou comportamentos relacionados ao sono dos indivíduos são preditivos da qualidade do sono ou recaída no consumo de álcool e d) avaliar se a qualidade do sono prediz recaída. Os participantes adultos da pesquisa admitidos na unidade de saúde comportamental de internação e inscritos no estudo intramural NIAAA NCT 0010693: Avaliação e tratamento de pessoas com problemas de consumo de álcool serão recrutados para participação neste estudo (n = 215). A qualidade e a duração do sono serão avaliadas quantitativamente aproximadamente uma semana antes da alta da unidade de internação e novamente 4-6 semanas após a alta. Um subconjunto de participantes será solicitado a usar actiwatches (acelerômetros) para fornecer dados objetivos sobre o sono durante a transição de internação para ambulatório. Além das medidas quantitativas, entrevistas semiestruturadas qualitativas serão realizadas com um subconjunto de 25 participantes (para atingir 25 casos concluídos) dentro de uma semana da data de alta programada e novamente quatro a seis semanas após a alta para avaliar as percepções do sono durante recuperação. O estudo proposto preencherá uma lacuna na literatura ao caracterizar o sono ao longo do processo de reabilitação e manutenção contínua da abstinência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

198

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos em busca de tratamento com dependência de álcool que são admitidos em um programa de tratamento hospitalar de 28 dias.

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Os participantes serão elegíveis para este estudo se forem:

  • 18 anos de idade ou mais,
  • Inscrito no protocolo de triagem, avaliação e tratamento (14-AA-0181)
  • Ter estado internado por 21 dias ou mais antes da alta,
  • Não inscrito em um estudo de intervenção farmacológica,
  • Capaz de compreender o estudo e
  • Disposto a retornar ao Centro Clínico 4-6 semanas após receber alta do tratamento hospitalar para uma consulta de acompanhamento.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Os participantes serão inelegíveis para este estudo se forem:

  • Menor de 18 anos,
  • Incapaz de entender o propósito do estudo,
  • Incapaz de fornecer consentimento informado,
  • Incapaz de seguir o desenho do estudo, ou
  • Incapacidade ou falta de vontade de retornar ao Centro Clínico 4-6 semanas após receber alta do tratamento hospitalar para uma consulta de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Participantes em busca de tratamento com dependência de álcool
Indivíduos em busca de tratamento com dependência de álcool que são admitidos em um programa de tratamento hospitalar de 28 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PSQI
Prazo: 2º dia após a internação, 7 dias após a alta e 4-6 semanas após a alta
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário autoavaliado de 19 itens usado para medir a qualidade do sono e os distúrbios durante um intervalo de tempo de um mês (30 dias). Dezenove itens individuais geram sete pontuações componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicação para dormir e disfunção diurna. Uma pontuação somatória global de cinco ou mais é indicativa de má qualidade do sono (Buysse, Reynolds, Monk, Berman e Kupfer, 1989). O PSQI foi validado em populações com insônia e outros distúrbios do sono, com pacientes psiquiátricos e em populações normais (Backhaus, Junghanns, Broocks, Riemann, & Hohagen, 2002; Doi, Minowa, Uchiyama, Okawa, Kim, Shibui, & Kamei , 2000).
2º dia após a internação, 7 dias após a alta e 4-6 semanas após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TLFB
Prazo: Dia 13 e 4-6 semanas após a alta
O TLFB coleta informações sobre consumo usando eventos históricos pessoais recontados durante um período de tempo fixo (Sobell & Sobell, 1992). É uma avaliação padrão para medir padrões de consumo de álcool e quantificação em programas de tratamento. O número de itens corresponde ao número de dias de interesse, normalmente 90, o que costuma levar cerca de 30 minutos para ser concluído.
Dia 13 e 4-6 semanas após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer J Barb-Smith, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

4 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

4 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimado)

4 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2026

Última verificação

18 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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