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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02181569
Troubles du sommeil et rechute chez les personnes dépendantes à l'alcool : une étude exploratoire à méthodes mixtes
17 juin 2026 mis à jour par: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Malgré les recherches établissant la relation entre les troubles du sommeil et la consommation d'alcool, il n'y a pas de compréhension ou de modèle clair de ce qui se passe une fois que les personnes qui recherchent un traitement de l'alcoolisme en milieu hospitalier sortent des établissements de réadaptation et tentent de réintégrer leur foyer et leur communauté.
Le but de cette enquête sera de caractériser les habitudes de sommeil, les perceptions et les croyances tout au long du processus de réhabilitation de l'alcoolisme.
L'abus d'alcool est un problème de santé publique mondial qui compromet le bien-être individuel et sociétal, entraînant environ 2,5 millions de décès par an.
Le National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) distingue l'alcoolisme par le besoin, la perte de contrôle, la dépendance physique et la tolérance (NIAAA, Alcohol Use Disorders).
La relation entre la consommation d'alcool et les troubles du sommeil est complexe et bidirectionnelle, mais les troubles du sommeil sont fréquents chez les alcooliques pendant les phases de consommation d'alcool, de sevrage et d'abstinence.
Les attentes en matière de résultats, la capacité comportementale et les croyances en l'auto-efficacité sont des concepts centraux de la théorie cognitive sociale et seront mesurés directement dans cette étude à l'aide de méthodes quantitatives et qualitatives.
Une approche de méthodes mixtes sera utilisée pour étudier les objectifs suivants : a) évaluer les perceptions et les expériences du sommeil des individus pendant la réhabilitation de l'alcool, b) décrire les habitudes de sommeil, les perceptions et les croyances chez les personnes alcoolodépendantes tout au long de la transition d'un centre de recherche clinique fournissant un traitement de réadaptation à la communauté, c) pour évaluer si les croyances et/ou le comportement des individus liés au sommeil sont prédictifs de la qualité du sommeil ou de la rechute dans l'alcool, et d) pour évaluer si la qualité du sommeil prédit la rechute.
Les participants adultes à la recherche admis à l'unité de santé comportementale des patients hospitalisés et inscrits à l'étude intra-muros NIAAA NCT 0010693 : Évaluation et traitement des personnes ayant des problèmes de consommation d'alcool seront recrutés pour participer à cette étude (n = 215).
La qualité et la durée du sommeil seront évaluées quantitativement environ une semaine avant la sortie de l'établissement hospitalier et de nouveau 4 à 6 semaines après la sortie.
Un sous-ensemble de participants sera invité à porter des actiwatches (accéléromètres) pour fournir des données objectives sur le sommeil tout au long de la transition de l'hospitalisation à l'ambulatoire.
En plus des mesures quantitatives, des entretiens qualitatifs semi-structurés seront menés avec un sous-ensemble de 25 participants (pour atteindre 25 cas terminés) dans la semaine suivant la date de sortie prévue et de nouveau quatre à six semaines après la sortie pour évaluer les perceptions du sommeil pendant récupération.
L'étude proposée comblera une lacune dans la littérature en caractérisant le sommeil tout au long du processus de réadaptation et le maintien continu de l'abstinence....
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Malgré les recherches établissant la relation entre les troubles du sommeil et la consommation d'alcool, il n'y a pas de compréhension ou de modèle clair de ce qui se passe une fois que les personnes qui recherchent un traitement de l'alcoolisme en milieu hospitalier sortent des établissements de réadaptation et tentent de réintégrer leur foyer et leur communauté.
Le but de cette enquête sera de caractériser les habitudes de sommeil, les perceptions et les croyances tout au long du processus de réhabilitation de l'alcoolisme.
L'abus d'alcool est un problème de santé publique mondial qui compromet le bien-être individuel et sociétal, entraînant environ 2,5 millions de décès par an.
Le National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) distingue l'alcoolisme par le besoin, la perte de contrôle, la dépendance physique et la tolérance (NIAAA, Alcohol Use Disorders).
La relation entre la consommation d'alcool et les troubles du sommeil est complexe et bidirectionnelle, mais les troubles du sommeil sont fréquents chez les alcooliques pendant les phases de consommation d'alcool, de sevrage et d'abstinence.
Les attentes en matière de résultats, la capacité comportementale et les croyances en l'auto-efficacité sont des concepts centraux de la théorie cognitive sociale et seront mesurés directement dans cette étude à l'aide de méthodes quantitatives et qualitatives.
Une approche de méthodes mixtes sera utilisée pour étudier les objectifs suivants : a) évaluer les perceptions et les expériences du sommeil des individus pendant la réhabilitation de l'alcool, b) décrire les habitudes de sommeil, les perceptions et les croyances chez les personnes alcoolodépendantes tout au long de la transition d'un centre de recherche clinique fournissant un traitement de réadaptation à la communauté, c) pour évaluer si les croyances et/ou le comportement des individus liés au sommeil sont prédictifs de la qualité du sommeil ou de la rechute dans l'alcool, et d) pour évaluer si la qualité du sommeil prédit la rechute.
Les participants adultes à la recherche admis à l'unité de santé comportementale des patients hospitalisés et inscrits à l'étude intra-muros NIAAA NCT 0010693 : Évaluation et traitement des personnes ayant des problèmes de consommation d'alcool seront recrutés pour participer à cette étude (n = 215).
La qualité et la durée du sommeil seront évaluées quantitativement environ une semaine avant la sortie de l'établissement hospitalier et de nouveau 4 à 6 semaines après la sortie.
Un sous-ensemble de participants sera invité à porter des actiwatches (accéléromètres) pour fournir des données objectives sur le sommeil tout au long de la transition de l'hospitalisation à l'ambulatoire.
En plus des mesures quantitatives, des entretiens qualitatifs semi-structurés seront menés avec un sous-ensemble de 25 participants (pour atteindre 25 cas terminés) dans la semaine suivant la date de sortie prévue et de nouveau quatre à six semaines après la sortie pour évaluer les perceptions du sommeil pendant récupération.
L'étude proposée comblera une lacune dans la littérature en caractérisant le sommeil tout au long du processus de réadaptation et le maintien continu de l'abstinence.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
198
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes à la recherche d'un traitement ayant une dépendance à l'alcool qui sont admises dans un programme de traitement en milieu hospitalier de 28 jours.
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Les participants seront éligibles à cette étude s'ils sont :
- 18 ans ou plus,
- Inscrit au protocole de dépistage, d'évaluation et de traitement (14-AA-0181)
- Avoir été hospitalisé pendant 21 jours ou plus avant la sortie,
- Non inscrit à une étude d'intervention pharmacologique,
- Capable de comprendre l'étude, et
- Disposé à retourner au centre clinique 4 à 6 semaines après sa sortie du traitement hospitalier pour une visite de suivi.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Les participants ne seront pas éligibles pour cette étude s'ils sont :
- Moins de 18 ans,
- Incapable de comprendre le but de l'étude,
- Incapable de fournir un consentement éclairé,
- Incapable de suivre la conception de l'étude, ou
- Incapable ou refusant de retourner au centre clinique 4 à 6 semaines après avoir quitté le traitement hospitalier pour une visite de suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Participants à la recherche d'un traitement ayant une dépendance à l'alcool
Personnes à la recherche d'un traitement ayant une dépendance à l'alcool qui sont admises dans un programme de traitement en milieu hospitalier de 28 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PSQI
Délai: Jour 2 de l'hospitalisation, dans les 7 jours suivant la sortie et 4 à 6 semaines après la sortie
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation en 19 points utilisé pour mesurer la qualité et les perturbations du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois (30 jours).
Dix-neuf éléments individuels génèrent sept scores de composants : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne.
Un score total global de cinq ou plus indique une mauvaise qualité du sommeil (Buysse, Reynolds, Monk, Berman et Kupfer, 1989).
Le PSQI a été validé dans des populations souffrant d'insomnie et d'autres troubles du sommeil, chez des patients psychiatriques et dans des populations normales (Backhaus, Junghanns, Broocks, Riemann, & Hohagen, 2002 ; Doi, Minowa, Uchiyama, Okawa, Kim, Shibui, & Kamei , 2000).
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Jour 2 de l'hospitalisation, dans les 7 jours suivant la sortie et 4 à 6 semaines après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
TLFB
Délai: Jour 13 et 4-6 semaines après la sortie
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Le TLFB recueille des informations sur la consommation d'alcool à l'aide d'événements historiques personnels racontés sur une période de temps déterminée (Sobell et Sobell, 1992).
Il s'agit d'une évaluation standard pour mesurer les habitudes de consommation d'alcool et la quantification dans les programmes de traitement.
Le nombre d'éléments correspond au nombre de jours d'intérêt, généralement 90, ce qui prend généralement environ 30 minutes à compléter.
|
Jour 13 et 4-6 semaines après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer J Barb-Smith, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
4 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2014
Première publication (Estimé)
4 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2026
Dernière vérification
18 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles liés à une substance
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à l'alcool
- Comportement compulsif
- Comportement impulsif
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Alcoolisme
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Comportement, Addictif
Autres numéros d'identification d'étude
- 140143
- 14-CC-0143
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .