Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace nejpřesnější metody pro predikci bezpečné hloubky orálně umístěných neonatálních endotracheálních trubic (ETT).

24. července 2018 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Identifikace nejpřesnější metody pro predikci bezpečné hloubky orálně umístěných neonatálních endotracheálních trubic.

Zavádění umělých dýchacích cest u kojenců se často provádí za naléhavých život zachraňujících podmínek, což vyžaduje postup, který je přesný a účinný. Intubace novorozence je často nezbytná předtím, než může být hlášena přesná hmotnost, a odhady jsou často nepřesné. Současný národní standard používá k predikci vhodné hloubky trubice tělesnou hmotnost, ale tento přístup má tendenci umístit trubici příliš hluboko pro nejmenší a nejzranitelnější novorozence; a přesnost umístění dítěte jakékoli velikosti je pouze 50-70%. Důsledky chybně umístěných ETT v důsledku špatného okysličení, plicní hyperinflace, pneumotoracií a smrti byly odhadovány na 20 až 54 milionů dolarů ročně.

Morbidita a finanční dopad naznačují, že optimální a přesný přístup k zavedení ETT u novorozenců nebyl identifikován. Jiné metody pro odhad správné hloubky orotracheální trubice se ukázaly slibné, ale nebyly provedeny žádné srovnávací studie. Identifikace nejpřesnější metody pro bezpečné umístění novorozeneckých orotracheálních trubic zlepší přesnost umístění a sníží nežádoucí příhody as nimi spojené náklady.

Hypotéza

Ve srovnání s hmotností, délkou hrudní kosti k xyfoideu a délkou od ramene k lokti se délka od nosu k délce tragus stane nejpřesnější metodou pro predikci bezpečné hloubky orálně umístěných neonatálních endotracheálních trubic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Dublin 1, Irsko
        • The Rotunda Hospital
      • Dublin 8, Irsko
        • The Coombe Women & Infants University Hospital
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Kaiser Permanente, Los Angeles Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 minuta až 3 dny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kojenci mladší 72 hodin a orálně intubovaní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci orálně intubováni a přijati na jednotku intenzivní péče pro novorozence.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí intubace
  • Hydrops fetalis
  • Vrozené anomálie hrudníku
  • Abnormality obličeje
  • Naso-tracheální intubace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Orálně intubovaní kojenci
Subjekty budou ve věku < 72 hodin a budou orálně intubovány. Po udělení souhlasu budou hlášena čtyři opatření (tj. tělesná hmotnost, délka od nosu po tragus, suprasternální zářez po xyfoidní výběžek a délka od ramene k lokti). Měření budou porovnána s rentgenem hrudníku a umístěním ETT na rtu subjektu, aby se určila nejpřesnější metoda umístění endotracheálních trubic u novorozence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly mezi 4 metodami měření při umístění neonatální ETT mezi dolní okraj T1 a horní okraj T3 na rentgenovém snímku hrudníku.
Časové okno: Do 3 let
Do 3 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly v poloze hlavy při umístění neonatální ETT mezi dolním okrajem T1 a horním okrajem T3 na rentgenovém snímku hrudníku.
Časové okno: Do 3 let
Do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan L Moran, DNP APRN NNP-BC FFNMRCSI, Children's Hospital Colorado

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-1117
  • UL1TR001082 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nežádoucí událost ventilátoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit