Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Identification de la méthode la plus précise pour prédire la profondeur de sécurité des sondes endotrachéales néonatales (ETT) placées par voie orale.

24 juillet 2018 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Identification de la méthode la plus précise pour prédire la profondeur de sécurité des sondes endotrachéales néonatales placées par voie orale.

La mise en place de voies respiratoires artificielles chez les nourrissons est souvent réalisée dans des conditions vitales urgentes, ce qui nécessite une procédure à la fois précise et efficace. Les intubations du nouveau-né sont souvent nécessaires avant qu'un poids précis puisse être rapporté et les estimations sont souvent inexactes. La norme nationale actuelle utilise le poids corporel pour prédire la profondeur appropriée du tube, mais cette approche a tendance à placer le tube trop profondément pour le nouveau-né le plus petit et le plus vulnérable ; et la précision de placement d'un bébé de toute taille n'est que de 50 à 70 %. Il a été suggéré que la conséquence des ETT mal positionnés résultant d'une mauvaise oxygénation, d'une hyperinflation pulmonaire, de pneumothorax et de la mort coûterait de 20 à 54 millions de dollars par an.

La morbidité et l'impact financier suggèrent qu'une approche optimale et précise pour placer l'ETT chez les nouveau-nés n'a pas été identifiée. D'autres méthodes pour estimer la profondeur appropriée du tube orotrachéal se sont révélées prometteuses, mais aucune étude comparative n'a été réalisée. L'identification de la méthode la plus précise pour placer en toute sécurité les sondes orotrachéales néonatales améliorera la précision de la mise en place et réduira les événements indésirables et leurs coûts associés.

Hypothèse

Par rapport au poids, à la longueur du sternum à la xiphoïde et à la longueur de l'épaule au coude, la longueur du nasal au tragus deviendra la méthode la plus précise pour prédire la profondeur sûre des sondes endotrachéales néonatales placées par voie orale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Irlande
- - Dublin 1, Irlande
    - The Rotunda Hospital
  - Dublin 8, Irlande
    - The Coombe Women & Infants University Hospital
États-Unis
- California
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90027
    - Kaiser Permanente, Los Angeles Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
    - Children's Hospital Colorado
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
    - University Of Colorado Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 minute à 3 jours (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons de moins de 72 heures et intubés par voie orale

La description

Critère d'intégration:

Nourrissons intubés par voie orale et admis dans l'unité néonatale de soins intensifs.

Critère d'exclusion:

Intubation précédente
Hydrops fœtal
Anomalies congénitales thoraciques
Anomalies faciales
Intubation naso-trachéale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Nourrissons intubés par voie orale Les sujets seront âgés de moins de 72 heures et intubés par voie orale. Suite au consentement, quatre mesures seront signalées (c.-à-d. poids corporel, longueur du nez au tragus, de l'encoche suprasternale au processus xyphoïde et de la longueur de l'épaule au coude). Les mesures seront comparées à une radiographie pulmonaire et au placement de l'ETT sur la lèvre du sujet afin d'identifier la méthode la plus précise pour placer les tubes endotrachéaux chez le nouveau-né.

Groupe / Cohorte

Nourrissons intubés par voie orale

Les sujets seront âgés de moins de 72 heures et intubés par voie orale. Suite au consentement, quatre mesures seront signalées (c.-à-d. poids corporel, longueur du nez au tragus, de l'encoche suprasternale au processus xyphoïde et de la longueur de l'épaule au coude). Les mesures seront comparées à une radiographie pulmonaire et au placement de l'ETT sur la lèvre du sujet afin d'identifier la méthode la plus précise pour placer les tubes endotrachéaux chez le nouveau-né.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Les différences entre 4 méthodes de mesure dans le placement d'un ETT néonatal entre le bord inférieur de T1 et le bord supérieur de T3 sur la radiographie thoracique. Délai: Jusqu'à 3 ans	Jusqu'à 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Les différences de position de la tête lors du placement d'un ETT néonatal entre le bord inférieur de T1 et le bord supérieur de T3 sur la radiographie thoracique. Délai: Jusqu'à 3 ans	Jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Les enquêteurs

Chercheur principal: Susan L Moran, DNP APRN NNP-BC FFNMRCSI, Children's Hospital Colorado

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)