Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisere den mest nøyaktige metoden for å forutsi den sikre dybden til oralt plasserte neonatale endotrakeale rør (ETT).

24. juli 2018 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Identifisere den mest nøyaktige metoden for å forutsi den sikre dybden til oralt plasserte neonatale endotrakeale rør.

Plassering av kunstige luftveier hos spedbarn utføres ofte under nye livreddende forhold, noe som krever en prosedyre som er både nøyaktig og effektiv. Intubasjoner av den nyfødte er ofte nødvendig før en nøyaktig vekt kan rapporteres, og estimatene er ofte unøyaktige. Den gjeldende nasjonale standarden bruker kroppsvekt for å forutsi passende rørdybde, men denne tilnærmingen har en tendens til å plassere røret for dypt for den minste og mest sårbare nyfødte; og plasseringsnøyaktigheten for spedbarn i alle størrelser er bare 50-70 %. Konsekvensen av feilplasserte ETT-er som følge av dårlig oksygenering, hyperinflasjon i lungene, pneumothoraces og død har blitt foreslått å koste $20 til $54 millioner årlig.

Sykeligheten og den økonomiske konsekvensen tyder på at en optimal og nøyaktig tilnærming til plassering av ETT hos nyfødte ikke er identifisert. Andre metoder for å estimere riktig dybde av orotrakealrøret har vist lovende, men ingen sammenligningsstudier er utført. Identifisering av den mest nøyaktige metoden for å trygt plassere neonatale orotrakeale rør vil forbedre plasseringspresisjonen og redusere uønskede hendelser og deres tilknyttede kostnader.

Hypotese

Sammenlignet med vekt, lengde fra bryst til xyphoid og lengde fra skulder til albue, vil lengden fra nese til tragus bli den mest nøyaktige metoden for å forutsi den sikre dybden til oralt plasserte neonatale endotrakeale rør.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Kaiser Permanente, Los Angeles Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University Of Colorado Hospital
  • Irland
      • Dublin 1, Irland
        • The Rotunda Hospital
      • Dublin 8, Irland
        • The Coombe Women & Infants University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 minutt til 3 dager (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn <72 timer og oralt intubert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn oralt intubert og innlagt på neonatal intensivavdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere intubasjon
  • Hydrops fetalis
  • Thorax medfødte anomalier
  • Ansiktsavvik
  • Naso-trakeal intubasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Oralt intuberte spedbarn
Forsøkspersonene vil være <72 timer gamle og oralt intuberte. Etter samtykke vil fire tiltak bli rapportert (dvs. kroppsvekt, lengde fra nese til tragus, suprasternalt hakk til xyphoid prosess og skulder til albuelengde). Tiltak vil bli sammenlignet med røntgen av thorax og plassering av ETT ved forsøkspersonens leppe for å identifisere den mest nøyaktige metoden for å plassere endotrakeale rør hos den nyfødte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellene mellom 4 målemetoder ved å plassere en neonatal ETT mellom nedre kant av T1 og øvre margin av T3 på røntgenbilde av thorax.
Tidsramme: Inntil 3 år
Inntil 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellene i hodeposisjon ved plassering av en neonatal ETT mellom nedre kant av T1 og øvre margin av T3 på røntgenbilde av thorax.
Tidsramme: Inntil 3 år
Inntil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan L Moran, DNP APRN NNP-BC FFNMRCSI, Children's Hospital Colorado

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-1117
  • UL1TR001082 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere