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Identificando o método mais preciso para prever a profundidade segura de tubos endotraqueais neonatais (ETT) colocados por via oral.

24 de julho de 2018 atualizado por: University of Colorado, Denver

Identificando o método mais preciso para prever a profundidade segura de tubos endotraqueais neonatais colocados por via oral.

A colocação de vias aéreas artificiais em lactentes é frequentemente realizada em condições emergenciais de salvamento, o que exige um procedimento que seja preciso e eficiente. Muitas vezes, são necessárias intubações do recém-nascido antes que um peso preciso possa ser relatado e as estimativas geralmente são imprecisas. O padrão nacional atual usa o peso corporal para prever a profundidade apropriada do tubo, mas essa abordagem tende a colocar o tubo muito fundo para o neonato menor e mais vulnerável; e a precisão de colocação de qualquer tamanho infantil é de apenas 50-70%. Sugeriu-se que a consequência de ETTs mal posicionados resultantes de má oxigenação, hiperinsuflação pulmonar, pneumotórax e morte custa US$ 20 a US$ 54 milhões anualmente.

A morbidade e o impacto financeiro sugerem que uma abordagem ideal e precisa para colocar ETT em neonatos não foi identificada. Outros métodos para estimar a profundidade adequada do tubo orotraqueal mostraram-se promissores, mas nenhum estudo de comparação foi realizado. Identificar o método mais preciso para colocar tubos orotraqueais neonatais com segurança melhorará a precisão da colocação e reduzirá os eventos adversos e seus custos associados.

Hipótese

Comparado ao peso, comprimento do esterno ao xifóide e comprimento do ombro ao cotovelo, o comprimento do nariz ao tragus se tornará o método mais preciso para prever a profundidade segura de tubos endotraqueais neonatais colocados por via oral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- California
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
    - Kaiser Permanente, Los Angeles Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - Children's Hospital Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - University of Colorado Hospital
Irlanda
- - Dublin 1, Irlanda
    - The Rotunda Hospital
  - Dublin 8, Irlanda
    - The Coombe Women & Infants University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 minuto a 3 dias (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Lactentes <72 horas de idade e intubados por via oral

Descrição

Critério de inclusão:

Lactentes intubados por via oral e admitidos na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal.

Critério de exclusão:

intubação anterior
Hidropisia fetal
Anomalias congênitas torácicas
Anomalias faciais
Intubação nasotraqueal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Lactentes intubados por via oral Os indivíduos terão menos de 72 horas de idade e serão intubados por via oral. Após o consentimento, quatro medidas serão relatadas (ou seja, peso corporal, comprimento do nariz ao trago, incisura supraesternal ao processo xifóide e comprimento do ombro ao cotovelo). As medidas serão comparadas com uma radiografia de tórax e colocação de ETT no lábio do sujeito para identificar o método mais preciso para colocar tubos endotraqueais no recém-nascido.

Grupo / Coorte

Lactentes intubados por via oral

Os indivíduos terão menos de 72 horas de idade e serão intubados por via oral. Após o consentimento, quatro medidas serão relatadas (ou seja, peso corporal, comprimento do nariz ao trago, incisura supraesternal ao processo xifóide e comprimento do ombro ao cotovelo). As medidas serão comparadas com uma radiografia de tórax e colocação de ETT no lábio do sujeito para identificar o método mais preciso para colocar tubos endotraqueais no recém-nascido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
As diferenças entre 4 métodos de medição na colocação de um ETT neonatal entre a borda inferior de T1 e a margem superior de T3 na radiografia de tórax. Prazo: Até 3 anos	Até 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
As diferenças na posição da cabeça na colocação de um ETT neonatal entre a borda inferior de T1 e a margem superior de T3 na radiografia de tórax. Prazo: Até 3 anos	Até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

Investigador principal: Susan L Moran, DNP APRN NNP-BC FFNMRCSI, Children's Hospital Colorado

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)