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経口的に留置される新生児気管内チューブ (ETT) の安全な深さを予測するための最も正確な方法を特定します。

2018年7月24日更新者：University of Colorado, Denver

経口的に留置される新生児気管内チューブの安全な深さを予測するための最も正確な方法を特定する。

乳児への人工気道の設置は緊急救命状況下で行われることが多く、正確かつ効率的な手順が必要となります。正確な体重を報告する前に新生児の挿管が必要になることが多く、推定値が不正確になることもよくあります。現在の国家基準では、体重に基づいてチューブの適切な深さを予測していますが、このアプローチでは、最も小さく最も脆弱な新生児にとってはチューブが深すぎる傾向があります。そして、どのようなサイズの乳児でも配置精度はわずか 50 ～ 70% です。酸素化不足、肺の過膨張、気胸、死亡などによって生じる ETT の位置異常の結果、年間 2,000 万ドルから 5,400 万ドルの費用がかかることが示唆されています。

罹患率と経済的影響を考慮すると、新生児に ETT を投与するための最適かつ正確なアプローチがまだ特定されていないことが示唆されます。口腔気管チューブの適切な深さを推定する他の方法は有望であることが示されていますが、比較研究は行われていません。新生児の口腔気管チューブを安全に配置するための最も正確な方法を特定することで、配置の精度が向上し、有害事象とそれに伴うコストが削減されます。

仮説

体重、胸骨から剣状突起までの長さ、肩から肘までの長さと比較して、鼻から耳珠までの長さは、経口的に留置される新生児気管内チューブの安全な深さを予測するための最も正確な方法になります。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アイルランド
- - Dublin 1、アイルランド
    - The Rotunda Hospital
  - Dublin 8、アイルランド
    - The Coombe Women & Infants University Hospital
アメリカ
- California
  - Los Angeles、California、アメリカ、90027
    - Kaiser Permanente, Los Angeles Medical Center
- Colorado
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80045
    - Children's Hospital Colorado
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80045
    - University Of Colorado Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1分～3日 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

経口挿管された72時間未満の乳児

説明

包含基準:

乳児は経口挿管され、新生児集中治療室に入院した。

除外基準:

以前の挿管
胎児水腫
胸部の先天異常
顔の異常
経鼻気管挿管

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
経口挿管された乳児被験者は72時間未満であり、経口挿管されます。同意後、4 つの測定値が報告されます (つまり、体重、鼻から耳珠までの長さ、胸骨上切痕から剣状突起まで、肩から肘までの長さ）。新生児に気管内チューブを留置する最も正確な方法を特定するために、測定値を胸部 X 線写真と被験者の口唇への ETT の留置と比較します。

グループ/コホート

経口挿管された乳児

被験者は72時間未満であり、経口挿管されます。同意後、4 つの測定値が報告されます (つまり、体重、鼻から耳珠までの長さ、胸骨上切痕から剣状突起まで、肩から肘までの長さ）。新生児に気管内チューブを留置する最も正確な方法を特定するために、測定値を胸部 X 線写真と被験者の口唇への ETT の留置と比較します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
胸部 X 線写真上で新生児 ETT を T1 の下縁と T3 の上縁の間に配置する際の 4 つの測定方法の違い。時間枠：最長3年	最長3年

二次結果の測定

結果測定	時間枠
胸部 X 線写真上で新生児 ETT を T1 の下縁と T3 の上縁の間に配置する際の頭の位置の違い。時間枠：最長3年	最長3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Colorado, Denver

捜査官

主任研究者：Susan L Moran, DNP APRN NNP-BC FFNMRCSI、Children's Hospital Colorado

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物