Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja najdokładniejszej metody przewidywania bezpiecznej głębokości rurek dotchawiczych noworodków umieszczonych w jamie ustnej (ETT).

24 lipca 2018 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Identyfikacja najdokładniejszej metody przewidywania bezpiecznej głębokości rurek dotchawiczych noworodków umieszczonych w jamie ustnej.

Umieszczanie sztucznych dróg oddechowych u niemowląt jest często wykonywane w nagłych warunkach ratujących życie, co wymaga procedury, która jest zarówno dokładna, jak i skuteczna. Intubacje noworodka są często konieczne, zanim będzie można podać dokładną wagę, a szacunki są często niedokładne. Obecna norma krajowa wykorzystuje masę ciała do przewidywania odpowiedniej głębokości rurki, jednak takie podejście ma tendencję do umieszczania rurki zbyt głęboko dla najmniejszego i najbardziej wrażliwego noworodka; a dokładność umieszczania niemowląt dowolnej wielkości wynosi tylko 50-70%. Sugeruje się, że konsekwencje nieprawidłowego ustawienia ETT wynikające ze słabego utlenowania, hiperinflacji płuc, odmy opłucnowej i śmierci kosztują od 20 do 54 milionów dolarów rocznie.

Zachorowalność i wpływ finansowy sugerują, że nie zidentyfikowano optymalnego i dokładnego podejścia do umieszczania ETT u noworodków. Inne metody szacowania właściwej głębokości rurki ustno-tchawicznej okazały się obiecujące, ale nie przeprowadzono badań porównawczych. Określenie najdokładniejszej metody bezpiecznego umieszczania rurek ustno-tchawiczych u noworodków poprawi precyzję umieszczania i ograniczy zdarzenia niepożądane oraz związane z nimi koszty.

Hipoteza

W porównaniu z wagą, długością od mostka do wyrostka mieczykowatego i od ramienia do łokcia, długość od nosa do skrawka stanie się najdokładniejszą metodą przewidywania bezpiecznej głębokości rurek intubacyjnych u noworodków umieszczonych w jamie ustnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Dublin 1, Irlandia
        • The Rotunda Hospital
      • Dublin 8, Irlandia
        • The Coombe Women & Infants University Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Kaiser Permanente, Los Angeles Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University Of Colorado Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 minuta do 3 dni (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta w wieku <72 godzin zaintubowane przez usta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta zaintubowane przez usta i przyjęte na Oddział Intensywnej Terapii Noworodka.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia intubacja
  • Hydrops płodu
  • Wady wrodzone klatki piersiowej
  • Nieprawidłowości twarzy
  • Intubacja nosowo-tchawicza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Niemowlęta zaintubowane ustnie
Pacjenci będą w wieku <72 godzin i będą zaintubowani przez usta. Po uzyskaniu zgody zgłoszone zostaną cztery środki (tj. masa ciała, długość od nosa do skrawka, od wcięcia nadmostkowego do wyrostka mieczykowatego i od ramienia do łokcia). Pomiary zostaną porównane z prześwietleniem klatki piersiowej i umieszczeniem rurki dotchawiczej na ustach pacjenta, aby określić najdokładniejszą metodę umieszczenia rurek dotchawiczych u noworodka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice między 4 metodami pomiaru zakładania rurki dotchawiczej noworodka między dolną granicą T1 a górną krawędzią T3 na radiogramie klatki piersiowej.
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w ułożeniu głowy podczas umieszczania rurki dotchawiczej noworodka między dolną granicą T1 a górną krawędzią T3 na radiogramie klatki piersiowej.
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan L Moran, DNP APRN NNP-BC FFNMRCSI, Children's Hospital Colorado

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-1117
  • UL1TR001082 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj